康方生物250630年度股东大会交流实录全文20250704

康方药业管理层调研纪要

公司发展及战略

• 康方药业新基地康方湾区科技园建设进展顺利，已实现生产、研发、行政等部门的搬迁，未来将进一步提升园区整体功能。
• 公司坚持“好钢用在刀刃上”的原则，珍惜每一分钱，R&D投入虽非最高，但产出效率高，产品里程碑丰富。
• 公司聚焦双抗和ADC领域，引领免疫治疗2.0时代，双抗产品PD-1/VGER已在全球范围内获批，ADC产品Trop-2/Nectin-4和Her3 ADC已进入临床。
• 公司积极布局下一代IO+ADC联合用药时代，探索双毒素ADC、糖基化ADC等多种形式。
• 公司已启动多个双抗ADC项目，围绕trop2和EGFR靶点进行研发。
• 公司坚信双抗+ADC联合用药是未来趋势，已开展多个适应症的三期临床研究，包括一线胆管癌、头颈鳞癌、TMBC、CRC等。
• 公司认为，即使面临竞争压力，但凭借已建立的先发优势，仍将保持行业领先地位。

海外临床开发策略

• 公司认为，国内外同时开展一期临床，然后国内进行二三期研究，再海外开展注册性三期临床，是提高效率的有效路径。
• 公司已开展多个海外二期临床，主要目的是验证不同人种的疗效差异，并探索加速审批注册的可能性。
• 公司认为，在海外开发中，应优先选择有加速审批可能性的适应症进行二期临床，并逐步推进至三期临床。
• 公司表示，即使面临竞争压力，仍将保持海外临床开发的领先速度。

产品商业化

• 公司认为，国家政策将越来越好，中国创新药企将获得更多支持，未来发展前景乐观。
• 公司已进行商业化团队升级，提升专业销售能力，并积极准备参与多个医保谈判。
• 公司强调，商业化体系建设是长期工作，需要持续投入，不能追求短期利益。

研发费用控制

• 公司研发费用略有下降，主要原因是临床花费和设备、厂房建设等投入得到有效控制。
• 公司创始人团队高度重视资金使用效率，坚持亲自参与临床设计、实验等环节，并严格控制采购成本。