智飞生物：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲女士声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 报告期内，受民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司业绩显著承压，主要产品的市场推广销售工作未达预期。此情况与疫苗行业上市公司整体业绩下行趋势一致。公司积极应对挑战，多措并举逐步化解风险，有效保障了经营稳定，实现了平稳发展。 尽管行业短期承压，但在政策支持与技术创新的驱动下，中国疫苗市场仍蕴藏巨大发展潜力与商业机遇。公司坚定不移走自主创新道路，布局丰富多元的自主产品在研管线，加大科研创新投入与资源整合力度，以实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司保持战略定力，持续优化市场策略以更好地适应市场趋势和客户需求，同时严格把控经营风险，确保公司稳健发展，公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品研发不达预期的风险 由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 2、销售不达预期及存货减值风险 生物制品销售受行业政策、供给节奏与市场需求等多重变量交织影响，任何环节的波动都可能传导至终端销量。当前，疫苗犹豫、需求起伏与竞争加剧叠加共振，行业整体承压。截至本报告期末，存货占公司总资产的比例较高。尽管公司已针对存货计提了跌价准备，但若因销售不达预期等因素导致存货可变现净值低于账面价值，仍可能发生进一步减值，进而对公司盈利能力产生不利影响。公司通过与合作伙伴协商调整采购计划降低上游来货压力；同时，公司通过优化推广策略、参与政府惠民项目等方式，多维度修复并增强社会对疫苗的信心与接种意愿，促进产品推广，加快存货周转。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................8第三节管理层讨论与分析......................................................11第四节公司治理、环境和社会..................................................35第五节重要事项..............................................................39第六节股份变动及股东情况....................................................45第七节债券相关情况..........................................................51第八节财务报告..............................................................52 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 1、产业支持政策全链条覆盖，夯实高质量发展基础 生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。得益于国家通过立法保障、医保改革、价格机制创新及全链条创新激励体系等一系列政策支持，引领生物医药产业迈向创新驱动，实现高质量增长。在关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定的传染病防控领域，国家出台多项政策推动公共卫生事业高质量发展。 2025年4月，十四届全国人大常委会第十五次会议审议通过修订《中华人民共和国传染病防治法》，这是继2004年全面修订、2013年部分修改后，对我国传染病防治法律体系的一次系统性完善。本次修订确立了“预防为主、防治结合、依法防控、科学防控”的方针，实现了从“疾病控制”到“系统治理”的重大转变；在预防环节强调关口前移的同时，加强公共卫生基础设施建设，提高基层防控能力，普及健康知识，从源头降低传染病发生风险；筑牢了覆盖“预防、控制、救治、保障”的全链条防控屏障，将进一步提升我国应对传染病的能力，更好保障人民生命健康与公共卫生安全。 2025年6月，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，坚持以人民健康为中心的发展理念，聚焦我国创新药发展面临的突出问题，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力、强化保障措施五个方面提出16条措施，对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持，将对创新药产业高质量发展发挥重要作用。 在国家医保局发布的《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》明确支持高质量创新药品获得“与高投入、高风险相符的收益回报”的基础上。为鼓励药品研发创新，国家医保局正式确认制定“新上市药品首发价格机制”，这不仅能够提高企业对新药研发投资回报的确定性，更推动中国市场从“全球跟跑” 转向“价值高地”，提升其在全球药品上市策略中的权重。 2025年以来我国多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策，同时商保创新药目录出台在即，医药政策环境向好。随着国家支持生物医药创新的行业政策不断出台，我国生物医药产业的政策优势、科研智力优势、产业制造优势和市场潜力愈发凸显，社会各界对中国生物医药产业未来发展充满信心。 2、持续深化医防融合，构建全生命周期健康管理 接种疫苗是预防、控制疾病和保护公众健康的有效手段，自我国免疫规划实施以来，越来越多的传染病得到有效控制，为国民健康筑牢根基。《“健康中国2030”规划纲要》提出要加强健康教育，将公众对预防接种的知晓率作为所有教育阶段素质教育的重要内容，我国公众对于疫苗全生命周期保护的认知在不断提升。 随着HPV疫苗、流感疫苗、带状疱疹疫苗等产品上市和健康科普的深入推广，预防接种正突破“儿童专属”的传统边界，向守护全生命周期健康拓展。随着我国老年人口数量增多，人口老龄化速度加快，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%。成人免疫成为各方亟须关注的重点。同时，各省市积极开设成人接种门诊，推行“成人预防接种健康处方”，将疫苗接种纳入慢病管理流程，打通公共卫生与医疗服务的壁垒，推动“以疾病为中心”向“以健康为中心”转型。 2025年4月，国家疾病预防控制局围绕“接种疫苗为全生命周期护航”主题举行新闻发布会，明确将落实推动动态调整国家免疫规划策略、推动各地落实好免疫规划各项工作、推动建设高质量的预防接种服务体系、推动多联多价疫苗、新型疫苗的研发四个方面的重点工作。同时，会上介绍了部分省市成人预防接种健康教育处方试点、优化预防便民接种服务、外伤后破伤风防治融合新路径、预防接种数字赋能等方面取得的显著成效，筑牢全民免疫屏障。 3、行业进入结构性调整期，技术突破驱动创新发展 尽管疫苗是预防、控制传染病最经济有效的方式，“疫苗犹豫”仍影响了疫苗的认可度及接种率，不愿意或拒绝接种疫苗可能会扭转在疾病预防方面取得的进展，也会在一段时期内降低疫苗行业的景气度。目前整体来看，市场需求处于低谷，绝大部分疫苗产品的批签发量与销售量出现不同程度下降。随着越来越多的公司投入生物制品行业，疫苗行业 竞争激烈程度有所提升。从疫苗上市公司的管线分布情况看，在研产品布局呈现同质化趋势，在流感疫苗、水痘减毒活疫苗等成熟产品领域，市场竞争更加充分，供给过剩导致价格承压。部分企业为抢占份额，主动下调疫苗单价，产品中标价降至历史低点。 底层技术突破、可预防的疾病拓展、现有产品的跨越式升级成为打破行业内卷、实现产业升级的密钥。我国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链，一系列重大创新成果快速转化应用，行业正由“模仿创新”转向“原始创新”，具有技术创新优势、在研管线储备丰富且具有差异化布局的企业将在未来具有更强的市场竞争力。 国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求也将成为推动企业发展的新增长点。根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。随着中国疫苗企业研发实力日益增长，技术突破不断涌现，在“一带一路”建设契机下，中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式，也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。 （二）报告期内公司从事的主要业务 1、主营业务概况 智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科技创新与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，