世界卫生组织病媒控制咨询小组第二十一次会议

会议报告，2024年10月21日至25日世界卫生组织杀虫剂控制顾问组第二十一次会议 世界卫生组织媒介控制顾问组第一次会议：会议报告，2024年10月21日至25日© 世界卫生组织 2025公共出版编目(CIP)数据。CIP数据可在https://iris.who.int/获取。这项工作是遵循知识共享署名-非商业性使用许可协议发布的部分权利保留。共享相同 3.0 IGO 许可证 (CC BY-NC-SA 3.0 IGO；https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo)。与某些制造商的产品无关，并不意味着它们是提及由who认可或推荐的特定产品，优于未提及的其他同类产品。除错误和遗漏外，专有产品的名称以首字母大写区分。本书包含世界卫生组织媒介控制顾问组的报告，不一定代表世界卫生组织的决定或政策。销售、权利和许可。要购买世界卫生组织的出版物，请访问 https://www.who.int/publications/book- orders。要提交商业使用请求以及关于版权和许可的查询，请访问 https://www.who.int/copyright。根据本许可条款，您可复制、重新分发和为非商业目的改编作品，但必须适当引用，如下所述。在任何使用本作品的情况下，不得暗示世界卫生组织（WHO）认可任何特定组织、产品或服务。不得使用世界卫生组织的标志。如果您改编了作品，则必须在相同或相等的创意共享许可下许可您的工作。如果您创建了本作品的翻译，则应添加以下免责声明以及建议的引用：“此翻译并非由世界卫生组织（WHO）创建。WHO对本翻译的内容或准确性不负责。英文原版应为约束性版本。”正版版本”根据许可产生的任何争议的调解应按照世界知识产权组织（http://www.wipo.int/amc/en/mediation/rules/）的调解规则建议引用。第二十一届世界卫生组织媒介控制顾问组会议：会议报告，2024年10月21日至25日。日内瓦：世界卫生组织；2025年。许可：CC BY-NC-SA 3.0 IGO。通用免责声明。所使用的名称以及本出版物中材料的表现形式不意味着世界卫生组织对任何国家、领土、城市或地区的法律地位，或其当局，或其边界或边界的划定，表达任何意见 whatsoever。地图上的虚线和虚线代表近似边界线，可能尚未达成完全一致。世界卫生组织已采取一切合理的预防措施来核实本出版物中包含的信息。然而，所发布的材料正被分发，没有任何形式的保证，无论是明示的还是暗示的。材料解释和使用的责任在于读者。在任何情况下，世界卫生组织均不对其使用造成的任何损害负责。第三方材料。如果你希望再利用这个作品中归因于第三方的材料，例如图片或图像，你需要自行确定是否需要为此再利用获得许可。表格，需获得版权持有者的许可。若作品中的任何第三方拥有的组件被侵犯而导致索赔风险，则风险完全由用户承担。ISBN 978-92-4-010882-0（电子版）ISBN 978-92-4-010883-7（印刷版） 进行。 附件2。议程31附件1。利益申报293. 提交 S 2内容1. 背景 15. 结论 remarks 26参考文献27缩写附件3. 参与者名单344. al审议 Gener 262. 欢迎 和 开场白 W 23.1 干预类别：系统性内寄生虫杀灭治疗在23.2 干预类别：病原体传播的减少诱导在 y 基因驱动b 53.3 干预类别：局部驱虫剂在83.4 干预类别：空间驱避剂在123.5 干预类别：灭雄蚊在153.6 干预类别：诱捕站在203.7 干预类别：排气管在22 iiiiv 第四十一届世界卫生组织杀虫剂控制顾问组会议：会议报告，2024年10月21日至25日缩写ATSB波希米亚COVID-19cRCTEIRGEEGMMIIT内部收益率ITNIVCCMDANEAPBORCTRDTSAPSITUCMIVCAGWHO 诱人的目标糖饵非洲基于综合健康驱动的灭蜱虫疟疾干预措施冠状病毒病随机分组对照试验昆虫传播率广义估计方程转基因蚊子不兼容昆虫技术发生率比杀虫剂处理网创新蚊媒控制联盟药物大规模预防性治疗国家环境局胡椒基丁醚随机对照试验快速诊断测试统计分析计划杀虫不育技术加利福尼亚大学疟疾计划蚊媒控制顾问组世界卫生组织 •议程附于附件2，参会者名单列于附件3。• 饵站；和咨询小组的具体职能是：• 消毒雄蚊；• 空间驱避剂；• 全身内寄生虫杀灭治疗；• 屋檐管。• 降低基因驱动引起的病原体传播；• 防蚊剂；1. 背景支持世卫组织通过世卫组织VCAG秘书处引导申请人用于生成流行病学数据的研宄设计方案，旨在使评估新媒介控制干预措施对公共卫生的价值；该会议由阿黛尔·伦哈特博士和琳恩·罗宾逊博士共同主持。十五名VCAG成员能够参加该会议，其中十一名成员亲自参加，四名成员在线参加。他们还得到了八份提交材料的申请人（产品开发者、创新者和研究人员）以及观察员和世界卫生组织秘书处的参与。在会议前，所有VCAG成员和受邀专家都完成了“世界卫生组织专家利益声明”表格。所声明的利益以及世界卫生组织VCAG秘书处如何管理这些利益，已在附件1中总结。•向世卫组织（即相关技术部门）就新病媒控制干预措施是否已证明其公共卫生价值提供建议。第二十一届VCAG会议于2024年10月21日至25日以线上线下相结合的方式召开。本报告详细介绍了会议的进程和成果。VCAG向提交了以下干预类别相关申请材料的申请人提供了反馈和建议：世界卫生组织（WHO）的病媒控制咨询小组（VCAG）是世界卫生组织在评估控制媒介传染病的公共卫生价值方面的新干预措施方面的咨询机构。这些干预措施包括新型工具、技术和方法。VCAG由全球疟疾计划的病媒控制和杀虫剂抗性单位、全球被忽视的热带病计划的兽医公共卫生、病媒控制和环境单位以及法规和预认证部门的WHO预认证病媒控制产品评估小组联合协调。• 基于 WHO 提交的流行病学研究，支持 WHO 评估新型媒介控制干预措施类的公共卫生价值；以及 1 2. 欢迎致辞和开场白3. 提交第二十一届世界卫生组织灭蚊顾问小组会议：会议报告，2024年10月21日至25日3.1.1 干预：伊维菌素3.1 干预类别：全身性内寄生虫杀灭治疗这项干预措施涉及向人类和/或社区周围的牲畜进行大规模药物施用（MDA），使用一种全身性杀内寄生虫药（伊维菌素）来杀死以这些宿主为食的血食性昆虫。建议通过给宿主足够剂量的药物，吸食血液的雌蚊反过来会接收到足以抑制媒介种群（例如降低蚊子存活率、生育力和繁殖力）的致死或亚致死剂量，从而随后减少疟疾感染发病率。宁加姆杰·马丹迪博士再次强调，世界卫生组织全球疟疾项目、世界卫生组织法规与预认证部门和世界卫生组织全球被忽视的热带病项目致力于支持各国，提供循证技术指导，以便就病媒控制做出明智的决策。他提到了世界卫生组织正在进行的更广泛的倡议，旨在协调预认证评估结果和指南制定过程的结果，以便更快地将新型有效产品推向市场，同时保持平行流程的完整性、独立性和严谨性。再次感谢所有与会者参与，并感谢他们在该过程中所发挥和继续发挥的重要作用。世界卫生组织全球疟疾项目主任丹尼尔·姆吉耶·马达迪博士正式开幕了第21届VCAG会议，并欢迎VCAG成员、参会者（申请者和受邀演讲者）、观察员以及世界卫生组织秘书处。他承认了新型媒介控制工具的迫切需求，考虑到诸如杀虫剂抗药性和气候变化等新兴挑战，并重申了综合方法的重要性。他指出，看到这么多个人利用机会讨论关键创新以推进对抗疟疾和其他媒介传染病的斗争，令人鼓舞。姆吉耶·马达迪博士鼓励所有与会者无论是亲自到场还是在线参与，都积极参与批判性评估和建设性对话，以便他们的专业知识能为这些工具和技术的严格评估做出贡献，并产生实际影响。在其第21次会议上，VCAG审查了来自七个不同干预班级的八份提交材料。杀虫剂是有效对付内寄生虫和外寄生虫的药物。它们旨在进行群体水平治疗，并对以它们为食的媒介致命。在宿主体内系统循环，媒介在吸血后摄入杀虫剂可能导致媒介密度降低和媒介源性病原体传播的阻断。杀虫剂可作为杀虫剂或杀螨剂（目的是杀死蛛形纲亚纲的外寄生虫，包括螨和蜱）。他向四位即将离任的VCAG成员表达了感谢，他们都为该小组贡献了个人专长达六年或以上，并感谢他们做出的重大贡献。Ngamije Madandi医生认可以即将离任的VCAG联合主席和最资深的成员Audrey Lenhart医生的领导、指导和对推进疾病媒介控制的热情，并表示这些都非常值得赞赏。 更新在21届VCAG会议上，申请方提供了莫桑比克和肯尼亚试验的统计分析计划（SAPs）、方案、手稿和数据分析。此外，还提供了关于人体伊维菌素剂量的支持性药代动力学研究。莫桑比克试验由于实施挑战，未能证实对疟疾感染发生率有任何效果；结果只能部分解释。结果可能受到以下一项或多项因素的影响：i)导致集群损失的不利天气条件；ii)导致用药开始于雨季开始后的后勤限制；以及iii)ivermectin给药时间的巨大差异。记录了血液ivermectin水平的生物效力，但未观察到对蚊密度、孢子率或昆虫学感染率（EIR）的影响。BOHEMIA项目的最初目标是要确定MDA输送的伊维菌素对人类单独使用或对人类和牲畜（猪或牛）使用以减少疟疾传播的有效性(1,2). 波希米亚项目由围绕两项群随机对照试验（cRCT）开展的研究组合而成(3)莫桑比克一个（包括用伊维菌素治疗猪）和另一个原计划在联合坦桑尼亚举行但后来移至肯尼亚的计划（最初包括治疗牛）(4).申请人最后一次参加了第18届VCAG会议(5)在那个会议中，VCAG对莫桑比克试验的进展表示赞赏，尽管面临着飓风和洪水造成的异常挑战。VCAG鼓励申请者继续在肯尼亚进行试验，并利用从莫桑比克试验中获得的经验教训。VCAG同意，鉴于实施牛只剂量所带来的成本和后勤挑战，以及牛只群内和群外的迁徙不确定性，在肯尼亚试验中放弃“人类加牛只”这一分支是恰当的。虽然VCAG就计划的旨在解决分支间基线数据不平衡和协变量使用的一些分析提出了几点建议，但也鼓励在开始进一步数据生成之前完成这两个试验。申请人：ISGlobal，非洲基于广谱杀虫剂疟疾干预项目（BOHEMIA）申请人提交了莫桑比克试验的关键数据，并确定了干预措施有效性的潜在驱动因素。这些因素包括：社区中的蚊虫血液来源（接受治疗的人数和动物数量）；社区成员体内伊维菌素在血浆中的持续时间（基于残留性和治疗轮次频率）；以及目标期内社区中达到的伊维菌素水平（剂量和分布率）。他们进一步指出，干预时机至关重要，每月剂量周期最好在雨季开始时启动。申请人还指出准确预测雨季开始的挑战，并建议在未来试验中，在可能的雨季开始前，最好先实施两个或三个剂量周期。莫桑比克试验于2022年3月开始，并于2023年3月结束。该试验包括三个月的伊维菌素给药，随后增加六个月的疗效监测（5岁以下儿童临床疟疾发生率），于2022年11月完成（共九个月）。肯尼亚的试验于2023年10月开始。从最终MDA剂量日期起前瞻性监测5至15岁儿童临床疟疾发生率，持续三个月（共六个月），直至2024年4月。在两项试验中，每月重复一次400 μg/kg的伊维菌素剂量，持续三个月。阿苯达唑作为对照药物（400 mg）。 3 4 世界卫生组织病媒控制顾问组第二十一次会议：会议报告，2024年10月21日至25日讨论总结在审阅修订的调整分析过程中，VCAG指出以下要点：试验的主要结果是累积疟疾感染的发生率比（IRR）。申请人提交了未调整的统计分析结果，并得出结论，这些结果表明与单独使用蚊帐（ITNs）的组相比，使用伊维菌素和蚊帐（ITNs）的组疟疾感染发生率显著降低（p < 0.001）。申请人还提供了对疟疾感染发生率的分析，该分析针对聚类和预先指定的协变量进行了调整，使用具有个体水平数据的广义估计方程（GEE）（如SAP中预先指定的）。申请人得出结论，这些结果也显示出由于伊维菌素导致疟疾降低的强有力证据（p < 0.001）。VCAG祝贺申请者