北陆药业机构调研纪要

北京北陆药业股份有限公司成立于1992年,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016),也是国内对比剂行业的龙头企业。公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势。此外,公司在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。同时,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。2020年,浙江海昌药业股份有限公司成为控股子公司,进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。 天风证券信达证券 Q1、公司对比剂产品 2024年度经营情况及 2025年度展望公司对比剂产品一直是公司的主营产品,是公司营收及利润的重要来源。2024年度,公司对比剂业务通过集采执标和海外市场拓展取得稳定增长,包括积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作;同时公司加快了对比剂产品海外的注册步伐,相关生产线通过了欧盟 EU GMP 及巴西 ANVISAGMP 认证,为业务的持续增长奠定了坚实的基础。2024 年度,公司对比剂产品实现销售收入 58,804.95万元,同比增长9.87%。此外,公司研发团队正积极布局立项新产品,旨在进一步丰富对比剂产品管线。2024年7月,公司钆特酸葡胺注射液获批,并中标第十批国家集采,已于2025年4月开始执标,可进一步提升公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力。展望2025年,公司将继续深化在全球市场的布局,国内外并进,推动对比剂业务继续实现稳步增长。 Q2、医未医疗目前有哪些成熟的产品和应用吗?公司目前已经有三款主打产品问世,分别是:医未-脑医生,全球首款应用于 AD早期诊断的 AI 医疗软件,已取得国家药品监督管理局III 类证书及CE认证,系国内唯一国际国内双认证的诊断AD 的影像AI产品。医未-睿脑,脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,可实现卒中 AI 诊断全周期、多模块、双影像的认证,已完成国家药品监督管理局III 类证及 FDA510k 认证,是国内第一批在 AI 卒中领域完成中美双认证的产品。医未-数疗,脑科学数字疗法,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。该产品是全国率先融合眼动追踪和 VR 技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准。 Q3、医未医疗的商业模式是怎样的?医未医疗聚焦于脑部疾病精准诊疗领域,其核心产品聚焦卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等脑部疾病,通过提供从筛查、诊断到康复干预的全流程一站式服务,形成闭环式的医疗服务体系,具备多元化的商业路径。在筛查端,医未与体检机构合作推出中国首个全面"脑常规"体检套餐;在诊断端,医未拥有全国唯一的神经退行性疾病和卒中双项精准诊断平台,已和多家大型三甲医院开展合作;在康复干预端,医未通过在社区和康养机构落地数字化认知及运动康复训练中心,提供个性化康复服务,进一步拓展营收路径。此外,医未医疗也在积极探索更多的商业模式,进一步拓宽市场覆盖面,增加点次收费场景,探索更多收入增长点,形成可持续的商业闭环。Q4、参股公司世和基因业务进展 近期,世和基因在多癌早筛研究赛道上发布重大技术突破与产品进展,实现了从"跟随"到"领航"的技术跨越。世和基因潜心研发,采用超低深度全基因组测序,联合 AI 专用大模型,全面分析血液中游离的 cfDNA 片段大小、分布等多维特征,"大海捞针"找出肿瘤特有信号,成功推出"MERCURY无创血检"多癌早筛技术。世和基因基于该技术开发的"世和鹰眼"泛癌种早筛产品,仅需一管血,即可一次性筛查肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌、乳腺癌、食管癌、子宫内膜癌、胰腺癌等 9种癌症,并能准确溯源患癌部位,颠覆了传统"一癌一筛"的局限,显著提高了癌症筛查效能。目前,"世和鹰眼"已取得欧盟 CE 认证和美国 FDA 突破性医疗器械认定,筛查性能优于国际同类产品、国际领先。Q5、海昌药业 2024年度经营情况及业务展望海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一,其年产 1,000 吨的碘造影剂项目设有碘海醇、碘克 沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计 7个品种生产线。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药等近期陆续获批,海昌药业在原料药方面的优势和产业布局进一步增强,也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。