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公司简称:奥浦迈 上海奥浦迈生物科技股份有限公司2025年半年度报告 二〇二五年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,敬请广大投资者查阅。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人肖志华、主管会计工作负责人倪亮萍及会计机构负责人(会计主管人员)倪亮萍声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2025年中期利润分配预案具体如下: 2025年4月14日、2025年5月9日,公司分别召开第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议以及2024年年度股东大会,审议通过了《关于公司2024年度利润分配预案的议案》,其中,为进一步回报广大股东,若公司2025年上半年盈利且满足现金分红条件,拟于2025年半年度报告披露时增加一次中期分红,预计2025年中期现金分红金额不低于2,500万元。同时股东大会授权董事会在符合利润分配的条件下制定具体的2025年度中期利润分配方案。 结合2025年半年度公司实际经营情况及财务状况,公司拟以权益分派实施股权登记日的股份总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币2.30元(含税)。截至2025年6月30日,公司总股本为113,548,754股,预计合计分配现金红利26,116,213.42元(含税),占公司2025年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的69.56%,占公司累计未分配利润的23.80%。 2025年中期公司不送红股,不进行资本公积转增股本。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 √适用□不适用 2025年6月4日、2025年6月23日,公司分别召开第二届董事会第十次会议、第二届监事会第九次会议和2025年第一次临时股东大会,审议通过了《关于<上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金报告书(草案)>及其摘要的议案》等与本次交易相关的议案,具体内容详见公司分别于2025年6月6日、2025年6月24日刊载于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的相关公告。 2025年6月27日,公司收到上海证券交易所出具的《关于受理上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份购买资产并募集配套资金申请的通知》(上证科审(并购重组)〔2025〕20号),具体内容详见公司于2025年6月28日刊载于上海证券交易所网站的相关公告。 2025年7月10日,公司收到上海证券交易所出具的《关于上海奥浦迈生物科技股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金的审核问询函》(上证科审(并购重组)〔2025〕24号),目前处于问询反馈回复的过程中。 公司本次交易事项尚需满足多项条件后方可实施,包括但不限于上交所审核通过,中国证监会同意注册等,本次交易最终能否通过上交所审核,并获得中国证监会同意注册及其时间尚存在不确定性。 截至本报告书披露日,上述重大资产重组事项仍在有序推进过程中。 目录 第一节释义.........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................11第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................15第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................41第五节重要事项...............................................................................................................................44第六节股份变动及股东情况.........................................................................................................103第七节债券相关情况.....................................................................................................................114第八节财务报告.............................................................................................................................115 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内,公司实现销售收入17,774.81万元,较上年同期增长23.77%。其中,产品业务销售收入同比增长25.49%,彰显出公司产品在市场上的强劲竞争力。这一增长主要得益于客户管线的持续推进以及海外业务的快速拓展。截至本报告期末,共有282个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,相较2024年末增加35个,进一步提升了公司产品的市场认可度和竞争力。同时,公司服务业务亦逐步改善,整体增长势头积极向好,收入较上年同期增长13.24%。 2、利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相较2024年上半年分别增加62.55%、55.55%、76.73%,主要原因系营业收入稳健提升,报告期内营业收入同比增长23.77%。同时,公司在费用管控方面表现优异,在剔除上年同期新厂房验证费影响后,销售费用与管理费用合计同比基本持平,有效优化了成本结构,进一步提升了利润水平。 3、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率均上升,主要原因系公司归属于上市公司股东的净利润上升所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所处行业情况 (1)公司所处行业 根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》,公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业为国家政策重点支持的战略新兴产业,具有较高的技术创新性和市场发展潜力。 (2)行业基本特点及发展阶段 公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前,大分子生物药、重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代异常迅速的时期,作为上述生物产业必需的耗材,细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时,在细胞培养基领域,由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料,对产品质量及产物表达量的要求较高,国内细胞培养基市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额,这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求,正在促使他们寻求更高效、成本效益更高的国产培养基替代品,这将进一步加速国内培养基市场的扩张,缩小与进口厂商的市场份额差距。 (3)主要技术门槛 ①无血清培养基技术壁垒的具体体现 培养基是作为生物药(如单抗、双抗、融合蛋白等)生产的核心原料,对产品质量和生产效率具有重要影响,具有较高的技术壁垒。 蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键,表达量的提高主要有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化,细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一,决定了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然——生物技术》(NatureBiotechnology)发表的综述,过去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级,上世纪90年代初细胞培养密度只能达到2x106cells/mL,蛋白表达量大约50mg/L;到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL,实现蛋白表达量大约2-5g/L1;过去十多年进一步发展,细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL,表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。 蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关,研究发现,在2,000–15,000升不同的生产体积里,表达量从2g/L提高到4-5g/L,抗体综合生产成本(ManufacturingCostofGoods,COGs)可以降低50-60%2。因此,培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。 公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面: A、培养基配方的技术壁垒 公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主,此类培养基成分复杂,一般包含70-100种成分,每种成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定,到各组分的配比,再到配方的优化,均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后,往往还需要根据培养的目标细胞的具体生长情况,调整培养基中的营养物质,进行