2025年美国糖尿病协会(ada)第85届科学会议报告

美国糖尿病协会第85届科学会议研报总结

2型糖尿病治疗

• BGM0504：BrightGeneBio-MedicalTechnologyCo., Ltd.的BGM0504在IIa期临床试验中显示对2型糖尿病患者（包括优于索马鲁肽）的降糖和体重管理具有显著疗效，但样本量较小（67名患者），且仅在中国进行，需进一步研究以确定其全球适用性和监管可接受性。
• Mazdutide：EliLilly和InnoventBiologics的mazdutide在III期DREAMS-1临床试验中显示对2型糖尿病患者具有降糖和减重双重疗效，并改善心血管、肾脏和代谢指标，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病提供了重要证据。
• BMF-219 (icovamenib)：BiomeaFusion, Inc.的BMF-219在COVALENT-111临床试验中显示对血糖控制具有持久效果，并在胰岛素缺乏亚组中显示出显著疗效，为口服共价menin抑制剂治疗2型糖尿病提供了新的可能性。
• HRS-7535：KaileraTherapeutics的HRS-7535在II期临床试验中显示对2型糖尿病患者具有降糖和减重效果，且安全性良好，但仅在中国进行，需进一步研究以确定其全球适用性。
• Orforglipron：EliLilly的orforglipron在III期ACHIEVE-1临床试验中显示对2型糖尿病患者具有显著的降糖和减重效果，且安全性良好，无肝毒性信号，预计将在2026年提交美国、欧盟和日本的监管审批。
• GZR18 (bofanglutide)：Gan&LeePharmaceuticals的GZR18在IIa和IIb期临床试验中显示对2型糖尿病患者具有显著的降糖和减重效果，且安全性良好，但仅在中国进行，需进一步研究以确定其全球适用性。
• Wegovy (semaglutide)：NovoNordisk的Wegovy在IIIb期STEPUP临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重效果，且安全性良好，预计将在2025年下半年提交欧盟标签更新申请。
• Bioglutide (NA-931)：Bioglutide在II期临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重效果，且安全性良好，但试验持续时间较短（13周），需进一步研究以确定其长期疗效和安全性。
• NN9490 (amycretin)：NovoNordisk的NN9490在Ib/IIa期临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重效果，且安全性良好，预计将在2026年进行III期临床试验。

肥胖症治疗

• KAI-9531：JiangsuHengruiPharmaceuticals和KaileraTherapeutics的HRS9531在52周临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重效果，且安全性良好，但需进一步研究以确定其长期疗效和安全性。
• RGT-075：RegorTherapeuticsGroup的RGT-075在IIa期临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重和降血压效果，且安全性良好，预计将提高其FDA批准的可能性。
• BGM0504：BrightGeneBio-MedicalTechnologyCo., Ltd.的BGM0504在II期临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重和代谢风险降低效果，且安全性良好，但仅在中国进行，需进一步研究以确定其全球适用性。
• NN9490 (amycretin)：NovoNordisk的NN9490在Ib/IIa期临床试验中显示对肥胖症患者具有显著的减重效果，且安全性良好，预计将在2026年进行III期临床试验。