奥瑞许科技 2025年季度报告

______________________________________FORM 10-Q (打勾一个)根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的季度报告。本季度截止日期为2025年6月30日。或 根据1934年《证券交易法》第13条或15(d)条 transitions报告。适用于过渡期从_________to_________. 佣金文件编号001-16537______________________________________ 澳赛瑞斯技术有限公司 （在其章程中指定的注册人确切名称）______________________________________ 请勾选以表明注册人：(1)在过去的12个月内(或注册人被要求提交此类报告的更短期间)已经提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(d)条要求提交的所有告，以及(2)已受到此提交要求的束过去 90 天。是 否 用勾表示注册人是否已根据405 of S-T条例（本章§232.405）的要求，在前一个期已子提交了所有必需的交互式数据文件。12个月（或注册人被要求提交此类文件的更短期间）。是 否 请勾选以表明注册人是否为加速申报人、加速申报公司、非加速申报公司，或小型报告公司，或成长型上市公司。参见交易所法案第12b-2条中“加速申报人”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型上市公司”的定义。 大型加速提交人加速申报人非加速提交人小型报公司 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长期限来遵守任何新的或修订的会计准则，请用复选标记表示。应《交易法》第13(a)节。 勾以表明注册人是否空壳公司（如12b-2中定的）交易所法案）。是 否截至2025年7月31日，注册人拥有73136987股普通股，每股面值为0.000001美元，已发行。 目录 前瞻性陈述 本10-Q表格季度报告包含某些根据联邦证券法定义的“前瞻性声明”。这些声明可能包括关于本公司预期收入、每股收益/亏损、净利润（亏损）、费用、现金流或其他财务业绩，或发展、临床试验或研发活动、预期监管提交和批准、计划中的业务交易、对未来行业、竞争或市场条件的看法，以及其他可能影响本公司未来运营、运营结果或财务状况的因素。这些声明通常包括“相信”、“预期”、“预期”、“打算”、“计划”、“估计”、“可能”、“将”、“应该”、“可能”或类似用语。 前瞻性陈述并非对未来表现或结果的保证。可能导致实际表现或结果与在这些陈述中表述或暗示的内容存在实质性差异的已知和未知因素包括，但不限于： •市场对其产品和服务接受程度，以及公司通过其内部直销团队或第三方进行市场推广和销售的能力； •分销商或其他客户未能满足公司产品的采购预测、历史采购水平或最低采购要求； •现有或未来可能存在的显著客户集中; •该公司按照适用规范、性能标准和质量要求制造产品的能力； •公司获取必要监管批准的能力，以及获取新产品的必要监管批准的时机和成本，或获取现有产品的新适应症或新应用的能力；遵守适用监管要求的能力； •公司有效解决美国食品药品监督管理局（“食品药品监督管理局”）或其他监管机构发出的警告函、审计发现和其他发现或意见的能力； •与战略合作伙伴或其他方的关系变化，包括争议或分歧，以及在合作关系下依赖战略合作伙伴执行关键活动； •公司满足其产品需求增长的能力； •替换分销商对公司业务的影响; •分销商和其他客户的库存水平； •公司实现其财务和战略目标以及持续增加其收入的能力，包括扩大国际销售的能力； •竞争者、竞争产品和技术变化对本公司业务的影响； •减少或延迟提供给客户的公共资金。 •来自新技术或低成本产品的竞争； •公司开发、 commercialize 和营销新产品的能力； •基于产品性能或其他因素的产品市场接受度变化，包括疾病控制与预防中心（“CDC”）或其他机构对测试指南、算法或其他建议的变更； •公司资助研发及其他产品与运营的能力； •公司获得和维持新或现有产品分销渠道的能力； 目录 •对关键产品和组件依赖单一供应来源； •第三方生产的相关产品或使用公司产品所需的产品是否可用； •与美国政府签约对公司的业务影响； •负面经济条件对公司业务的影响； •公司实现并保持持续盈利的能力； •公司提高其毛利率的能力； •公司利用净经营亏损结转或其他递延所得税资产的能力； •公司股价波动性； •与专利保护相关的不确定性和潜在的专利侵权索赔； •与专利、商业秘密及其他知识产权相关的诉讼的不确定性和成本； •专利或许可他人技术； •能够签订国际制造协议； •产品国际市场营销和制造障碍； •国际资金来源和测试算法变化对国际销售的影响； •外币汇率不利变动； •资本来源的损失或损害； •公司吸引和留住合格人才的能力； •公司对产品责任和其他类型的诉讼的敞口； •国际、联邦或州法律和法规的变化； •客户合并与库存管理实践； •设备故障以及获取所需原材料和组件的能力； •恐怖袭击和国内骚乱、敌对行为和战争的影响； •网络安全事件以及我们计算机系统或我们第三方IT服务提供商、供应商和客户的其他中断的影响；和 •一般的政治、商业和经济状况，包括利率、通胀压力、资本市场动荡、政府机构的变化、国际关税、贸易保护措施、经济制裁和经济放缓或衰退。 这些以及其他可能影响公司业绩的因素，在“风险因素”部分中进行了更全面的讨论，该部分列于本季度10-Q表格的部分II，第1A项中，如有，列于公司截至2024年12月31财年的10-K表格的部分I，第1A项中，并随附于证券交易委员会（以下简称“SEC”）于2025年3月7日提交的文件中，以及后续SEC提交的文件中。尽管前瞻性陈述有助于提供有关未来前景的信息，但读者应牢记，前瞻性陈述可能不可靠。警告读者不要过分依赖前瞻性陈述。本报告的日期作出前瞻性陈述，公司没有义务更新这些陈述，除非它 目录 依法要求这样做。如果公司更新了一个或多个前瞻性陈述，不应推断它会就其他前瞻性陈述进行更新，也不应推断它会在任何未来时间对那些前瞻性陈述进行任何进一步更新。 投资者还应注意，尽管公司会不时与证券分析师沟通，但向公司政策禁止披露任何实质性非公开信息或其他机密商业信息。因此，股东不应假定公司同意任何分析师发布的任何声明或报告，无论声明或报告的内容如何。此外，公司反对发布或确认由他人发布的财务预测或展望。因此，证券分析师发布的报告如果包含任何预测、展望或意见，则此类报告不由OraSure负责。 目录 第一项。财务报表（未经审计） 46合并综合损益表（截至2025年6月30日的三个月和六个月）和 202 42025年6月30日止六个月合并现金流量表和202 8合并财务报表附注 25第二项. 管理层对财务状况和经营成果的分析 31第三项。关于市场风险的定量和定性披露 第二部分。其他信息 32第一项。诉讼程序 32第一项A。风险因素 33第二项。未登记的股权证券销售及所筹资金的使用 33 33第5项。其他信息 34第六项。证据 35签名 1. 重要会计政策摘要 合并原则与列报基础 随附的未经审计的合并财务报表包括OraSure Technologies, Inc.（“OraSure”）及其全资子公司DNA Genotek Inc.（“DNAG”）、Diversigen, Inc.（“Diversigen”）、Novosanis NV（“Novosanis”）和Sherlock Biosciences, Inc.（\"Sherlock\"）的账目。所有公司间交易和余额均已抵销。此处提到的“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”均指OraSure及其合并子公司，除非另有说明。根据管理层意见，未经审计的财务报表包含了对这些中期期间公司财务状况和经营成果进行公允列报所必需的所有调整（仅包括正常和经常性调整）。这些财务报表应与公司2024年12月31日止财年的10-K年度报告中所包含的财务报表及其注释一并阅读。截至2025年6月30日止三个月和六个月的经营成果并不 necessarily indicative of the results of operations expected for the full year. 重要会计政策摘要 截至2024年12月31财年，公司在其10-K年度报告中所描述的重要会计政策未发生变更，未对合并财务报表及相关注释产生重大影响，除非本文另有说明。 会计原则变更 自2025年1月1日起，公司更改了对某些存货的估值方法，从先进先出（“FIFO”）成本法变为平均成本法。该变更适用于所有存货。公司得出结论，会计的平均成本基础更可取，因为它在使用资产负债表计算存货的取得成本时能带来更高的精确度。会计原则变更的影响不重大。因此，确定不需要追溯应用，并在截至2025年6月30日的六个月损益表中记录了80万美元的累积调整。 现金等价物及短期投资 公司认为所有对债务证券的投资均视为可供出售证券。这些证券由购买剩余期限超过九十天的担保投资证书构成。剩余期限九十天或更短的证券被视为现金等价物。可供出售证券按公允价值进行核算，基于报价的市场价格，若有未实现盈亏，则作为权益的一部分计入累积其他综合损失。 公司在其可供出售证券上计提信用损失准备，当投资公允价值下降是由于与信用相关的因素时。在评估一项投资是否存在减值时，公司会审阅诸如减值程度、基础信用评级变动、预计回收金额、公司出售意图或其在预期市场价值恢复之前被要求出售投资的可能性，以及计划现金支付将得以继续的概率等因素。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，该公司无可供出售的证券。 公司在美国保留的现金余额超过了联邦保险限额。公司定期评估金融机构，并认为由于此次评估，损失的风险很小。8 目录 金融工具的公允价值 截至2025年6月30日和2024年12月31日，现金及现金等价物、应收账款、应付账款和应计费用的账面价值分别根据其短期性质，约等于其各自公允价值。 公允价值计量且以公允价值报告的所有金融资产和负债，必须归类并列报于下列三类之一： 一级：在计量日可获取的活跃市场上，未经调整的同类、不受限制的资产或负债的报价； 二级：非活跃市场中报价，或对资产或负债的大部分期限可直接或间接观察到输入值的；和 三级：需要输入既对公允价值计量具有重要影响又不可观测（即，缺乏市场活动支持）的价格或估值技术。 如果估值基于在市场上不可观测的模型或输入，确定公允价值需要更多判断。由于估值的内在不确定性，估算的价值可能与如果投资有活跃市场将会使用的价值有实质性差异。因此，在确定公允价值时，行使的判断程度在分类为第三层的资产或负债中最大。 截至2025年6月30日，该公司所有保证投资凭证均按一级工具进行计量。 2025年6月30日和2024年12月31日，现金及现金等价物中包括的担保投资证书分别为6.84亿美元和6.66亿美元。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，现金及现金等价物还包括分别投资于货币市场基金1.121亿美元和1.185亿美元。这些货币市场基金投资于美国政府证券，并按一级工具进行计量。 公司为某些符合条件的员工及其董事会成员提供一项非限制性递延薪酬计划。该计划资产以公司名义存放在第三方金融机构。为每个参与者维护单独的账户，以反映参与者递延的金额以及这些递延金额的所有收益和损失。该计划资产以共同基金和公司股票的形式持有。截至2025年6月30日和2024年12月31日，该计划资产公允价值分别为50万美元和70万美元，该价值是根据这些日期的资产报价市场价格计算的。该计划的所有投资均归类为交易证券，并按一级金融工具进行计量。计划资产的公允价值计入流动资产和非流动资产，相同金额计入附注合并资产负