安科生物：2025年半年度报告

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2025年半年度报告 公告编号：2025-041 【2025年8月22日】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人胡成浩及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者理性投资，注意风险。 报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、投资项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容详见本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................8第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................11第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................35第五节重要事项...............................................................................................................................38第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................42第七节债券相关情况......................................................................................................................47第八节财务报告...............................................................................................................................48 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 公司聚焦生物医药主业，所处行业为医药制造业——生物医药细分行业。医药行业涉及各类病症，刚性需求强，属于弱周期性行业，不存在明显的区域性或季节性特征。 生物医药产业作为国家战略性新兴产业，对国计民生具有重要意义，也是全球最具发展潜力的产业之一，展现出蓬勃的发展态势。在“健康中国”战略的持续推动下，生物医药产业正加速向“精准化、智能化、创新化”转型。随着基因编辑、细胞治疗、人工智能等前沿技术的突破性进展，叠加人口老龄化趋势延续、医疗保障体制日益完善、公共卫生需求升级等因素，为生物医药产业发展提供了动力。 近年来，国家政策持续发力，全方位支持生物创新药发展，生物医药行业政策环境持续向好。2024年，创新药首次被写入《政府工作报告》。2025年的《政府工作报告》进一步提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药和医疗器械发展”，首次提出“创新药目录”概念，明确了创新药标准，为行业发展指明方向，激励企业加大对创新药的研发投入，提升创新能力和核心竞争力。同时，报告强调“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”，预示集采政策迎来重要拐点。第十一批国家组织药品集中采购破除“唯低价论”，优化规则，更加注重药品的质量和供应保障，为创新药提供更公平合理的市场竞争环境。此外，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，为创新药发展带来政策“及时雨”，完善了支持创新药高质量发展的政策体系，推动生物医药产业创新发展和转型升级。 据中研普华产业研究院数据，全球生物医药市场持续增长，预计2025年市场规模将达到1.71万亿美元，2021-2025年的复合增长率为5.3%，中国市场以14.5%的复合增速领跑全球，规模有望突破3.5万亿元人民币。2025年被视为全球生物医药行业的关键转折点，技术创新与市场需求的双重驱动，将推动行业进入新发展阶段。 在政策支持下，生物医药企业加速创新，产品陆续进入“收获期”。国家通过全链条政策组合拳，协同医保部门、企业、科研机构等各方力量，显著提升了国内生物医药产业竞争力，加速推动生物医药企业向创新药和国际化转型升级，助力行业实现高质量发展。 （二）公司所处行业地位 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项。 公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司 向创新药企业的转型之路。公司积极推进创新药管线布局，已针对多个靶点布局单克隆抗体、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药研究，进一步丰富公司创新药产品管线。此外，公司以股权投资、项目合作等方式前瞻性布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术，储备基因治疗产品，为公司长远发展奠定坚实基础。 公司生物制品人生长激素“安苏萌”、人干扰素“安达芬”的研发水平、品牌优势、市场份额均位于细分领域前沿地位，首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”处于国内曲妥珠抗体药物第一梯队。公司凭借在核心产品、技术创新、品牌建设、产业链布局等方面的综合实力，在行业占据重要地位。随着公司创新药产品管线的拓展、前沿技术领域的不断突破以及市场占有率的稳步提升，公司的行业地位有望得到进一步巩固和提升。 公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。公司全资子公司苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，荣获上海市青浦区企业技术中心认定，是中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售的企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应企业，截至本报告披露日拥有9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品。 公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，加速创新药的研发和商业化进程，进一步提升公司在生物医药行业的核心竞争力。公司将继续加强与国内外科研机构、高校及企业的合作，积极引进先进技术和优质项目，推动公司技术创新和产品升级，夯实公司行业地位。 （三）主要业务 公司母公司致力于基因工程药品、生物检测试剂的研发、生产、销售，子公司业务涵盖现代中成药、化学合成药、多肽药物、法医DNA检测、细胞药物等产品的研发、生产、销售。报告期内，公司醋酸阿托西班注射液获批上市，进一步完善了公司在辅助生殖药物领域的产品结构，提升公司的市场竞争力。 1、公司现有主要产品情况 2、经营模式 公司建有独立完整的采购、研发、生产、物流和销售部门，根据市场需求及自身情况，独立进行生产经营活动。 公司在经营过程中，拥有独立、自主经营模式，能有效地利用自身及外部资源进行发展。公司设有投资部门和产业投资基金，怀着开放的态度，积极探寻项目合作、技术合作，探寻外延式发展的渠道，实施“自主经营+外延式发展”的相结合的经营模式。同时，公司着力整合各子公司业务资源，使其对公司经营业绩形成有效支撑，确保公司持续稳定快速发展。 （1）研