2025年：制药行业的数字

20500100015002000201517921543* https://www.efpia.eu/media/hibdosn5/2024-pipeline-review.pdf欧洲艾滋病病例死亡总数（欧盟/欧洲经济区总计）EFPIA关键数据 | 2025得益于科技发展，研究型制药行业正经历一个激动人心的药物研发时代。研究方法正在演进，我们前景光明，突破性的细胞和基因疗法正日益普及*。创新制药行业推动并受惠于医疗进步，致力于将基础研究转化为广泛可用且患者可及的创新疗法。制药行业：科学和医学进步的关键资产已经，该行业促成了患者福祉的显著改善。今天的欧洲公民可以期望比一个世纪前多活30年。生物制药研究中的重大步骤，辅以许多小步骤，使得死亡率得以降低，例如与艾滋病/艾滋病相关的原因和几种癌症。高血压和心血管疾病可以通过降压和降胆固醇药物来控制；膝关节或髋关节置换可以防止患者失去行动能力；一些癌症可以在新药的帮助下得到控制——甚至治愈。 2016201720182019202020218748901026117212191538靶向治疗。欧洲公民不仅有望寿命更长久,而且有望过上更高质量的生活。然而,重大障碍依然存在,包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、许多癌症和罕见病。 2022663770来源：欧洲2024年人类免疫缺陷病毒/艾滋病监测（2023年数据），世界卫生组织欧洲地区与欧洲疾病预防控制中心（ECDC），2024年11月28日 2000127,50490,93568,84122,09417,849556,50688,39789,44976,909:除非另有说明，否则值为欧元百万行业（EFPIA总计）生产出口(1)(2)导入贸易差额研发支出就业（单位）研发人员（单位）整体药品市场出厂价药品支付根据法定医疗保险系统（仅限于门诊护理）(2) 与总出口和总进口相关的数据包括欧盟27国的内部贸易（在某些情况下存在重复计算）源EFPIA会员协会（官方数据）-（e）：EFPIA估计；欧洲统计局（欧盟27国贸易数据2000-2024）通过研究、开发并引进新药品来改善患者健康和生活质量，从而推动医疗进步(1) 数据自2005年起与欧盟27国、挪威、瑞士和英国相关（2005年前为欧盟15国）；自2010年起包括克罗地亚和塞尔维亚；自2011年起包括土耳其制药业：欧洲经济的关键资产 32010202020232024197,359322,554405,701276,357509,828661,559204,824347,124468,03271,533162,704193,52727,92038,73652,373699,059850,928940,555116,360121,717123,535153,685215,902274,545129,706143,762172,68944万（e）70.5万（e）48.5万 (e)22万 (e)55000 (e)95万（e）13万(e)29.5万 (e)18万5千（e）世界，以研究为基础的制药业是欧洲经济的关键资产。它是欧洲表现最好的高技术领域之一。 466.9%主要趋势美国2019-2023年期间推出的新药的销售额按主要市场进行的地理细分新兴经济体（如巴西、中国和印度）的市场和研究环境正在迅速发展，导致经济和研究活动逐渐从欧洲迁移到这些快速增长的市场。在2019-2024年期间，巴西，基于研究的制药产业可以在帮助欧洲恢复增长和确保在一个不断发展的全球经济中的未来竞争力方面发挥关键作用。2024年，它在欧洲估计投资了550亿欧元用于研发。它直接雇佣了大约95万人，并且其间接就业（上游和下游）产生的就业机会大约是直接就业的三倍（PwC，《欧洲制药产业的经济与社会足迹》，2024年11月）。然而，该行业面临着真正的挑战。除了额外的监管障碍和不断上涨的研发成本外，该行业持续受到自2010年以来欧洲许多国家政府实施财政紧缩措施的影响。 10.7%2.2%15.8 %欧洲(前五名)剩余世界 4.4%来源：IQVIA (MIDAS 2025年5月)中国和印度市场分别增长了14.3%、2.2%和9.5%，而前5个欧盟市场的平均市场增长率为7.9%，美国市场为9.8%（来源：IQVIA MIDAS，2025年5月）。欧洲（前五名）包括法国、德国、意大利、西班牙和英国Pharmerging包含22个国家，IQVIA将其列为高增长医药市场（阿尔及利亚、阿根廷、孟加拉国、巴西、智利、中国、哥伦比亚、埃及、印度、印度尼西亚、哈萨克斯坦、墨西哥、尼日利亚、巴基斯坦、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、南非、泰国、土耳其和越南）2024年，北美洲占预计全球药品销售额的54.8%，而欧洲占22.7%。根据IQVIA（MI-DAS 2025年5月）的数据，2019年至2023年期间推出的新药中，66.9%的销售额来自美国市场，而欧洲市场（前5大市场）占比为15.8%。欧盟药品市场的碎片化导致了有利可图的平行贸易。这对社会保障和患者都没有好处，但剥夺了行业用于资助研发的额外资源，并在几个较小的市场上导致了供应中断。据估计，2023年平行贸易额为64.97亿欧元（出厂价）。注意：新药包括在2019年至2023年期间首次在世界市场上上市的全新活性成分（以2024年的出厂价格销售） 60研发过程阶段筛选（10,000个分子）临床前专利申请急性毒性药理学慢性毒性第一阶段1种药品5年10年10年研发研发一种新的化学或生物实体的成本估计为31.3亿欧元（2022年为32.96亿美元）所有新药上市都是制药公司进行的漫长、昂贵且风险高的研究与开发（R&D）的结果：新活性物质的首次合成到药品上市，平均需要经过12-13年。欧洲制药行业研发 药物警戒20年专利到期25年SPC（补充保护证书) 最大 + 5 年2022年美元)应用约瑟夫·A·迪马西在1991年、2003年和2016年塔夫茨大学药物开发研究中心的研究中所使用的 methodology (Wild, C.和Fabian, D. (2024), AIHTA,公共贡献对健康创新发展的作用，HTA- Projektbericht 158)平均而言，每10,000种实验室合成的物质中，只有一到两种能够成功通过所有成为市场药物所需的发展阶段。 开发临床试验第二阶段三期注册 / 市场授权价格15年2至3年行政程序 来源：EFPIA会员协会（官方数据）欧洲制药行业研发EFPIA 2023奥地利比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国丹麦爱沙尼亚芬兰法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利总计注意：这些数据与各国进行的研究与发展相关。波兰、斯洛文尼亚、英国：2022年数据；奥地利、荷兰：2021年数据；匈牙利、斯洛伐克、土耳其：2020年数据；挪威：2015年数据；塞浦路斯、爱尔兰：2013年数据；克罗地亚：2011年数据；比利时、克罗地亚、丹麦、法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威（LMI成员）、罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典、瑞士（Interpharma成员）、土耳其：估计 0102030402.532.93.2药品研发支出年增长率(%)LIVE注意：美国、中国：2020-2023年期间的数据来源：EFPIA、PhRMA、《中国统计年鉴》2002-2024来源：Wild，C.和Fabian，D.(2024)，AIHTA，《公共贡献在健康创新发展中的作用》，HTA-项目报告158将一项新的化学或生物制剂推向市场的估算总成本（百万美元 - 2022年）药品研发的重要性2023年，制药业在欧洲的研发投资约为524亿欧元。十年来美国市场的强势主导导致1995年至2005年及2015年至2020年期间，经济和研发活动显著转向美国，这一趋势在新冠疫情后有所放缓。此外，欧洲现在正面临新兴经济体的日益激烈竞争：中国等国家的市场和研发环境快速发展，正推动经济和研发活动转移到非欧洲市场。2024年，中国超越美国和欧洲，成为首次在全球市场上市新活性物质的主要来源地。2024年，在总共81个新分子中，28个源自中国（包括香港）总部企业，而美国和欧洲总部企业分别贡献了25个和18个。在2000年失去全球领先创新地区头衔后，欧洲现在在新分子来源地排名中位居第三。 3.99.79.4 102.4%13.5%10.9%8.2%4.8%5.1%4.1%3.3%3.0%2.5%2.4%来源：2024年欧盟工业研发投资排行榜，欧洲委员会，JRC/DG 研发总司注意：EFPIA关键数据 | 2025健康行业ict软件信息通信硬件总数汽车航天航空& 防御金融其他人工业施工& 材料化学品能量按整体行业研发强度排序的工业部门（研发净销售额百分比 - 2023）数据涉及在欧盟27国（322家）、日本（185家）、美国（681家）、中国（524家）和世界其他地区（288家）设有注册总部的公司前2000名（按全球研发总投资额排名，研发投资额超过6700万欧元）。公司按主要行业根据国际分类基准（ICB3位级别）进行分布；卫生行业包括制药、生物技术、医疗器械、医疗保健设备与服务以及医疗保健提供者。根据EUROSTAT数据，制药业是人均附加值最高的行业，显著高于高科技和制造业的平均值。制药业也是 具有研发投入与净销售额最高比率。根据2024年欧盟工业研发投资排行榜，2023年医疗行业研发投入约258.1亿欧元，占全球企业研发总支出总额的20.5%。 来源：EFPIA成员协会（官方数据）药品生产EFPIA 2023奥地利比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国丹麦爱沙尼亚芬兰法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利总计注意：所有数据均基于SITC 54西班牙、英国：2022年数据；塞浦路斯、爱沙尼亚、冰岛、马耳他、荷兰、罗马尼亚、塞尔维亚：2020年数据（Eurostat NACE Rev. 2）；土耳其：2020年数据；斯洛伐克：2017年数据克罗地亚、丹麦、法国、爱尔兰、意大利、挪威、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士：估算保加利亚、克罗地亚、法国、匈牙利、爱尔兰、拉脱维亚、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚：未包含兽医产品 12来源：EFPIA会员协会（官方数据）制药业中的就业注意：EFPIA 2023奥地利比利时保加利亚克罗地亚塞浦路斯捷克共和国丹麦爱沙尼亚芬兰法国德国希腊匈牙利冰岛爱尔兰意大利拉脱维亚总计基于研究的制药产业是欧洲主要的高技术产业雇主之一。一些国家最近的研究表明，基于研究的制药产业产生的间接就业机会（上游和下游）大约是直接产生的三倍（PwC，《经济和社会影响》）拉脱维亚、波兰、西班牙：2022年数据；匈牙利、马耳他、英国：2021年数据；荷兰、土耳其：2020年数据；爱沙尼亚、塞尔维亚、斯洛伐克：2020年数据（Eurostat NACE Rev. 2）；立陶宛：2013年数据比利时、保加利亚、克罗地亚、爱沙尼亚、法国、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、瑞典、瑞士、土耳其、联合王国：估计 在欧洲制药业的背景下（截至2024年11月），此外，其中很大一部分是宝贵的技术性工作岗位，例如在学术界或临床科学领域，这有助于保持高水平知识库，并防止欧洲人才流失。 199582,618来源：EFPIA会员协会（官方数据）-（e）：EFPIA估计注意：在制药研发领域的就业（1995-2024）来源：EFPIA成员协会-(e)：EFPIA估计注意：数据包括冰岛（自2017年起）、希腊和立陶宛（自2013年起）、保加利亚和土耳其（自2012年起）、波兰（自2010年起）、捷克共和国、爱沙尼亚和匈牙利（自2009年起）、罗马尼亚（自2005年起）和斯洛文尼亚（自2004年起）；克罗地亚、塞浦路斯、拉脱维亚、马耳他、塞尔维亚和斯洛伐克：数据不可用数据包括冰岛（自2017年起）、克罗地亚、立陶宛和土耳其（自2010年起）、保加利亚、爱沙尼亚和匈牙利（自2009年起）、捷克共和国（自