海南海药：2025年半年度报告

2025年半年度报告 【2025年8月27日】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王建平、主管会计工作负责人苗秀锋及会计机构负责人(会计主管人员)晏小敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，分析了公司经营中可能面临的风险因素，敬请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..........................................................2第二节公司简介和主要财务指标........................................................6第三节管理层讨论与分析...............................................................9第四节公司治理、环境和社会..........................................................28第五节重要事项........................................................................30第六节股份变动及股东情况.............................................................47第七节债券相关情况...................................................................53第八节财务报告........................................................................54第九节其他报送数据...................................................................192 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所处行业基本情况及政策影响 据国家统计局数据显示，2025年上半年，全国规模以上工业企业实现营业收入66.78万亿元，同比增长2.5%；利润总额34365.0亿元，同比下降1.8%。医药制造业规模以上医药工业企业实现营业收入12275.2亿元，同比下降1.2%，低于全国工业增速水平，利润总额1766.9亿元，同比下降2.8%。 2025年上半年，国家医保局、卫健委等多部门连续出台重磅政策，医药行业迎来新一轮政策调整期。一是继续加速医药产业高质量发展进程。去年以来，各地陆续出台全链条支持创新药发展政策，多环节全方位支持创新药快速发展。2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在协同发力促进医药产业高质量发展。该意见在医疗方面提出，加大创新药临床综合评价力度，鼓励医疗机构采购和使用创新药械；在医保方面，提出要完善医保药品目录调整机制，按程序将符合条件的创新药械纳入医保支付范围，完善多层次医疗保障体系，提升创新药多元支付保障水平。同时以高效严格监管提升医药产业合规水平，支持医药产业扩大对外开放合作，构建适应产业发展和安全需要的监管体系。 二是常态化开展药品集采并进一步完善了医药集中带量采购及集采执行工作机制。2025年继续“常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品”，在“招采合一、量价挂钩”的方针下,集采规则逐步完善，尤其是在符合临床实际需求、保障供应、深化招采信用评价机制等方面，增加了更严格的规则约束。今年将开展第十一批药品集采，同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个，集采覆盖范围持续扩大。 三是加快提升中药质量、促进中医药产业高质量发展。3月20日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》。从加强中药资源保护利用、提升中药材产业发展水平、加快推进中药产业转型升级、推进中药药品价值评估和配备使用、推进中药科技创新、强化中药质量监管、推动中药开放发展、提高综合治理能力和保障水平等方面，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局，更好增进人民健康福祉和服务中国式现代化。 四是完善药品领域全链条监管体系。2025年1月，国务院反垄断反不正当竞争委员会印发《关于药品领域的反垄断指南》，着力规范药品领域垄断违法行为，覆盖中药、化学药和生物制品等全药品领域的生产、经营行为，构建事前事中事后全链条监管体系，引导药品经营者依法竞争、合规经营。 （二）报告期内公司经营情况 2025年公司扎实开展“一体化能力提升建设年”专项行动，以经营质量提升为统领，全面提升研发、产品、市场、管理等重点领域能力建设，促进公司高质量发展。 （一）聚焦科技创新，打造核心竞争力 公司持续加强创新投入及团队建设，加速创新药研发，持续开展仿制新产品研发及在产产品一致性评价工作，进一步提升产品市场准入能力，推动公司向创仿结合转化。 （1）创新药项目：公司抗肝纤维化1类新药氟非尼酮胶囊于2月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，目前正开展III期临床试验启动工作。抗癫痫1类创新药派恩加滨片Ⅱa期临床研究按计划入组。 （2）一致性评价项目：注射用头孢唑肟钠的3个品规通过了一致性评价，注射用美罗培南完成注册申报。 （3）化药制剂研发项目：罗沙司他胶囊和利奈唑胺片获得药品注册批件；富马酸伏诺拉生片注册申报已进入发补后技术审评。 （4）原料药研发项目：获得罗沙司他和富马酸伏诺拉生原料药上市批件；头孢他啶完成注册申报。 （5）中药研发项目：开展3个古代经典名方相关研究工作；枫蓼肠胃康颗粒上市后再评价研究已完成全部病例入 组。 （二）聚焦产品打造，提高可持续发展能力 不断开拓新领域，打造新增长点。大健康领域，在公司红宝太和胶囊、健阳片等产品的基础上，加快新西兰AFT保健食品落地销售，积极引进爱康集团高品质大健康类产品，同时推动公司中药产品进入马来西亚市场；兽药领域，重庆天地药业获得《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》，目前完成5个兽药制剂生产批文申报；兽药原料药完成3个品种的验证批生产，1个新产品申报。 （三）聚焦市场开拓，打造增长新引擎 2025年上半年医药销售受行业政策、市场环境等影响，国内端和国际端均遇到严峻考验。公司为适应市场新形势，积极应对并调整组织架构，提升工作效率，充分发挥资源效能；优化品牌建设和渠道覆盖，提升终端医疗机构和零售渠道覆盖率；通过开展学术推广、天猫和抖音达人直播带货、电商等模式，全力以赴拓市场，助力产品全终端渠道的市场准入和上量。国采品种接续取得突破，紫杉醇、替格瑞洛片继苏桂陕联盟、河南十三省、山东省接续中选后，今年再次增加广东联盟阿哌沙班等药品国采接续项目中选身份，头孢呋辛、头孢他啶、头孢唑林中选江苏十一省联盟国采接续开始陆续执行，将形成重点增量。美罗培南混粉、氨曲南混粉已获得印度国际注册证，新增头孢噻肟钠、头孢唑肟钠等制剂出口。鄂钢医院通过新增医学美容科室、小儿脑瘫科室、重组介入科室以及肌骨超声新技术、腹内压的监测技术等六项技术，上半年营业收入及利润总额实现双增长。 （四）聚焦改革深化，全面提升质量效益 深入开展“质量效益双提升”行动，严格落实“质量效益双提升”要求，保障生产经营，提升产能效率，严控生产环节，优化工序，提高成品率和降低物耗，承接委托加工业务，释放产能优势。上半年公司完成3个新委托加工企业协议签订，1个带量品种加工协议签订。同时坚决聚焦主责主业，通过参股公司投资退出，催收回购款、基金分红及房产租金，2025年上半年累计回款659.50万元。 （三）主要业务 根据证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造行业。公司围绕大健康布局，涵盖中间体、原料药、化学制剂、现代中药及医疗服务等领域，目前以药品研发、生产和销售为主。 1、主要产品 公司常年主要产品包括以下系列，分别为抗生素系列、胃肠道用药系列、抗肿瘤药系列、与制剂配套的原料药和中间体系列及其他产品。 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司开展的综合医疗服务。 3、中药材：主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营，目前主要业务为中药材贸易与仓储服务。控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。 （四）公司经营模式 1、采购模式 公司采购管理已全面信息化，以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，通过招标比质比价择优采购。物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新内部采购管理办法及招标管理办法，加强对采购工作的有效管理,不断优化供应商体系，确保供货安全，合理降低采购成本，提高资金利用效率。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定，并在执行中根据订单情况动态调整。公司制定了严格的质量内控程序，公司严格按照《药品管理法》及GMP质量标准和工艺要求，对产品的制造过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理，对原料、辅料、包装材料、中间产品