公司概况： Milestone Pharmaceuticals Inc. 是一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司。其领先产品候选药物 etripamil 是一种新型强效钙通道阻滞剂，设计为快速起效的鼻喷雾剂，由患者自行给药。公司正在开发 etripamil，用于治疗特定类型的心律失常，包括阵发性室上性心动过速（PSVT）和房颤伴快速心室率（AFib-RVR）。
市场概述： PSVT 是一种导致患者心跳突然比正常情况快的心脏疾病。它是一种高度症状性的疾病，其特征是不规则的、快速的心跳发作，通常超过 150 次/分钟。目前，治疗 PSVT 的药物需要静脉注射，通常在急诊部门进行。Milestone 认为，etripamil 鼻喷雾剂的便捷性、效力、快速起效和短作用时间有可能将当前的治疗模式转变为更方便、更经济的方式。
AFib-RVR 市场概述： AFib 是一种常见的心律失常，其特征是心跳不规则且通常很快。AFib-RVR 是 AFib 的一个常见并发症，其特征是心室率 ≥ 110 次/分钟。目前，治疗 AFib-RVR 的常用药物是口服钙通道阻滞剂和/或β受体阻滞剂。然而，这些口服药物起效缓慢，无法充分提供即时或足够的室率控制。Milestone 认为，etripamil 有可能成为一种补充选择，允许患者在家中快速降低心室率，从而减少对紧急部门的需求。
产品开发： Milestone 目前专注于获得美国食品药品监督管理局（FDA）对 etripamil（etripamil）鼻喷雾剂治疗 PSVT 的营销批准。公司于 2025 年 3 月宣布，他们收到了关于其 PSVT 新药申请（NDA）的完整回复函（CRL）。FDA 指出了两个关键的化学、制造和控制（CMC）问题，需要解决。FDA 要求公司根据提交 NDA 后发布的新指南提交有关亚硝胺杂质的额外信息。FDA 还表示，在批准之前，它需要对 NDA 中列出的设施进行检查，以确保其符合现行的良好生产规范。FDA 已将处方药用户费用法案目标行动日期定为 2025 年 12 月 13 日，以处理其对 CRL 的回复。
财务状况： 截至 2025 年 6 月 30 日，公司估计拥有约 4340 万美元的现金和现金等价物以及短期投资。
风险因素： 投资 Milestone 的证券涉及重大风险，包括产品开发失败、监管审批不确定性、竞争和财务状况波动等。
募集资金用途： 公司估计本次发行的净收入约为 4870 万美元，将用于资助 etripamil 的商业化和临床开发，以及运营资金和一般企业目的。
股本结构： 本次发行后，公司总股本将增至 8496.4 万股，不包括行使期权、认股权证或可转换债券将发行的股票。
** warrants**： 本次发行还包括 Series A 和 Series B 可转换认股权证以及 Pre-Funded Warrants。这些认股权证具有不同的行权价格和到期日，并伴有相应的限制和条款。
税务考虑： 美国持有人可能面临与拥有和处置 Milestone 证券相关的重大美国联邦所得税后果。加拿大非居民持有人也可能面临与拥有和处置 Milestone 证券相关的重大加拿大联邦所得税后果。
法律事项： Milestone 根据加拿大魁北克商业公司法（QBCA）进行管理，与根据特拉华州一般公司法（DGCL）进行管理的公司存在一些重大差异。
信息来源： 有关更多信息，请参阅公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的注册声明以及 Incorporated by Reference 部分列出的文件。
