Genprex Inc美股招股说明书(2025-06-17版)

Genprex, Inc. 是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于开发基于基因的治疗方法，主要应用于肿瘤学和糖尿病领域。公司肿瘤学平台的核心产品是 REQORSA® 基因治疗（通用名：quaratusugene ozeplasmid），用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。该产品通过静脉注射给药，将表达肿瘤抑制基因的质粒递送到癌细胞中，从而抑制癌细胞生长并增强免疫反应。目前，REQORSA 正在进行 1/2 期和 2a 期临床试验，并已获得 FDA 的快速通道指定。

在糖尿病领域，Genprex 正在开发 GPX-002 基因治疗产品，通过将胰腺中的 α 细胞转化为功能性 β 样细胞来治疗 1 型糖尿病，并通过补充和恢复 β 细胞功能来治疗 2 型糖尿病。该产品目前处于临床前研究阶段。

公司近期重要事件包括：

• 与林肯公园资本基金有限责任公司（Lincoln Park Capital Fund, LLC）签署购买协议，林肯公园承诺在 24 个月内购买公司高达 1250 万美元的普通股，并已发行 1186,859 股承诺股。
• 与德克萨斯大学 MD Anderson 癌症中心（MD Anderson）签署资助研究协议，支持 TUSC2 基因和其他抑癌基因的临床前研究。
• 与匹兹堡大学签署新的独家许可协议，涵盖 1 型糖尿病和 2 型糖尿病的基因治疗技术。

公司财务状况：

• 截至 2025 年 3 月 31 日，公司总股东权益为 3867,855 美元，已重新获得纳斯达克上市规则 5550(b)(1) 中规定的最低股东权益要求。
• 公司目前处于亏损状态，预计短期内仍将发生额外亏损，需要筹集额外资本以支持运营和发展。

风险因素：

• 公司业务涉及高度风险，包括研发失败、监管审批不确定性、市场竞争等。
• 向林肯公园出售普通股可能导致摊薄，且林肯公园后续出售股票可能进一步加剧摊薄。
• 公司对林肯公园的资金依赖程度取决于多种因素，包括公司股价和未来融资能力。

未来计划：

• 公司计划将出售给林肯公园普通股的净收入用于运营资金和一般公司用途，包括资本支出、研发、监管事务等。
• 公司可能将糖尿病临床开发计划转移到一个新的全资子公司 Convergen Biotech, Inc.。

关键数据：

• 公司流通普通股为 29,007,995 股，其中 28,984,246 股由非关联方持有。
• 本次招股说明书涵盖出售股东最多回购 1,500,000 股普通股，包括承诺股和未来可能发行的股份。
• 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，交易代码为“GNPX”。