九安医疗：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘毅、主管会计工作负责人秦菲及会计机构负责人(会计主管人员)秦菲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................33第五节重要事项...................................................................................................................................................39第六节股份变动及股东情况............................................................................................................................44第七节债券相关情况..........................................................................................................................................51第八节财务报告...................................................................................................................................................52第九节其他报送数据..........................................................................................................................................195 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）报告期内在《证券时报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； （三）载有公司法定代表人签名的2025年半年度报告全文原件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 □适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司核心战略 伴随着iHealth试剂盒的广泛使用，iHealth品牌在美国家喻户晓。公司会继续发挥iHealth的知名度和用户口碑，将更多具有市场竞争力的技术和产品推向国际市场，特别是家用医疗电子产品和IVD产品。爆款产品能快速聚集大量的目标用户，以其产品力和用户友好性带动品牌效应，进一步加强公司与用户的连接，以不断提升自身持续创新和市场适应能力。公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略，并积极运用大语言模型、物联网与多模态数据分析技术助力糖尿病全病程综合照护。该模式建立以医生为核心，由医生、糖尿病教育者、营养师、运动指导师等组成的照护团队，综合运用移动互联网、AI、物联网、云、多模态数据分析等新技术手段，将对糖尿病患者的管理和服务从院内延伸至院外，从线下扩展到线上，形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环。 （二）报告期业务及产品情况介绍 1、IVD及家用医疗健康电子产品领域 1）行业情况概述 全球体外诊断市场规模稳步增长，截至2024年末，全球体外诊断市场规模已达到810亿美元。分地区来看，北美市场占比约36%，亚太市场占比约33%，欧洲、中东及非洲市场占比约27%，美国体外诊断市场是全球最大且最具影响力的市场之一。体外诊断试剂是现代医疗中不可或缺的一部分，广泛应用于疾病的检测、诊断和治疗监测。在流感诊断细分领域方面，根据QYResearch数据显示，2024年全球流感诊断市场规模大约为26.37亿美元，预计到2031年全球流感诊断市场规模将达到40.2亿美元，复合年增长率为6.3%。国内市场方面，中国体外诊断市场规模持续扩大，技术创新成为推动行业增长的核心动力，尤其是在精准医疗、智慧检验、远程诊断等领域的应用取得了显著进展，产业规模约1500-1700亿人民币，未来五年中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%。 （上述数据来源：全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2024版）；industry ARC《U.S.InVitroDiagnosticsMarket-Forecast(2025-2031)》） 全球血压计市场规模持续扩大，技术上智能化、便携化、精准化发展，消费需求方面家用市场需求旺，线上销售占比升高。其中，占比相对较大的市场分别为中国、北美和欧洲，占比分别为25%、20%及20%左右。《中国高血压防治指南（2024年修订版）》数据显示，我国高血压患病率持续上升，尤其以中青年增幅更加显著，成为未来我国高血压及心 血管病负担的重要来源。我国成人高血压的知晓率、治疗率及控制率（“三率”）分别为51.6%、45.8%和16.8%，中青年高血压人群“三率”低下问题尤为突出。《“健康中国2030”规划纲要》提出，到2030年要实现降低重大慢性病过早死亡率、心脑血管事件发生率的目标。为顺利实现这一健康目标，控制老年人群高血压疾病负担尤为重要。 （上述数据来源：观研报告网《中国家用医疗器械行业发展深度分析与投资前景研究报告（2025-2032年）》； 《中国高血压防治指南（2024年修订版）》 全球血糖仪市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东和非洲。北美目前拥有最大的市场份额，这得益于糖尿病的高患病率和完善的医疗保健基础设施。欧洲也是一个重要的市场，随着人们的认识不断提高，政府也采取了促进糖尿病管理的举措。亚太地区由于糖尿病人口的增加和医疗保健基础设施的改善，正在经历快速增长。根据《中国糖尿病（第一部分）：流行病学与危险因素》研究报告，糖尿病作为一种全球性健康挑战，全球患病人数在2021年已达到5.29亿，预计到2050年将影响13.1亿人。全球糖尿病患者数量不断增加，包括1型和2型糖尿病，作为一种慢性疾病，目前糖尿病还没有根治的方法，患者只能借助血糖监测、药物治疗、饮食控制、运动疗法所组成的治疗方案，控制病情发展。据第十版IDF糖尿病地图显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,居世界各国之首。其中2型糖尿病患者占大多数,然而中国成人糖尿病患者中血糖控制达标的患者仅占16.5%。人们对糖尿病管理的重视程度也日益提高，自我血糖监测的需求不断上升，推动了血糖监测仪市场的发展，其中连续血糖监测系统（CGM）因具有无线连接、智能手机集成和连续血糖监测功能等特点也越来越受欢迎。 (上述数据来源：MarkWideResearch《全球血糖仪市场2025-2034》) 2）经营及产品情况介绍 公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索，已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD试剂盒、体温测量、脉搏血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。为加强技术研发，公司专门设立了多个基础技术项目研发室，通过跨学科合作和技术创新，构建了一套较为全面的个人健康管理产品线。 报告期内，公司的iHealth系列产品以其出色的市场表现和盈利能力，为公司收入和利润做出了重要贡献。该系列产品的营业收入约6.01亿元人民币，展示了其市场竞争力和盈利能力。公司的试剂盒产品销量情况良好，特别是在亚马逊平台上，在售价较市场同类产品居前列的同时，销量长期位居该品类的Best Seller，显示了iHealth产品的市场认可度和品牌价值。2024年，公司的Covid和甲乙流三联检测产品OTC和POC版，接连获得美国FDA应急使用授权（EUA）。公司的三联检OTC试剂盒产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作，15分钟出结果。需求者购买无需处方，通过美国的电商、药店、商超等渠道进行销售，目前已广泛覆盖亚马逊、CVS、沃尔玛等销售渠道，其作为常规的家用上呼吸道病毒筛查医疗产品，具备较强的消费品属性。为更好地满足家用上呼吸道病毒筛查需要，公司通过单检试剂