仁度生物机构调研纪要

仁度生物机构调研报告 调研日期:2025-06-11 上海仁度生物科技股份有限公司是一家成立于2007年的高新技术企业,专注于RNA分子诊断技术与产品的研究、开发和推广。公司拥有自主知识产权核心技术,包括从诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产。仁度生物的SAT技术平台已获得46项相关专利,20个产品获得NMPA注册证书并上市销售。与DNA分子诊断技术相比,SAT技术具有灵敏度高、特异性强、交叉污染低和易于实现全自动高通量检测等特点,因此可以广泛应用于临床检测、血液筛查、食品安全检测、传染性疾病的应急防控和快速反应等多个领域。 2025-06-14 董事会秘书、财务总监蔡廷江,证券事务代表郭菁洋 2025-06-11 特定对象调研,现场参观公司会议室 华夏基金 基金管理公司 - 开源证券 证券公司 - 一、介绍公司基本情况 公司是一家具备国际化视野和源头创新能力的生命科学企业,自2007年成立以来,一直专注于RNA分子诊断领域,深度打造“核心原料酶 +试剂+仪器+第三方检测服务”一体化经营模式,为生殖、呼吸、消化、血液、肿瘤、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供系统化解决方案。 二、交流的主要问题及答复:1、公司的试剂需要配套公司的仪器才能做吗?是否能在PCR的机器上做? 答:公司目前生产销售的试剂产品主要有生殖道系列、呼吸道系列、肠道病毒系列、血源传染病系列等,公司推出的仪器可以搭载公司所有试剂产品。除血源传染病系列产品为实现高敏定量检测,需要搭载公司仪器使用外,其他系列定性产品可兼容其他厂家的PCR仪器。 2、公司的试剂产品有哪些独特优势? 答:公司聚焦于RNA分子诊断,RNA检测得益于其高灵敏、活菌检测特性的优势,临床符合性更好。(1)公司呼吸道系列产品中的结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)是国内首家检测结核RNA的产品,已录入《结核病病原学分子诊断专家共识2018》推荐。RNA存在于活菌中,因此可以实现活菌检测。相较于传统的6-8周的痰液培养结核菌的诊断方式,公司产品检测效率高,拿到样本到出检测结果可以在 几小时内完成;而DNA检测靶标,死菌也能检测出来,但无法区分死菌、活菌,因此,RNA检测可以更好地辅助疗效评价。(2)生殖道系列产品还可以尿液作为样本,实现了无创检测,给患者带来了很大便利,也避免了患者原先用拭子取样的痛苦,形成了独特的优势。(3)血源传染病 系列产品中的HBVRNA是全球第一证,大量的研究指出HBVRNA这一指标能够更加直接反映患者肝内病毒库(cccDNA)转录活性,既可以提示那些DNA阴性的患者病毒依然存在,不能随意停药,还能填补这个阶段有效疗效监测指标的空白。该指标的优势在于可用于乙肝疗效监测、复发 风险预测和干扰素用药疗效的早期预测。3、除了深耕国内市场外,还想请问下公司的国际化进展如何? 答:公司在深耕国内市场的同时,已着手国际市场准入及业务拓展工作,并取得了一些阶段性突破:HPV、TB和自动化仪器AutoSAT已成功在土耳其完成注册登记,多个产品的项目验证工作在印度、印尼、中东等国家和地区同步推进中。国际市场覆盖持续拓展,参加或主办了一系列的国际展会,显著提升了品牌国际影响力与学术形象。在客户开发方面,公司在东南亚、南亚及中东等战略市场实现多项合作落地,达成协议签约,在马来西亚、土耳其、印度完成了部分核心设备的新增装机。 4、公司去年进行了股份回购和中期分红,今年还计划实施年度分红,请问公司实施比较稳定的分红政策是如何考虑的? 答:公司重视全体股东利益的维护,践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,一方面致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品,以更精准、高效的诊断产品,解决更多患者、医生的临床需求及痛点,让RNA分子诊断惠及更多群众,更好地助力“健康中国”,服务人民群众健康保障需求;与此同时,公司综合考虑当前所处行业的特点、整体经营情况及未来资金需求等因素,制定合理的利润分配方案,努力 提高并切实增强投资者的获得感。未来,公司仍将继续聚焦主业,夯实行业优势地位,努力提升公司业绩,与全体股东分享公司发展的红利。