复星医药：2025年半年度报告

公司代码：600196 上海复星医药（集团）股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、本公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、本公司负责人陈玉卿先生、主管会计工作负责人陈战宇先生及会计机构负责人（会计主管人员）严佳女士声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况：否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况：否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性：否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对本集团生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告中已详细阐述本集团在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”章节。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................8第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................63第五节重要事项...............................................................................................................................67第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................79第七节债券相关情况.......................................................................................................................84第八节财务报告...............................................................................................................................88 第一节释义 在本报告（第八节财务报告除外）中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、本公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 注1：报告期内营业收入同比减少主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响，但报告期内创新药品收入稳健增长。 注2：报告期内利润总额及归属于上市公司股东的净利润、基本及稀释每股收益同比增加主要系出售和睦家剩余权益1以及其他非核心资产的收益贡献。 注3：报告期内归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比减少，主要影响因素包括：①营业收入同比减少；②于2024年第四季度由合营企业转为全资子公司的复星凯瑞尚处于投入期，对其持股比例的增加导致归属于上市公司股东亏损相应增加；③部分联合营公司收益报告期内同比减少。就单季度而言，2025年第二季度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.50亿元、环比增加1.40亿元，得益于本集团持续推进精益管理，提质增效。 注4：报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增加主要得益于供应链管理优化、运营效率提升。 八、境内外会计准则下会计数据差异 √适用□不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 √适用□不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： √适用□不适用 按照香港财务报告准则和中国企业会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净资产的差异为股权分置流通权差异。 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 近年来，受益于全链条支持创新药发展的各项配套政策、措施的不断落地，从研发端的政策支持到临床应用的路径畅通，再到多元支付体系的协调构建，我国已形成了覆盖创新药全生命周期发展的支撑体系；商业健康保险创新药品目录的探索推进，为临床价值突出却暂未纳入基本医保目录的创新药品提供了重要支付补充，进一步拓宽了市场准入渠道。与此同时，国家药监局药品审评中心（CDE）以“为患者提供更优治疗选择”为核心目标引导，通过强化临床价值导向、优化审评审批机制，推动我国医药行业加快向高质量发展转型。本土药企以打造BIC（Best-in-class，即同类最佳）与FIC（First-in-class，即同类首创）为方向，创新成果获全球市场认可，对外许可交易数量与规模屡创新高。在医疗器械与医学诊断领域，政策组合拳推动高价值医疗设备本土化，规模庞大、国产化率高的子行业受集采控费影响步入以价换量的阶段，拥有关键“卡脖子”技术的企业迎来发展新窗口。在医疗健康服务领域，人口老龄化与慢病管理需求增长共同推动市场规模持续扩大。随着分级诊疗推进和商业健康保险发展，民营医疗成为公立医疗体系的有力补充，并通过标准化运营、专科能力建设与多元化支付模式，不断提升服务质量与就医体验。国内医药健康产业对本土创新能力的要求持续提升，同时还面临着跨国企业的竞争，企业发展的挑战与机遇并存。 报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，持续推进创新转型，积极布局国际化，强化业务聚焦，推动整合式运营和效率提升。 （一）主要业务 本集团直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。 制药业务为本集团核心业务，包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。创新药业务，聚焦实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，打造协同开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化；成熟产品及制造业务，整合资源加速转型，聚焦改良型新药与微创新Fast-Follow（即快跟），同时持续推动原料药产能整合，构建“技术-质量-成本”的竞争壁垒；疫苗业务，已搭建以细菌性疫苗、病毒性疫苗两大技术平台为核心的自主研发体系，未来将加速推进自研疫苗产品研发进度，并通过合作开发进一步拓宽疫苗产品管线，提升疫苗产业化能力。 医疗器械与医学诊断业务通过业务整合与协同提升，已初步构建形成以医疗美容、呼吸健康、专业医疗、体外诊断为核心的业务分支。在医疗美容产品领域，加强全球化运营整合，做大生态；在呼吸领域，持续深化运营，提升盈利能力和质量；在专业医疗领域，推动高端器械本土化、加快布局脑科学技术平台；在体外诊断领域，进一步聚焦产品管线。 综合性医疗机构为主的医疗健康服务业务，深耕大湾区，围绕肿瘤、骨科等特色专科建立学科优势；并以可复制的轻资产模式，推动高端诊所全国范围内的连锁化运营。康复专科连锁业务，以“一城多点”投资和运营管理模式，推动高质量稳健型发展。 （二）经营模式 本 集 团 在“4IN”（ 创 新Innovation、 国 际 化Internationalization、 智 能 化Intelligentization、整合Integration）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，以丰富产品管线，强化全球化布局；同时积极推进业务聚焦，持续提升运营效率和资产效率。具体运营模式如下： 1、研发创新 本集团以创新和国际化为导向，围绕未被满足的临床需求，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，持续丰富创新产品管线，提升早研转化与临床开发能力，以最大化创新技术和产品的商业价值。 2、生产运营 为进一步提高产品的成本竞争力，加强生产资源的合理配置，本集团持续推进生产体系的整合，强化规模化、有成本竞争力的制造体系，以最终实现全球产能产型的统筹规划。截至报告期末，本集团制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内GMP认证，并已有13条生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；同时，在国内，本集团持续提升专业产线生产能力，已初步建成两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地，持续夯实原料制剂一体化的产业优势；在海外，科特迪瓦园区一期工程主体结构顺利封顶，为非洲药品本地化生产及供应奠定基础；控股子公司Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场。 3、商业化 本集团持续建设专业化、品牌化、数字化、合规化的商业化体系，并已形成乳腺癌、肺癌、血液、肾病等专线队伍；海外市场以美国为突破口，积极推进仿制药销售和创新型单抗斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）的上市准备，持续强化美国市场商业化能力；同时，控股子公司GlandPharma和Tridem Pharma已分别在印度、非洲建立营销队伍。此外，本集团亦在中东、东南亚等新兴市场探索与当地合作伙伴携手共建区域商业化体系，以进一步扩大产品在新兴市场的布局。 （三）主要业绩驱动因素 1、创新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是报告期内业绩的主要驱动因素，并平滑仿制药品集中带量采购的影响。本集团专注于以临床需求为导向、疗效确切、符合现代医学发展导向的疾病及技术领域，通过自主研发、合作开发、许可引进、基金孵化、产业投资等多元化、多层次的合作模式，推动创新技术和产品的开发和转化落地。 2、整合效应逐步显现。本集团持续推进业务聚焦，并加速研发、生产及营销三大体系的整合和运营效率的提升。 3、深化国