北大医药：2025年半年度报告

2025年半年度报告 【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐晰人、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人(会计主管人员)赵全波声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中描述了公司可能面临的风险和应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以595,987,425股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................20第五节重要事项.....................................................................22第六节股份变动及股东情况..........................................................36第七节债券相关情况................................................................41第八节财务报告.....................................................................42第九节其他报送数据................................................................130 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有法定代表人签名的半年度报告文本。 上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司证券部、证券交易所，以供社会公众查阅。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C·制造业”中的“27·医药制造业”。 （二）行业发展概况 1、行业基本情况 医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)的规定，医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。按照产业链划分，医药制造业主要由医药材料（上游）、生产制造（中游）、流通环节（下游）组成。 2025年上半年，医药制造业在复杂的市场环境中持续发展。根据国家统计局发布的数据显示：2025年1-6月，全国规模以上医药制造业企业营业收入为12,275.2亿元，同比下降1.2%；利润总额为1,766.9亿元，同比下滑2.8%。行业在收入端面临一定压力，而利润端则因受到成本控制、市场竞争等因素影响，整体盈利水平依然处于下降趋势。 由于医药行业是关系国计民生的重要产业，对于保障人民健康、推动经济增长和社会发展具有关键作用，因此从长远来看，受益于人民生活水平及对健康意识的不断提高、医疗需求的增加以及医药技术的进步，尤其伴随人口老龄化趋势加剧，医药行业的需求仍将保持稳定增长态势，但市场竞争也将更加激烈。 当前，医药产业正在经历深刻变革，这场变革不仅体现在产业规模的量级跃升，更深层次的是发展模式的根本转变--由规模扩张转向质量引领，尤其是在人工智能、基因编辑、细胞治疗等前沿技术驱动下，中国的医药产业加速向创新化、高端化迈进。 2、行业周期性特点 由于药品消费的刚需性，医药制造业受宏观经济波动影响相对较小，行业整体未呈现明显周期性特征，属于弱周期性行业，具有较强的抗御风险能力。 3、行业政策趋势 2025年上半年，国家相关部门持续深化医药卫生体制改革，密集出台多项支持医药产业高质量发展的关键政策，核心聚焦创新驱动、全链条支持与支付体系优化，在医保机制完善、集采常态化推进及监管优化等维度形成系统性布局，对行业发展格局及公司经营策略具有深远影响。2025年行业重点政策简要梳理如下： （1）创新药领域政策持续加码，为行业高质量发展注入动能 2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委联合发布了《支持创新药高质量发展的若干措施》。从研发导向、支付保障、终端准入三方面形成政策合力。在研发端，政策明确依托全国医保信息平台的疾病谱及临床用药需求数据，为企业差异化创新提供精准指引，将推动行业从跟随创新向源头创新转型。在支付端，政策鼓励商业健康保险扩大创新药保障范围，与基本医保形成互补，预计将加速创新药的市场渗透。在终端准入方面，创新药不受“一品两规”限制的举措，将缩短产品进入医疗机构的周期。 （2）医保制度改革深化，多层次保障体系逐步成型 2025上半年，国家医保局启动第一版丙类药品目录编制工作，聚焦暂未纳入基本医保但临床价值突出的创新药品，为商业健康保险提供明确保障标的。同时，医保跨省共济范围扩大及门诊慢特病费用直接结算优化，进一步提升了医疗服务的可及性，带动相关治疗领域用药需求稳步增长。 （3）集采政策常态化推进，行业竞争逻辑加速重构 2025年上半年，第11批药品集采顺利开展，政策延续“量价挂钩、招采合一”的核心机制，覆盖品种数量及采购规模保持稳定增长，集采政策从单纯降费向“提质降价”转变，具备成本优势及技术创新能力的企业将在竞争中占据主动。 （4）监管政策优化调整，平衡规范与发展关系 2025年初的《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出，优化临床试验审评审批机制。省级药品监管部门提出申请，国家药监局同意后，在部分地区开展优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。2025年6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。同时，医保信用评价制度及医药购销领域不正之风整治政策的强化，推动行业合规门槛提升。 综合来看，2025年上半年医药行业政策以“鼓励创新、规范发展、提升效率”为核心导向，既为企业带来研发加速、市场扩容的机遇，也对成本控制、合规管理提出更高要求。 （三）公司主营业务 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下： 1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式，并将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。 2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等；此外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。 3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。 4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。 （四）公司主要产品及用途 报告期内，公司的主要产品包括： （五）公司主要经营模式 报告期内，公司的主要经营模式简述如下： 1、研发模式 技术中心为公司专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心，药品注册办公室等，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完 成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式，随着研发团队的建立与成长，将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发，共同助推公司品种补充。 2、生产模式 公司坚持以市场需求为导向，根据“以销定产”原则，综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划，并严格按照GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准，对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理，通过组建专业学术团队，积极推动专家体系建设，利用学术推广模式进行处方药销售，销售渠道主要集中于医院终端