康泰生物：2025年半年度报告

第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人马建英及会计机构负责人(会计主管人员)黄翠冬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节管理层讨论与分析•十、公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................2第二节公司简介和主要财务指标..............................7第三节管理层讨论与分析...................................10第四节公司治理、环境和社会...............................33第五节重要事项...........................................37第六节股份变动及股东情况.................................42第七节债券相关情况.......................................47第八节财务报告...........................................52 备查文件目录 一、经公司盖章、法定代表人签名的2025年半年度报告文本原件。二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用☑不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更□适用☑不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 单位：元 □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 受全球城市化进程加速、人口聚集效应增强、气候变化及生态环境演变及部分国家和地区卫生体系薄弱等多重因素影响，全球疾病传播风险持续存在。与此同时，抗生素耐药性问题日益严峻，加之全球公共卫生意识普遍提升，疫苗接种已被越来越多国家纳入全民健康管理体系；此外，全球人口老龄化加速导致对慢性病、肿瘤等疾病预防及治疗的需求增长，在技术创新的推动下，疫苗应用领域正从传统的疾病预防向治疗领域不断拓展。基于此，疫苗在全球医疗卫生体系中的战略价值持续提升，各国对疫苗研发、生产及核心技术储备的重视程度显著增强，并将其视为国家生物安全体系建设的核心。据弗若斯特沙利文报告预测，随着未来更多疫苗产品的研发上市与应用，全球疫苗市场规模预计于2030年增长至约1310亿美元，行业整体发展前景广阔。 当前，中国疫苗行业正处于从规模扩张向高质量创新发展的关键转型期，在政策支持、技术突破、市场拓展及公众健康意识提升等多重积极因素驱动下，行业创新活力持续释放。另一方面，人工智能和大数据技术在疫苗研发、生产、流通和接种等各个环节的深化应用，将有效提升疫苗行业运营效率及创新能力。同时，创新产品的成功研发将重塑市场需求结构，催生行业新增长机遇，未来，多联多价疫苗、新型疫苗、治疗性疫苗等创新产品的不断涌现，将持续推动市场需求增长。 中国疫苗行业在迎来良好机遇的同时也面临多重挑战，如市场竞争加剧、部分产品降价、新生儿下滑以及创新研发难度高、周期长、投入大等。而行业头部企业依托其在创新研发体系构建、多元化产品管线布局、高效研发平台搭建、国际化质量标准管理及全球化市场拓展能力等方面的长期积淀，形成显著的差异化竞争优势，该等具备综合优势的头部企业有望在应对行业挑战，引领行业整合与升级方面发挥关键作用，推动国产疫苗向“自主创新、全球可及”的时代迈进。 1、技术突破，国产疫苗向自主创新、全球可及迈进 中国疫苗产业历经多年攻坚，已成功实现从“进口依赖”到“跟随创新”的历史性跨越，当前正以技术突破为核心驱动力，加速向“自主创新、全球可及”的新阶段迈进。近年来，国产HPV疫苗、13价肺炎多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、人二倍体狂犬病疫苗等多款创新疫苗相继获批上市，不仅填补了国内相关领域的空白，更构建起覆盖传染病预防、重大公共卫生应急等多场景的自主可控产品体系，显著提升了关键疫苗品种的国产替代率，打破了国外企业在高端疫苗市场的长期垄断，使国产疫苗在性价比与可及性的优势进一步凸显。同时，新型疫苗技术不断涌现，mRNA、重组蛋白、病毒载体、多联多价 疫苗等关键技术领域实现从“跟跑”到“并跑”的突破。此外，AI辅助抗原设计、高通量筛选、智能制造等技术在研发与生产环节的应用前景广阔，也将进一步推动疫苗研发、生产效率的提升，为技术转化与产品迭代提供了坚实支撑。随着疫苗技术的持续创新，国产疫苗将进一步向多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新领域突破，助力国产疫苗在全球竞争格局中占据更重要的地位。 2、政策持续赋能，行业发展提质增效 疫苗产业作为关系国计民生和国家安全的战略新兴产业，已成为保障公共卫生安全和健康中国建设的重要支柱，近年来国家和各部委等陆续出台多项医药行业政策，促进行业规范性水平与创新活力稳步提升。2025年3月，《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确指出，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造等未来产业；中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《提振消费专项行动方案》，大力提振消费，全方位扩大国内需求，研究建立育儿补贴制度。2025年4月，商务部、国家卫生健康委等12部门研究制定《促进健康消费专项行动方案》，培育和发展健康消费领域新质生产力，支持生物医药等健康产业；中华人民共和国第十四届全国人民代表大会常务委员会修订通过《中华人民共和国传染病防治法》,进一步完善传染病防治体制机制，强化公共卫生法治保障，保障公众生命安全和身体健康，防范和化解公共卫生风险，维护国家安全和社会稳定；2025年7月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《育儿补贴制度实施方案》，为贯彻落实党中央关于完善生育支持政策体系和激励机制的决策部署，推动建设生育友好型社会，建立实施育儿补贴制度。疫苗产业相关政策的实施，将进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化，促进疫苗行业规范持续发展。 3、新兴市场崛起，为国产疫苗全球化布局带来战略机遇 在全球各国对公共卫生的重视程度不断提升、公共卫生服务投入不断加大、重磅创新疫苗产品的不断推出和可及性提高等多重因素驱动下，迎来了新兴市场疫苗接种需求不断增长的机遇期。随着中产阶级人口增长和健康意识提升，“一带一路”国家，如亚太地区国家印度、印尼等和拉美国家巴西、墨西哥等对预防性疫苗的消费意愿显著增强，结合儿童免疫规划的持续推广和人口老龄化趋势对老年疫苗的需求刺激，新兴市场的多元化需求为中国疫苗企业提供了广阔的增长空间。而中国疫苗企业在满足新兴市场需求方面也具有生产成本低、产能布局及合作方式灵活等独特优势，依托国家“一带一路”倡议的深入实施，中国疫苗企业正通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际合作等多种模式，加速融入全球疫苗供应链，尽管在不同地区的市场准入以及本地化运营等方面仍面临一定挑战，但长期来看，中国疫苗在新兴市场的渗透潜力将持续释放，成为行业增长的重要引擎。 4、疫苗行业竞争加剧，集中度或持续提升 近年来，随着疫苗行业政策支持及资本投入增加，市场参与者数量显著增加，一方面激发了疫苗产业的整体活力，另一方面也带来了部分疫苗品种的同质化竞争。与此同时，行业正加快向技术密集型 和创新驱动型转型，mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗、新型疫苗佐剂等新一代技术路径对企业的研发能力、资本投入和产业化转化能力提出更高要求。疫苗创新研发具有技术壁垒高、临床周期长、审批流程严格、资金投入大的特征，在此背景下，行业资源将进一步向技术及资金实力强、产品布局广、收入规模大的龙头企业集中，头部企业凭借持续的技术创新能力、丰富的在研产品管线、严格的质量控制体系、成熟的商业化渠道以及规模化等，有望在未来可能的行业整合中持续保持领先地位，同时通过并购整合、合作开发、海外拓展等方式，不断拓展产品矩阵，优化产业结构，巩固并扩大其市场份额，带动行业向更高集中度、更高质量和更强国际竞争力的方向发展。 （二）公司主营业务概况 公司专注于人用疫苗的研发、生产及销售，在人用疫苗领域深耕三十余年。自成立以来，公司始终秉承“创造更好的疫苗，造福人类健康”的企业宗旨，践行“以人为本，为民健康”的核心价值观，现已发展成为研发实力雄厚、产品布局完善、产业规模领先且国际化进程显著的创新型生物制药企业。 公司创新研发实力领先，是疫苗行业研发技术平台覆盖最全面的企业之一，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA等)等平台技术的产品开发能力。依托于丰富的研发平台和核心技术，公司完成了一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发，目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。 （三）主要产品及其用途 公司已获批上市及获批紧急使用的产品和用途情况如下： （四）主要经营模式 1、研发模式 公司拥有国际先进水平的疫苗研发中心，始终秉持研发技术工程化与持续创新理念，构建了“以自主开发为核心、合作开发为支撑、委托开发及技术引进为补充”的多层次研发体系。先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等多项国际领先的疫苗生产技