第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管人员)黄燕声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素:质量控制风险、管理风险、关税与汇率波动风险、新品市场竞争风险,具体详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................................5第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................40第五节重要事项.................................................................................................................................................45第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................52第七节债券相关情况........................................................................................................................................58第八节财务报告.................................................................................................................................................59 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2025年半年度报告原件; 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点:公司证券事务部办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况适用□不适用 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况适用□不适用 公司于2024年11月20日召开第五届董事会2024年第六次会议、第五届监事会2024年第五次会议,并于2024年12月6日召开2024年第一次临时股东大会,审议通过《关于注销回购专用证券账户股份》及《关于变更公司注册资本并修订〈公司章程〉〉》的议案,具体内容详见公司分别于2024年11月21日、2024年12月6日在巨潮资讯网披露的相关公告。2025年2月12日,公司完成相关工商变更登记及修订后的《公司章程》备案等手续,并取得了深圳市市场监督管理局下发的《登记通知书》,具体内容详见公司于2025年2月12日在巨潮资讯网披露的《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2025-002)。 公司于2025年4月23日召开第五届董事会2025年第一次会议、第五届监事会2025年第一次会议,并于2025年5月15日召开2024年度股东大会,审议通过《关于公司董事会换届选举暨选举第六届董事会非独立董事候选人》《关于公司董事会换届选举暨选举第六届董事会独立董事候选人》《关于公司监事会换届选举暨选举第六届监事会非职工代表监事候选人》《关于修订〈公司章程〉》等议案。具体内容详见公司分别于2025年4月23日、2025年5月15日在巨潮资讯网披露的相关公告。2025年6月6日,公司完成了上述相关工商变更登记及修订后的《公司章程》备案手续,并取得了深圳市市场监督管理局下发的《登记通知书》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务,目前业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧健康六大领域,具体内容可参见公司《2024年年度报告》。2025年上半年,在董事会和管理层的引领下,公司继续围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略,全面推进各项工作。公司加速新品开发,稳步推进海外制造战略,持续优化营销体系,加快海外本地化建设,并通过智慧医疗持续为公司整体业务赋能。这些举措共同助力EDAN品牌的国际市场竞争力进一步得到提升。 2025年上半年,公司实现营业收入91,380.73万元,同比下降0.91%;归属于母公司所有者的净利润为15,445.14万元,同比增长23.47%。整体而言,尽管面临复杂多变的市场环境,公司经营业绩仍保持了相对稳定的发展态势。在国内市场,公司营业收入为35,647.44万元,同比下降12.56%。上半年,国内业务受到客观经济形势及行业政策调整等因素影响,部分医疗机构采购计划延迟,导致公司国内业务收入有所下滑。面对挑战,公司积极采取应对措施,通过优化内部管理、调整产品结构、提升服务质量等方式,努力降低不利因素的影响,维持国内业务的基本盘。与此同时,公司持续推进国际化进程,凭借优质的产品和专业的服务,不断拓展海外市场版图。上半年,国际业务收入达到55,733.28万元,同比增长8.33%,一定程度缓解了国内市场的下滑压力,为公司整体经营业绩的稳定提供了有力支撑。 从单季度数据来看,2025年第二季度公司实现营业收入49,345.20万元,环比第一季度增长17.39%。其中,国内市场实现营业收入19,058.85万元,环比增长14.89%;国际市场实现营业收入30,286.35万元,环比增长19.02%。公司国内市场和国际市场营业收入在第二季度均实现环比改善,经营状况呈现出积极向好的发展态势。从产品线来看,2025年第二季度公司各产品线增长态势良好。其中,病人监护和心电诊断业务表现强劲,环比分别增长29.41%和27.98%;超声影像业务也取得了19.85%的环比增长;体外诊断和妇幼健康业务则相对稳定,环比基本持平。 报告期内,公司重点工作回顾如下: 1、研发创新方面 2025年上半年,公司继续保持研发持续性投入,紧密围绕临床需求,聚焦重点产品,加速新产品的研发进程。2025年上半年,公司产品注册与认证成果显著:CX系列病人监护仪、WT-6M系列数字 化六分钟步行试验数据处理软件、SE-1202E数字式十二道心电图机、SE-310多道心电图机、Nano系列手持式全数字超声诊断仪、AX8系列及AX9系列便携式彩色超声诊断设备等产品及软件获得中国NMPA注册;iV100监护仪、SE-310系列心电图机、Nano系列手持式全数字超声诊断仪、LX9系列全数字超声诊断系统等产品及系统获得欧盟医疗器械新法规下的MDR/IVDR CE认证;Ax8&Ax9系列全数字超声诊断系统和C9 UHD&C12 UHD电子阴道镜通过FDA 510(k)认证。同时,报告期内公司新获得海内外授权专利47项,其中发明专利14项、实用新型专利20项、外观设计专利13项。 2、生产制造方面 2025年上半年,公司为提升在全球医疗器械供应链中的竞争优势,对现有产能进行了深度布局。一方面,公司二期产业大厦项目持续推进,主体结构已封顶,目前处于初装修、综合机电安装及门窗安装阶段,地下室初装修及机电安装完成约90%,预计2025年年底竣工。 3、营销优化方面 2025年上半年,公司通过优化内部管理和加速国际化进程,显著提升了营销系统的工作效率和全球市场竞争力。首先,在数字化转型方面,公司成功上线了CRM客户关系管理系统,实现了渠道合作的全面信息化。该系统涵盖市场、商机、客户、合同(电子签)、报价、投标及渠道管理等多个模块,提供了精准的客户洞察和高效的客户互动,目前各模块运行稳定,显著提升了销售效能,为以客户为中心的市场全流程打通奠定了坚实基础。其次,在国内营销渠道建设方面,公司新成立了渠道管理部,从体系、赋能、合规和发展四个维度深入推进内销渠道建设。通过建立规范的管理体系、赋能合作伙伴、强调廉洁合作以及因地制宜制定渠道策略,公司有效提升了内销渠道的规范化、体系化和健康持续发展态势,助力内销业务的全新发展。最后,在国际化布局方面,公司加快了海外本地化建设进程,新设法国、墨西哥子公司,进一步完善了全球业务布局,提升了海外市场的服务能力。期间,公司还分别在迪拜和深圳举办全球代理商大会,与全球合作伙伴共庆公司成立三十周年、回顾合作历程并展望未来。迪拜全球代理商大会借助Arab Health展会,吸引四十国近两百位代理商,围绕“从本地到全球”主题分享案例、探讨趋势;深圳全球代理商大会则邀请一百余位核心伙伴深度参观理邦园区,体验总部文化,讨论产品、洞察行业趋势及海外市场拓展。这两次全球代理商大会增进