之江生物机构调研纪要

调研日期: 2025-08-13 上海之江生物科技股份有限公司是一家专业从事生物医药分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售的高新技术企业。公司在最近三次全球突发公共卫生事件中唯一一家三次均获得WHO认证并列入其官方采购名录的企业。公司的快速实时荧光PCR诊断检测试剂主要应用于医学临床、公共卫生突发事件、出入境检验检疫、食品检验、畜牧业、水产业等领域。公司建立两个十万级和两个万级生产车间,并通过ISO13485体系论证,同时通过国家SFDA体外诊断试剂质量管理考核,使公司具备了医疗器械生产许可和医疗器械经营许可的资质。目前公司现有400余项的检测诊断产品,覆盖国内所有的法定传染病。同时取得100余项国内医疗器械注册证书/备案凭证,其中第三类注册证36项,另外有244个产品获得欧盟CE认证。公司获得专利58项,其中发明专利23项。此外,公司推出了多个仪器设备以满足客户操作便利性、安全性的需求,如Autrax系列、EX系列自动核酸提取仪、AutraMicmini系列全自动核酸检测平台等。公司在仪器设备自动化的研发领域近年来有着极大的创新和突破,目前也致力于新药以及上游关键原材料的研发创新。之江生物秉持“质量第一,服务第一”的理念,将全心全意为临床和科研用户提供优质的产品及一站式技术服务。 交流的主要问题及答复: 1. 问:想了解一下公司的抗体药的研究方向、进展情况。 答:公司目前在垂直一体化方向上布局,延申产品链、产业链、价值链,致力于新药以及上游关键原材料的研发创新。公司持续看好抗体药物在肿瘤、自免疾病甚至感染性疾病治疗上的应用,2016年、2020 年通过两轮投资,持有领先的创新抗体药物发现公司三优生物股权。公司与三优生物在创新抗体药领域上深度合作的在研项目正在有序推进中。目前已成功筛选抗体药物分子若干,其中 1项进入发明专利受理阶段。公司将持续优化资源配置,加快推进重点项目的研发进程,打造实现"预防、诊断、治疗"一体化的布局。具体项目进展将严格按照信息披露规定及时履行信息披露义务。 2. 问:想了解一下公司未来还会增资三优生物么? 答:公司与三优在业务层面一直保持着紧密的交流。在股权层面,会综合考虑公司的战略布局、全体股东利益、三优的发展需求、市场环境等因素进行研判。后续如涉及资本运作相关事项,我们将在履行必要决策程序后,适时推进相关事宜。具体决策将严格按照信息披露规定及时履行信息披露义务。 3. 问:想了解一下公司的类器官技术。 答:类器官技术目前已在科研和医疗领域取得显著进展,其核心应用包括肿瘤细胞体外筛选和疾病模型构建,为精准用药提供了重要研究工具。该技术通过模拟器官生理状态,相比传统动物实验展现出更好的预测性和可靠性,部分类器官甚至可实现长期传代培养。公司可以在科研领域,提供定制化类器官模型,用于疾病研究及药物开发;临床方向,与医院合作开展个体化诊疗,辅助肿瘤患者药效测试及治疗方案筛选等服务。同时,公司通过提供培养基、培养板、肿瘤药筛芯片、共培养芯片等耗材到检测服务的一站式解决方案。 4. 问:想了解一下贵公司的未来发展规划。 答:公司将以科技创新为核心驱动力,持续优化现有的分子诊断产品,不断强化技术、质量、品牌和服务优势。在加强自主技术创新的基础上,通过战略并购与合作拓展外延增长,推动新材料、新装备、新工艺的研发,丰富产品矩阵,实现从传染病向肿瘤领域的战略延伸,构建"诊断+治疗"全产业链布局,覆盖疾病早筛、伴随诊断、复发监测及治疗等多元化场景。同时,公司将加速国际化进程,以海外子公司为支点,加快海外产品注册,依托多品类试剂、自动化设备及高质量服务,为全球客户提供一站式解决方案,持续深化全球市场布局,加快海外市场业务拓展的步伐。 5. 问:想了解一下贵公司的日本子公司的后续发展规划。 答:成立日本子公司旨在通过国际品牌战略,先立足日本本土市场,再逐步拓展至欧美高端市场,进一步提升公司的全球市场竞争力。初期快速导入科研级产品建立市场基础,同时积极推进检测试剂和设备等临床产品的 PMDA 认证工作,而材料类产品则可直接投放市场实现快 速商业化。这一布局不仅能提升品牌国际影响力,更能确保以合规、高效的方式满足不同市场的需求,为后续全球化发展奠定坚实基础。