背景介绍
世界卫生组织(WHO)的病媒控制咨询组(VCAG)是一个为WHO提供咨询的机构,负责评估新型干预措施在控制媒介传播疾病方面的公共卫生价值。这些干预措施包括新型工具、技术和方法。VCAG由全球疟疾计划、全球被忽视热带疾病计划和WHO法规与预认证部门内的WHO预认证病媒控制产品评估小组联合协调。本报告详细介绍了2024年10月21日至25日举行的第21次VCAG会议的进程和成果。VCAG向以下干预措施类别提交了申请并提供了反馈和意见:
- 系统性内寄生虫杀虫剂治疗
- 基因驱动减少病原体传播
- 局部驱避剂
- 空间驱避剂
- 男性蚊子不育
- 诱捕站
- 窗台管
干预措施评估
系统性内寄生虫杀虫剂治疗
- 干预措施:使用伊维菌素进行群体药物管理(MDA),以杀死吸食血液的昆虫,从而降低蚊虫密度并切断媒介传播疾病。
- 申请者:ISGlobal,博一健康内寄生虫杀虫剂疟疾干预非洲(BOHEMIA)项目
- 结果:莫桑比克试验因实施挑战而无法证明对疟疾感染发病率有任何影响。肯尼亚试验显示,与仅使用蚊帐的对照组相比,伊维菌素组和蚊帐组联合使用可使5-15岁儿童的疟疾感染发病率降低26%。
- 结论:VCAG认为,需要至少两项在不同地点进行的、具有流行病学终点的试验,才能全面评估该干预措施的公共卫生价值。
基因驱动减少病原体传播
- 干预措施:释放携带基因驱动的蚊子,以降低或消除蚊子传播疟疾的能力。
- 申请者:加州大学洛杉矶分校疟疾倡议(UCMI)
- 结果:实验室研究表明,基因驱动可以有效地减少疟疾感染负荷。申请者计划在圣多美和普林西比岛进行一项仅具有昆虫学终点的试验,并计划在2026年底开始。
- 结论:VCAG对申请者的进展表示满意,并鼓励他们在试验中纳入流行病学终点,并与流行病学家合作。
局部驱避剂
- 干预措施:涂抹在皮肤上以保护个人免受蚊虫叮咬的驱避剂。
- 申请者:LivFul
- 结果:申请者提交了在加纳和马拉维进行的两项试验的方案,旨在评估该产品对疟疾的疗效和安全性。
- 结论:VCAG建议申请者进行前期研究,以优化试验设计,并鼓励他们考虑在未来的试验中使用限制性随机化,以防止关键基线协变量出现大的不平衡。
空间驱避剂
- 干预措施:通过挥发性化学物质诱导昆虫行为改变,以中断人与媒介的接触。
- 申请者:SC Johnson和圣母大学(Unitaid AEGIS项目)
- 结果:在肯尼亚试验中,空间驱避剂显示出对疟疾的保护作用,但在马里的试验中未显示出保护作用。申请者计划继续进行斯里兰卡的登革热试验。
- 结论:VCAG确定了可能导致马里试验未观察到保护作用的两个主要因素:化合物流失率高和转氟虫腈含量的高变异性。VCAG建议申请者在未来的试验中确保实现户级覆盖率,并纳入社会科学成分。
男性蚊子不育
- 干预措施:通过释放不育雄蚊来降低蚊虫种群数量。
- 申请者:新加坡国家环境局(NEA)/环境健康研究所(EHI)和密歇根州立大学(MSU)-尤卡坦自治大学(UADY)
- 结果:新加坡试验显示,沃尔巴克氏菌IIT-SIT干预措施可有效预防登革热,并显著降低了埃及伊蚊的种群数量。墨西哥试验正在进行中,但VCAG认为其提供的证据确定性低于新加坡试验。
- 结论:VCAG认为,新加坡试验证明了沃尔巴克氏菌IIT-SIT干预措施在预防登革热方面的公共卫生价值。需要来自其他地理环境设置的证据来加强这一论点。
诱捕站
- 干预措施:吸引并杀死目标媒介的装置。
- 申请者:Westham(与创新媒介控制联盟(IVCC)合作)
- 结果:在肯尼亚、马利和赞比亚进行的平行流行病学试验已完成。申请者计划进行进一步的分析和荟萃分析,以更好地了解试验结果。
- 结论:VCAG支持申请者制定的二级分析、荟萃分析和实施研究计划,并建议申请者与更广泛的社区分享经验教训。
窗台管
- 干预措施:安装在传统非洲风格房屋的窗台管,以将室内人类气味导向外部,并吸引宿主寻找的蚊子。
- 申请者:In2Care
- 结果:在科特迪瓦进行的试验因产品质量问题而重新开始。在乌干达进行的试验显示,窗台管可以显著降低疟疾发病率。申请者计划将窗台管的活性成分从氯氰菊酯改为氟氰菊酯。
- 结论:VCAG认为,试验设计良好,可能提供可靠的证据。VCAG建议申请者继续进行试验,并确保所有试验文件都是最新的,并与彼此保持一致。
一般讨论
VCAG成员就基因改造蚊子(GMM)的证据生成进行了闭门讨论,承认了在低或局部传播地区或存在多种媒介的情况下,通过随机对照试验(RCT)生成流行病学数据的挑战。VCAG承认需要替代证据,例如在实验室和受控现场试验中生成的证据,作为RCT的潜在替代方案。
结论
VCAG对申请者为评估其干预措施的公共卫生价值而付出的努力表示赞赏。VCAG建议申请者继续进行他们的试验,并根据VCAG的反馈进行必要的调整。VCAG期待在下次会议上收到更多关于这些试验的结果。