当前位置实控人大举增持超预期创新药旗手继续强call弹性标的千红制药实控人

当前位置实控人大举增持，超预期！创新药旗手继续强cal弹性标的千红制药：实控人IPO后从未减持，昨再次增持960万股，占总股本0.75%，说明：公司创新药进入收获期，十分珍惜股权；友商依达拉奉创新剂型获FDA突破性疗法认定，开创卒中新药出海先河，利好千红制药QHRD10640-50亿大品种出海；107CDK9临床数据优异，有望成为全球第一款上市的CDK9。 106、107的BD预期强化！【东吴医药朱国广团队】 当前位置实控人大举增持，超预期！创新药旗手继续强cal弹性标的千红制药：实控人IPO后从未减持，昨再次增持960万股，占总股本0.75%，说明：公司创新药进入收获期，十分珍惜股权；友商依达拉奉创新剂型获FDA突破性疗法认定，开创卒中新药出海先河，利好千红制药QHRD10640-50亿大品种出海；107CDK9临床数据优异，有望成为全球第一款上市的CDK9。 106、107的BD预期强化！【东吴医药朱国广团队】 事件1：千红制药（002550）最新董监高及相关人员股份变动情况：2025年6月11日公司董事，高管王轲共增持公司股份960.0万股，占公司总股本为0.7501%。 事件2：6月12日，苏州澳宗生物宣布，其自主研发的依达拉奉片（TTYP01）获得美国FDA“突破性疗法”认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。 TTYP01片获BTD认定，开创卒中类药物出海先例。 根据FDA关于“突破性疗法认定”（BTD）的规则，同一适应症允许多个药物同时获得BTD，但首个药物获批上市后，其他药物将失去BTD资格，除非能证明其产品优于首个获批药物。 澳宗生物的TTYP01即为依达拉奉的口服剂型，提高了依达拉奉的口服生物利用度，是目前首个在FDA获得BTD认定的卒中药物，主要起神经保护剂作用。 TTYP01未披露具体实验数据，但参考先必新舌下片（依达拉奉右莰醇）3期数据，90天mRS评分率差为9.7%（64.4%vs54.7%）。 千红制药106为稀缺长效制剂，或有映射逻辑。 QHRD106为每周肌注一次的长效制剂，目前处在临床2期，主要作用为神经保护剂和改善侧支循环。对于卒中病人来说，脑梗发作后对口服剂型吞咽困难，目前来看注射剂份额大于口服剂型。 我们认为QHRD106疗效优于已上市同类药物，预计将于6-7月发布2期临床数据。 凭借较为稀缺的剂型和良好的疗效，QHRD106后续也有希望参考依达拉奉片，走向海外。