珍宝岛：2025年半年度报告

公司代码：603567 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任 二、公司全体董事出席董事会会议。三、本半年度报告未经审计。四、公司负责人闫久江、主管会计工作负责人张言伟及会计机构负责人（会计主管人员）张言伟声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实际承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................31第五节重要事项................................................................................................................................34第六节股份变动及股东情况............................................................................................................46第七节债券相关情况........................................................................................................................50第八节财务报告................................................................................................................................51 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用公司主要会计数据和财务指标的说明： 营业收入较上年同期减少主要系①因全国中成药集采执行时间延后，本期发货量减少；②本期主要产品价格下降所致。 利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少主要系本期销售规模缩减及客户延期回款信用减值损失增加所致。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加主要系本期经营性流入占比较高及税费支出减少所致。 基本每股收益、稀释每股收益较上年同期减少主要系归属于上市公司股东的净利润减少所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年同期减少主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展情况 1、行业基本情况与发展变化 2025年上半年，中药行业延续稳中向好态势。国家医保目录动态调整机制持续优化，中成药品种纳入比例稳步提升，基层医疗机构中药使用需求进一步释放。行业监管趋严，对质量及生产标准要求的持续提高，推动市场集中度向头部企业倾斜。珍宝岛药业作为以中成药制剂为核心、拥有多个独家品种的上市企业，在心脑血管及呼吸系统用药领域保持领先地位。 行业核心变化体现为： ①医保支付政策结构性优化：新版医保目录执行后，中药注射剂使用规范进一步明确，临床疗效确切的优势品种市场空间持续巩固； ②基药目录扩容效应显现：基层医疗终端中药采购量同比提升，公司核心品种在等级医院及基层市场的覆盖率同步增长； ③生产监管趋严加速行业整合：新版《药品生产质量管理规范》强化全程质控要求，中小企业产能出清加速，为合规头部企业释放存量市场空间。 2、政策法规重大影响 ①《中药注册管理专门规定》深化实施：中药新药审批延续“临床价值导向”原则，公司依托现有品种循证医学研究基础，在剂型改良及适应症拓展申报中具备先发优势； ②中药材追溯法规强制执行：2025年实施的新版《中药材生产质量管理规范》要求全链条溯源，公司开展金银花、刺五加等重点药材的GAP基地合作建设，有效保障原料稳定性与成本可控性； ③医疗机构中药采购标准升级：药品集采给予药材GAP基地认证技术加分，公司GAP认证基地覆盖核心原料的布局形成准入优势。 3、行业变化对公司经营的积极影响 ①顺应行业发展，深耕两大领域：随着国家对中医药发展的支持、人口老龄化加剧、中成药现代化高质量发展及居民保健意识的提高，中成药在心脑血管和呼吸疾病领域的发展前景良好。2024年市场规模分别为912亿元和842亿元（米内网数据），在中成药用药市场分别位居第一名和第二名。公司将持续深耕心脑血管和呼吸系统两大疾病领域，持续为患者提供高效、优质、安全的中药制剂。 ②积极参与集采，扩大终端覆盖：公司积极参与国家中成药集采项目，公司血塞通系列、血栓通、双黄连系列、注射用炎琥宁等重点品种均已中标，随着集采政策在各省落地实施，以及在集采“三进”政策驱动下，有利于公司集采品种快速提高终端覆盖率，全面抢占市场。 ③优化销售渠道，拓展基层与线上：随着国家分级诊疗政策的全面落地，公司不断优化渠道结构。深耕等级医疗机构，实行精细化管理；拓展县域医共体市场；与连锁药店开展战略型合作，布局线上销售渠道，提升零售渠道销售贡献。 （二）公司主营业务情况 1、研发方面 公司秉持科技为本的理念，构建创新研发体系，汇聚专业研发团队，以提升整体研发实力。通过科学高效的方式推动研发计划实施，加速创新药研发、高端仿制药及生物药引进等核心领域的重点项目建设。同时，对公司内部中药院内制剂、同名同方和经典名方研发领域进行深度挖掘，持续推进中药注射剂再评价工作。为拓展国际市场，公司积极寻求与海外创新药及仿制药项目的合作机会，导入符合公司战略发展方向且能解决临床需求的项目。此外，公司不断探索与跨国药企、生物技术公司及学术机构的合作可能，共同研发创新药。公司构建了覆盖中药、化药和生物药研发的全产业链和全链条的中药研发孵化产业园、化药研发孵化产业园及生物药研发孵化产业园。全面支持制药工业的技术需求和孵化环境，整合国内外优质研发资源，以市场需求为导向，结合流行病学和临床用药发展趋势，关注心脑血管、呼吸系统、骨科、肿瘤、消化系统、糖尿病、儿科和精神神经等疾病领域。通过自主研发、品种并购、合作开发等多种方式，优化产品结构和产品管线，形成品种梯队。提升新产品的市场覆盖率和竞争力，实现创新引领市场、创造提升效益的双创双收战略目标。 中药研发方面，公司持续在传统优势的中药研发领域投入大量资金和精力，联合全国知名的大学和研究机构，不断进行一些已有成熟产品的二次开发工作。近年来，通过与上海中医药大学、中国人民解放军海军军医大学、河南中医药大学、大连化学物理研究所、北京中医药大学东方医院、中国药科大学、山东省药学科学院、中国中医科学院等科研院所合作，全面深入开展化学物质基础、非临床安全性、临床研究及作用机制等系统研究。积极推进延长产品有效期、中药注射剂再评价、中药保护品种等工作。报告期内，1个中药创新药研发完成II期临床试验用药品批量生产，同时确定组长单位和全国9家参研临床试验机构，组织召开研究者方案讨论会，完成所有中心伦理备案和试验启动，并完成首例受试者入组。1个治疗上呼吸道感染的感冒类中药口服品种获得儿童适用人群的临床试验批件，正在顺利推进中。 化药研发方面，公司在研创新药项目HZB1006，是第二代FGFR抑制剂，与第一代相比选择性好、不良反应少，潜在适应症包括肝癌、神经内分泌瘤、尿路上皮癌、胆管癌、唾液腺癌等多种恶性肿瘤。该项目Ⅰ期剂量递增试验已完成，初步数据显示安全耐受性良好，后续将在其他临床试验中对药物在不同适应症的疗效进行进一步探索；抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成Ⅰ期临床试验，该项目已完成国内的Ⅰ期临床桥接试验；抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究，准备重新申报IND；治疗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276处于临床前准备阶段。报告期内，化药仿制药项目承接落地有序，1个制剂项目获得生产批件，2个原料项目完成登记备案，1个项目完成注册申报。 根据公司战略规划，进一步细化公司品种序列，结合国家监管政策及行业的趋势变化，以市场规模为基础，以营销规划为导向，以流行病学和临床用药的需求为原则，建立商务拓展模型，加速完善公司品类规划，采取品种战略合作及品种运营管理等方式，丰富品种管线，提升公司市场竞争力。报告期内公司根据前期并购项目进度情况，陆续开展相应品种的药品上市许可持有人变更注册申请，加速推进已并购品种的上市销售。 2、生产方面 在生产环节，公司着重搭建更完善的生产组织体系。一方面，通过持续优化生产工艺、推进精益生产与智能制造，来提升生产效率和产品质量，同时降低成本；另一方面，始终围绕市场营销需求，加强产供销计划的衔接，加快产线布局和产能建设，以高质量服务支撑销售。此外，公司还强化经营理念，不断深化精益生产管理，聚焦提升人员效能，通过优化人员结构、精细管理、完善激励机制等方式，实现提质增效、精益降本。 公司在哈尔滨、虎林、鸡西三个生产基地，共有21个生产车间，42条生产线，可生产冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、口服溶液、合剂、糖浆剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂）、