新华制药：2025年半年度报告

二零二五年八月 目录 章节内容页码 释义…………………………………………………………………………………2一公司基本情况………………………………………………………………………4二会计数据和业务指标摘要…………………………………………………………5三股本变动及股东情况………………………………………………………………7四董事、监事、高级管理人员及员工情况…………………………………………10五董事长报告…………………………………………………………………………13六经营管理研讨与分析………………………………………………………………15七环境和社会责任……………………………………………………………………24八重要事项……………………………………………………………………………25九公司管治……………………………………………………………………………31十财务报告……………………………………………………………………………32十一备查文件……………………………………………………………………………157 释义 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 本公司及其附属公司(“本集团”)截至2025年6月30日止半年度财务报告未经审计。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司计划不派发2025年半年度股息，不送红股，不以公积金转增股本。 本公司负责人贺同庆、主管会计工作负责人侯宁及会计机构负责人何晓洪声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述，并不构成公司对投资者的实质性承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险和应对措施见“第六节经营管理研讨与分析”部分。 第一节公司基本情况 公司中文名称:山东新华制药股份有限公司(“本公司”、“新华制药”)公司英文名称:SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED公司法定代表人:贺同庆董事会秘书:曹长求联系电话:86-533-2196024传真号码:86-533-2287508董秘电子信箱：CQCAO@XHZY.COM公司注册地址：中华人民共和国(“中国”)山东省淄博市高新技术产业开发区化工区公司办公地址：中国山东省淄博市高新技术产业开发区鲁泰大道1号邮政编码:255086公司国际互联网址：http://www.xhzy.com公司电子信箱：xhzy@xhzy.com境内信息披露报纸：《证券时报》境内登载半年报的网址：http://www.cninfo.com.cn 上市资料： H股：香港联合交易所有限公司简称：山东新华制药股份代码：00719A股：深圳证券交易所简称：新华制药代码：000756 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2024年年报。 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见2024年年报。 第二节会计数据和业务指标摘要 第三节股本变动及股东情况 1.股份变动情况表 注： (1)本公司2021年A股股票期权激励计划首次授予第二个行权期行权7,368,900股于2025年1月14日上市。 (2)本公司通过非公开发行方式向特定对象华鲁投资发展有限公司发行的人民币普通股37,091,988股于2025年4月14日解除限售并上市流通。 (3)股份变动对最近一期和最近一年基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响(人民币元/股) 2.截至2025年6月30日，本公司股东总数为76,508位,包括H股股东40位,A股股东76,468位。 3.截至2025年6月30日，持有本公司股份前十名股东情况如下： 附注 1.上述股东关联关系或一致行动的说明： 除华鲁投资发展有限公司为华鲁控股集团有限公司的全资子公司外，本公司董事未知上述其他股东之间是否存在关联关系或中国证券监督管理委员会颁布的《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人，也未知外资股东之间是否存在关联关系或《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 除华鲁投资发展有限公司为华鲁控股集团有限公司的全资子公司外，本公司董事未知上述其他无限售条件股东之间、上述无限售条件股东与其他股东之间是否存在关联关系、也不知是否存在《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。 2.本公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 3.持有本公司股份5%以上的境内股东为华鲁控股集团有限公司及华鲁投资发展有限公司。 4.前10名股东参与融资融券业务股份变动情况：周文杰合计持有公司股票1,824,000股，其中通过信用证券账户持有1,818,200股（期初数0股)；于海涛合计持有公司股票1,275,300股，其中通过信用证券账户持有1,275,300股（期初数1,385,300股)。 5.除上文所披露及据董事所知，于2025年6月30日，概无其他人士(不包括董事、监事、本公司的最高行政人员或高管人员)于本公司的股份或相关股份(视乎情况而定)中拥有的权益或淡仓，为须根据香港法例第571章《证券及期货条例》第XV部2及第3分部的条文而须向本公司及联交所作出披露，及为须根据证券及期货条例第336条规定存置的登记册所记录的权益，或其为本公司的主要股东(定义见香港联交所所发出之《证券上市规则》(《上市规则》))。 6.持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况：不适用。 7.前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化情况：不适用。 第四节董事、监事、高级管理人员及员工情况 本公司董事、监事及高级管理人员持有本公司股份情况如下： 单位：股 董事及其他高管股份增加的原因是公司2021年A股股票期权激励计划首次授予第二个行权期行权所致，详情参见2025年1月10日巨潮资讯网编号为2025-02的《关于公司2021年A股股票期权激励计划首次授予第二个行权期集中行权结果暨股份上市的公告》及之前公告。 就公司董事、高级管理人员及监事所知悉，除上述披露外，截至2025年6月30日，没有本公司董事、高级管理人员及监事在本公司及其/或任何相联法团(定义见香港法例第571章《证券及期货条例》第XV部)的股份、相关股份及/或债券(视情况而定)中拥有任何需根据《证 券及期货条例》第XV部第7和第8部分需知会本公司及香港联合交易所有限公司(「香港联交所」)的权益或淡仓(包括根据《证券及期货条例》该些章节的规定或而被当作这些董事、高级管理人员及监事拥有的权益或淡仓)，或根据《证券及期货条例》第352条规定而记录于本公司保存的登记册的权益或淡仓，或根据证券上市规则(上市规则)附录C3中的“上市公司董事进行证券交易的标准规则”须知会本公司及香港联交所的权益或淡仓。 董事、监事及其他高级管理人员变动情况 报告期内本公司无董事、监事及其他高级管理人员变动情况。 员工培训情况 本公司制定了2025年度员工教育培训计划，并组织实施。2025年上半年共开展38项公司级培训，培训人员数量2,281人，包括“新华大讲堂”系列培训课程、青工安全技能知识提升培训、环保专业知识培训、质量专业知识培训、生产设备设施专题培训等方面。本公司积极丰富培训内容，创新培训形式，进一步提升了培训效果。 第五节董事长报告 致各位股东： 本人谨此向全体股东报告山东新华制药股份有限公司(“本公司”)2025年半年度的经营业绩。 本公司及其附属公司(统称“本集团”)2025年半年度按《中国企业会计准则》计算，实现营业收入为人民币4,638,804千元；归属于上市公司股东的净利润为人民币223,757千元。本公司董事会建议不派发2025年半年度股息，不送红股，不以公积金转增股本。面对复杂严峻的外部环境与多重不利因素交织叠加的挑战，本集团坚守战略定力，以主动担当的姿态迎难而上，通过攻坚克难、积极应变，有效稳固了市场地位，持续夯实技术储备，不断优化产能布局等核心发展要素。尽管经营指标承受增长压力，但公司主导产品市场占有率逆势提升，科研成果转化向高端领域纵深突破，新旧动能转换全面加速推进，降本增效成效显著，经营活动现金流大幅增长。本集团以自身发展的确定性有效对冲外部环境的不确定性，进一步筑牢了发展根基，激发了内生动力，为高质量发展提供了更为坚实的支撑。 业务回顾 1.坚定创新突破战略，加快新产品、新业务发展 上半年10个制剂新产品上市。截至本报告期末，累计19个产品25个规格国家集采中标。制剂加工和出口业务保持稳定增长，其中自营制剂出口取得长足发展。 发挥重点原料药产品配套生产优势，狠抓成本降低，布洛芬、阿司匹林等11个重点原料药实现增产，市场份额扩大，全球市场地位进一步巩固。特色原料药销量取得快速增长。 2.全力推进科技创新，尽快提升发展实力 上半年获得药品批件21个，其中包括喷他佐辛注射液、恩格列净片等19个制剂新产品，二十碳五烯酸乙酯、沙库巴曲缬沙坦钠2个原料药批件；获得盐酸曲马多缓释片等3个一致性评价批件，其中1个为全国首家、1个为全国第二家过评。启动治疗阿尔茨海默症的1类创新药物OAB-14II期临床工作。上半年获得授权专利18件，其中发明专利8件。1个项目获山东省2024年度科技进步二等奖，1个项目被列入2025年省级重大科技创新工程项目。 3.加快项目推进，充分发挥资源潜力 默克格华止®商业化投产后持续上量。现代医药物流项目正式投入运行。异丁基苯系列产品项目产能逐步发挥。左旋多巴工艺改进项目完成施工建设。寿光公司特色原料药项目建设进展顺利。全面完成新华制药吸收合并荣华（淄博）物业服务有限公司工作。完成新华医贸增资项目工商注册。 4.持续加强专业管理，不断强化发展定力 上半年生命线形势稳定，无一般及以上安全环保质量事故发生，开展了9次专业安全检查，通过各项现场审计、检查近140次，完成了集成式碳排放数字化平台方案设计，实施了7个方面共20项数字化、智能化升级措施和项目。深化推进风险、内控、合规“一体化”建设。围绕提质增效，公司强化预算监督，严控费用，上半年原材料动力采购成本、消耗同比降低。 未来展望 尽管下半年仍面临国际贸易环境复杂、国内市场竞争加剧等挑战，本集团凭借完善的产业链优势、规模化生产能力与稳定的客户群体，积极抵御和化解各类风险挑战，抓住机遇，提升可持续发展的动能。公司将充分调动各方面的积极性，灵活调整经营策略、快速响应市场、高效配置资源、深挖内生潜力，确保本集团各项运营指标稳中有进。 1.坚定创新突破不动摇，加快新增长点培育，全面提升公司发展水平 积极开发南美等3个重点市场和中东、非洲2个潜力市场。发挥产业链优势，加大特色原料药，如左旋多巴系列、鱼油系列等产品开发，培育新的市场增长点。采取差异化市场营销策略，以巩固扩大国内市场份额。 加强克拉霉素颗粒、乳果糖口服溶液等制剂新产品市场开发，全力做好集采续标工作，做好新疆26省市联盟、广东22省市联盟中标产品后续工作，加快介宁、艾迪特、常佳（吡哌酸片）等特色产品、独家产品发展。加快制剂产品国际市场注册推广。 2.加快科技创新，推动产品升级和技术突破 下半年力争取得原料药及制剂新产品批件10个以上。 抓好治疗阿尔茨海默症创新药OAB-14的II期临床研究。落实好新一批重大创新药物的研发布局。 加快关键技术研究，开展全员性技术进步活动，实施精益生产及质量提升，持续推进生产连续化、信息化水平，以技术进步提升产品核心竞争力。 3.加快项目达产达效，充分挖掘资源潜力，科学制定“十五五”规划 尽快完成默克（二期）项目建设，加