灵康药业：2025年半年度报告

公司代码：603669 灵康药业集团股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人陶灵萍、主管会计工作负责人张俊珂及会计机构负责人（会计主管人员）张俊珂声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司半年度不进行利润分配或资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................20第五节重要事项................................................................................................................................22第六节股份变动及股东情况............................................................................................................33第七节债券相关情况........................................................................................................................37第八节财务报告................................................................................................................................39 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、结构合理，多个核心产品市场地位突出，在细分产品市场领域处于龙头地位。公司主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域。截至目前，公司共计取得了115个品种、共228个药品生产批准文件，其中55个品种被列入国家医保目录，13个品种被列入国家基药目录。 （二）公司经营模式 公司主要采用经销商模式开展产品销售，通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。公司产品积极参与国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价等，在中标后采用经销商销售模式，即通过持有《药品经营许可证》、通过医药流通企业将产品销售至终端医院。 以代理分销为主，优化激励考核机制，实行精细化管理，加大学术宣传及推广力度，明确区域开发措施和推广促销，加强对下游渠道的掌控力度，加大重点市场策划和实施增量开发。公司积极适应行业政策变化，做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发，提升终端掌控能力。 （三）行业情况说明 党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把维护人民健康摆在更加突出的位置，召开全国卫生与健康大会，确立新时代卫生与健康工作方针，印发《“健康中国2030”规划纲要》，发出建设健康中国的号召，明确了建设健康中国的大政方针和行动纲领。 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。 医药政策密集出台，加速医药行业调整，制度化、常态化开展药品耗材集中带量采购、持续压缩流通环节虚高价格水分、开展深化医疗服务价格改革试点、建立医疗服务价格动态调整机制等措施的持续实施，市场份额向研发能力强、成本控制好的龙头企业集中；转型升级加速推进，在加快发展新质生产力的导向下，医药行业将从优化产业结构、提升生产效率、降低生产能耗、提高产品品质和加快数字化进程等方面加速转型升级；创新药发展加速，随着创新药获得全链条支持，创新药发展生态有望得到全方位完善，研发投入将进一步加大，研发创新能力显著提升。同时结合医疗反腐工作迈向“深水区”，医疗机构、企业以及整条医药购销链条上的各个环节都将迎来更为全面、深入的彻查，医药行业也将迎来新的洗牌。 医药行业依然是朝阳行业，未来发展可期。我国已进入中度老龄化社会，随着人口老龄化进程不断加快，国家持续推进银发经济发展的举措落地实施，老年人健康养护、疾病预防、慢病康复、疾病治疗、养老等方面的需求上升，从而带动医药终端的产品和服务供应的提升。在消费升级趋势下，消费结构发生了极大的变化，消费者更关注高品质的健康产品及解决方案。尤其是随着城市中产阶级的崛起，新一代年轻人群更重视产品体验，关注消费场景，消费的动机不仅仅是满足功能需求，也是为了满足自我设定。因此，创新的产品及多元化健康解决方案更符合消费者对更高品质健康产品的追求，从而催生出新的行业机会，并推动国内医药行业的不断升级和发展，我国医药行业未来还有较大的发展空间。 2025年1-6月，全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币12,275.2亿元,同比下降1.2%，实现利润总额人民币1,766.9亿元，同比下降2.8%。 （四）公司的行业与市场地位 公司经过二十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业，在多个细分产品市场领域处于龙头地位。公司产品品种丰富、结构合理，共拥有115个品种228个药品生产批准文件，主导产品涵盖心脑血管药、抗感染药、肠外营养药、消化系统药等领域，公司在不断巩固前述重要领域的同时，积极拓展新治疗领域。公司近年来不断加大研发投入，产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，紧抓政策机遇，积极布局改良型新药品种，2.2类新药品种艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂（I）已获得药物临床试验批件，进一步丰富产品管线。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2025年是“十四五”规划收官之年，上半年各项宏观政策协同发力，经济呈现向好态势，高质量发展扎实推进，同时国际形势更加复杂严峻，外部冲击影响加大。公司聚焦主责主业，以市场为导向，提质降本，积极落实国际化，深挖存量，拓展新量，努力提升经营质量和效益。 1、强化创新驱动，进一步丰富公司产品线布局 进一步做好立项评估与管线规划，提升管线布局能力，深度推进四大治疗领域产品的产品线拓展，进一步丰富公司产品管线；紧盯研发、临床、报批各个环节，不断加快新产品上市步伐；优化资源配置，积极推动已立项品种的一致性评价工作；持续对公司现有文号进行动态评估，筛选有前景产品，及时发现有价值的品种进行升级，立项开展一致性评价；根据行业环境定期评估并及时纠偏已立项项目及预立项策略；产品布局由普通仿制药转向高难度仿制药，积极布局改良型新药品种，加快进入创新药物等新领域，开展主要产品的深度延伸开发和原料药研发等，进一步夯实公司产品发展的基础。 2、推动集采品种上量，加速推进海外布局 公司积极抢抓新一轮国采及国采到期续约机遇，推动国采中选品种注射用拉氧头孢钠的上量工作，保障好中选区域的产品供应；密切关注集采的动向，并做好政策信息的收集和研判，及时响应并制定相应策略措施；积极推动公司核心拳头品种注射用石杉碱甲的国家医保谈判药品工作；强化潜力品种开发，深挖产品价值，提升产品市场覆盖率，持续加强市场推广和市场服务，加强集团化民营医院和专科民营医院的市场开拓；充分利用公司销售体系的优势，进一步向医药流通板块探索转型，以做大做强公司规模；积极落地国际化的战略合作，不断挖掘“一带一路”沿线国家潜力市场，推动与相关国家企业的合作对接和市场拓展。 3、加快数字化和智能化建设，提高生产质量管理水平 随着国家质量监管标准与各项法规要求的逐渐提升，委托生产监管日益趋严，公司将进一步梳理整合质量管理体系，强化生产过程管控，进一步加快数字化和智能化建设，积极推动数字化和智能化与各产业各环节的融合发展，强化技术赋能，加强新技术在药物研发、生产优化、数据分析及药物警戒等方面的应用，推动研发、生产技术不断创新升级；推行现场管理，严格质量过程控制，持续创新改进产品质量，降低质量风险，优化质量培训评价、考核体系。在保证产品质量的前提下，严控原辅包材及各类费用开支，确保管理费用、生产成本控制在年度考核目标内；持续深化安全生产，强化安全培训，推进设备维保改革，开展安全评价、风险评估，确保合规风险最低，质量管理能力稳步提升。 4、持续推进内控合规，加强管理团队建设 公司高度重视上市公司治理，将持续完善内部控制规范体系，定期审查评估内控制度，根据业务发展、法规更新和监管要求及时完善补充；依据《公司法》《证券法》等法律法规，优