誉衡药业：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人国磊峰、主管会计工作负责人国磊峰及会计机构负责人(会计主管人员)周小婧声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司风险因素详见“第三节管理层讨论与分析-十、公司面临的风险和应对措施” 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................9第四节公司治理、环境和社会..........................................................20第五节重要事项......................................................................23第六节股份变动及股东情况............................................................29第七节债券相关情况..................................................................35第八节财务报告......................................................................36第九节其他报送数据..................................................................132 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、在其他证券市场公布的半年度报告。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、公司所处的行业基本情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。 在我国医疗卫生体制改革的推动下，医药行业的发展步入规范的快车道，随着健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，人口老龄化进程加快等，医药行业正在加快质量变革、效率变革、动力变革，转向高质量发展阶段。 2025年上半年，根据国家统计局发布的数据，全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币12,275.2亿元，较去年同期下降1.2%；营业成本为7,153.7亿元，较去年同期下降0.1%；利润总额为1,766.9亿元，较去年同期下降2.8%。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴行业发展情况 从中长期发展来看，医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着重解决我国医药创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转型。 从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优势及自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药企创新转型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局中赢得竞争优势。 ⑵行业周期性特点 医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。 3、行业政策等对所处行业的重大影响 报告期内，医药行业全面深化医疗保障改革向纵深推进，集采政策纠偏引导仿制药回归合理利润，挂网评价体系强化优质供给，创新药从研发到支付的全链条支持政策落地，推动行业向高质量发展转型。 ⑴药品集采：规则优化促进行业转向“质价平衡”，集采政策转向“稳临床、保质量、防围标、反内卷”。 竞价机制革新：优化价差计算“锚点”，不再简单锚定最低价，避免恶性价格战，要求最低报价企业公开成本合理性并承诺不低于成本定价，防范无序竞争。 临床需求优先：允许医疗机构按具体品牌报量，中选品牌可直接供应对应医院，尊重临床用药选择权。 质量管控强化：投标企业需具备2年以上同类型制剂生产经验，且生产线2年内无GMP违规记录，倒逼企业加强全链条质控。 ⑵价格治理：2025年上半年，我国大部分省份根据“全国药品挂网价格一览表”开展了价格治理，通过横向比对全国各省同一药品价格，快速识别虚高或歧视性定价。国家要求，医药集中采购机构要把“一览表”作为药品日常管理的重要工具，提高查价比价的主动性、敏感性，对平台新受理的企业申报做到守土有责、逢进必查，防范异常涨价。同时，常态化开展已挂网药品价格“回头看”工作，重点关注价格风险处置结果是否落实到位、畸高畸低价格是否核实处置到位、挂网药品价格联动要求是否落实到位。通过挂网药品价格治理，药品价差将进一步收窄。 ⑶支持创新药高质量发展：国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，政策文件从研发支持、医保准入、临床应用、支付体系等多维度构建了创新药全链条支持体系。研发端开放医保数据辅助布局并引入长期资本，准入端建立医保与商保"双目录"（商保目录提供价格保密与考核豁免），临床端强制医疗机构3个月内配备创新药并突破"一品两规"限制，支付端允许特例单议和国际化平台建设，最终实现创新药研发精准度提升、高值药支付渠道拓宽、入院壁垒破除及出海加速，引导资源向高临床价值产品聚集，驱动医药产业向"真创新"转型。 （二）公司及主要产品的行业地位 公司自2010年上市以来，始终坚持“产品为王”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发等多种方式丰富公司产品线，实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域的产品集群。公司核心产品在细分领域均处于领先地位： 1、安脑丸/片，为中药独家、基药产品及国家医保目录（乙类）品种，在2023年12月出台的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》中，该产品已解除医保支付限制。2025年上半年，安脑丸/片已覆盖近4,000家医院、基层医疗机构、药店，销量同比增长超过30%。随着终端市场的不断开发，该产品有望继续保持增长。 2、注射用多种维生素（12），为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成31个省级行政区域的准入；该产品凭借先发优势及品牌优势，具有较好的市场竞争格局。该产品已在河南十九省联盟集采、浙江第四批集采中独家中选，2025年1月在河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购中中选、2025年2月在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选、2025年5月在四川省牵头环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量集采中中选。 3、氯化钾缓释片（补达秀）是国家基药、国家医保目录（甲类）品种，已有30余年的销售历史，品牌认可度高。公司下属公司广州誉东是全国首家通过氯化钾缓释片一致性评价的企业。根据摩熵医药2024年年度数据，该产品在全国药店零售市场份额占比超过60%，处于细分市场第一位，在全国医院市场份额占比近30%，处于细分市场第二位。2024年，该产品已中选河南十三省联盟、苏陕联盟、山东省药品集中带量采购。2025年1月，该产品中选广东联盟药品集中带量采购。 4、鹿瓜多肽注射液为骨科领域产品，市场竞争格局相对较好，近年来销售稳定。根据摩熵医药2024年年度数据，该产品在全国医院市场份额占比约56%，处于细分市场第一位。该产品已中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购。 5、银杏达莫注射液的市场竞争格局较为稳定，该产品目前国内共3家企业在售，根据摩熵医药2024年年度数据，该产品在全国医院市场份额占比超40%，处于细分市场第一位。 （三）公司主要业务及产品信息 2025年上半年，公司及子公司主要从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。公司主要产品详细信息如下： 注：奥美沙坦酯氨氯地平片、甲苯磺酸艾多沙班片、普伐他汀钠片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、苯磺酸美洛加巴林片、脱氧核苷酸钠注射液（DNA）、佩玛贝特片、甲钴胺注射液为公司推广的产品。其中，苯磺酸美洛加巴林片为第一三共原研一类新药，于2024年6月在中国获批上市；佩玛贝特片为兴和制药原研一类新药，于2025年4月在中国获批上市。 （四）公司上半年主要工作及成效 2025年上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元，较上年同期增长7.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.07亿元，较上年同期增长13.28%；基本每股收益0.0613元/股，较上年同期增长10.25%，公司盈利水平进一步提升。 报告期内，公司董事会完成换届。在新一届董事会及经理层的治理下，公司开展的主要工作及取得的成效如下： 1、持续拓展产品集群，加快落地“产品为王”战略 公司始终坚持“产品为王”战略，积极布局更具临床价值的差异化产品，通过自研、合作开发、引进、提升成熟产品资质等多种方式持续推动公司战略落地。 在研发及项目管理方面，报告期内，注射用多种维生素（12）、注射用甲氨蝶呤、氯化钾口服溶液等4个产品视同/通过一致性评价；截至本公告披露日，公司递交了6个产品的申报资料至CDE，并围绕现有优势领域进行了1个产品的