羚锐制药：2025年半年度报告

公司代码：600285 河南羚锐制药股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人熊伟、主管会计工作负责人余鹏及会计机构负责人（会计主管人员）胡秀英声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告第三节管理层讨论与分析中详细描述了未来发展面临的风险因素，请查阅相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................23第五节重要事项................................................................................................................................25第六节股份变动及股东情况............................................................................................................29第七节债券相关情况........................................................................................................................33第八节财务报告................................................................................................................................34 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况变更简介 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号 ——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 单位：元币种：人民币 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）行业发展状况 公司主要从事药品的研发、生产及销售等业务，属于医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》）。 医药制造业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。当前，我国医药制造业正处于结构调整、创新升级的关键时期，医药卫生体制改革持续深化，集采进入“扩围提质”新阶段，国家全链条支持创新药发展，加速行业的高质量发展。据国家统计局数据显示，2025年1-6月我国规模以上医药制造业实现营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%；实现利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%。长期来看，随着我国社会经济的持续发展、医疗保障体系的不断健全、人民健康意识逐步提升以及老龄化和疾病谱的变化，行业发展前景广阔。 中医药作为中国传统医学的重要组成部分，在治未病、慢性病和健康管理方面具有独特优势，在疾病预防、治疗、康复及健康保健等方面发挥着重要的作用。当前，我国人口老龄化进程加快，心脑血管疾病等慢性病发病率总体呈上升态势，中医药消费需求增加，推动中医药产业保持较快速度增长。政策方面，国家大力支持中医药行业，全方位、系统性地促进中医药传承创新，行业向以临床价值为核心的方向转型，推动中医药行业高质量发展。 （二）公司所处业务领域的发展概况 1、健康消费品业务 在健康消费品业务方面，公司产品覆盖骨科、儿科、皮肤科、呼吸科等领域的家庭常备药品、保健品和医疗器械。 骨关节炎（OA）为常见的关节退行性疾病，以关节疼痛、僵硬，关节活动受限，关节压痛，关节畸形等为主要临床表现。据国家卫健委数据显示，我国骨关节炎的总患病率达15%，60岁及以上老年人中，骨关节炎的患病率排名第一。相关统计显示，50—60岁人群骨关节炎发病率为 48.7%，60—70岁人群则上升至62.2%，在75岁以上人群中，骨关节炎的患病率可高达80%左右。此外，肥胖、运动不当、不良生活习惯等因素导致OA发病率逐渐呈年轻化态势。 当前治疗骨关节炎主要侧重于缓解疼痛症状，维持或改善关节功能，治疗方式包括药物治疗、物理治疗、手术治疗以及传统疗法等，以提高患者生活质量。公司拥有一系列治疗骨科疾病的产品，通络祛痛膏、活血消痛酊为公司独家产品，“两只老虎”系列产品壮骨麝香止痛膏、关节止痛膏和伤湿止痛膏合计年销量超10亿贴，且在同品名产品中具有较高的市场占有率。此外，公司还拥有治疗骨质疏松症、由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛、Paget氏骨病（变形性骨炎）等骨科疾病的金尔力®鲑降钙素鼻喷雾剂。围绕骨科，公司将持续丰富产品矩阵，努力为消费者提供更优质的产品和服务，积极开拓新增量。 2、处方药业务 公司处方药产品覆盖心脑血管疾病、过敏性鼻炎、癌症等慢性病治疗领域，代表产品有培元通脑胶囊、必立汀®苯环喹溴铵鼻喷雾剂、参芪降糖胶囊、锐枢安®芬太尼透皮贴剂等。 随着人口老龄化进程的加速等因素影响，心脑血管疾病对居民健康的影响越加显著。据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2024摘要》显示，2021年中国有2,634万脑卒中患者。心脑血管疾病多为长期慢性病，中药基于其在治疗慢性病方面辨证施治、标本兼顾的独特优势，符合患者预防和治疗的长期用药需求，在慢病治疗领域占据着重要地位。近年来，公司持续推进心脑血管产品培元通脑胶囊等产品的二次开发，以可靠的临床证据协助患者实现慢病治疗。 变应性鼻炎，又称过敏性鼻炎(简称AR)，是特应性个体暴露于过敏原(变应原)后主要由免疫球蛋白E(IgE)介导的鼻黏膜非感染性慢性炎性疾病，典型症状为阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞等。过敏性鼻炎是我国主要的呼吸道慢性炎性疾病之一，近年来，随着城市化进程的加速、环境变化、生活方式改变等因素的影响，过敏性鼻炎患者数量持续攀升。据国内相关流行病学调查结果，中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%，患病群体已近2.5亿；但用药方面仍存在较大未被满足的临床需求。随着医疗知识的普及以及患者认知度的提升，过敏性鼻炎用药市场规模有望不断扩大。公司产品必立汀®苯环喹溴铵鼻喷雾剂作为不含激素的过敏性鼻炎用药，是国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药物，市场前景广阔。 据国家癌症中心发布《2024年全国癌症报告》，2022年我国癌症新发病例482.47万，不良饮食习惯、环境、人口老龄化等因素推动癌症发病率不断增长。癌痛是恶性肿瘤最常见和难以忍受的症状之一，初诊癌症患者的疼痛发生率约为25%，晚期癌症患者的疼痛发生率达60%-80%，严重影响肿瘤患者的生活质量。公司产品锐枢安®芬太尼透皮贴剂用于治疗中度到重度慢性疼痛以及那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难以消除的疼痛，其使用方法简便，不良反应较少，具有良好的市场前景。 未来，公司将积极把握行业机会，不断拓展和丰富产品品类，以优质的产品和服务，更好地满足中老年人、儿童等重点群体的疾病预防、治疗和保健需求。 （三）公司业务情况 1、主要业务和产品 公司业务包括药品的研发、生产与销售，产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、皮肤疾病等领域。公司代表产品如下： 2、公司经营模式 （1）采购模式 公司生产物料主要包括中药材、原辅料和包装材料，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料采购需求。公司按照“质量为先、价格合理”的原则，在供应商名录内采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购。采购物料到货后，由品质检验部门负责对采购物料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。 （2）生产模式 公司采取“以销定产”的模式，羚锐医药根据市场需求制定需货计划。公司综合考虑市场需求预计情况、整体生产计划、产品生产周期、成品库存动态平衡等多方面因素后进行相关产品排产。在生产过程中，公司严格按照GMP相关规程组织生产，质量管理部门对生产全过程进行质量监督，并对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关，确保产品质量。 （3）销售模式 公司以羚锐医药为营销平台，采用经分销和直销两种模式进行产品销售。公司借助经销商、零售药店及电商平台，实现药品的推广。近年来，羚锐医药围绕数字化营销赋能和客户体验提升，持续在产品创新、消费者洞察、品牌价值等方面深入开展工作，不断满足人民健康生活需求。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年，在复杂多变的宏观经济环境与医药行业深刻变革的双重背景下，公司持续聚焦医药主业，坚持内生发展和外延拓展双轮驱动，持续完善数字平台，优化生产体系，以品牌提升和科研创新引领高质量发展，不断巩固公司核心竞争力，公司经营业绩稳健增长。报告期内，公司实现营业收入209,920.55万元，较上年同期增长10.14%；归属于上市公司股东的净利润47,438.58万元，较上年同期增长14.85%。 （一）创新驱动产品管线拓展与临床价值提升 公司通过自主研发与产学研合作等方式，持续强化研发创新。上半年，公司持续加大产品研发投入，围绕质量控制优化、工艺技术提升、上市后再评价等，深入挖掘临床价值。报告期内，银谷制药自主研发的1类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适应症获批，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞等症状，进一步拓宽治疗领域，提