生物时代（BIOA）：领先的NLRP3抑制剂BGE-102显示强劲IND概况，计划2025年年中启动1期试验

美国|生物技术 生物年龄 铅NLRP3显示出强劲的IND特征，计划于2025年中开始Ph1期临床试验，并将提供SAD数据。 权益研究2025年5月29日 价格目标|%至PT$4.00|+1% 52W高低$26.62-$2.88 FLOAT(%)|ADVMM(USD)58.6%|0.85 市值1.429亿 股票代码BIOA ^前一个交易日的收盘价，除非另有注明。 $3.98^ 价格 闪光笔记 评分持 我们与mgmt公司取得了联系。该公司完成了BGE-102（口服小分子NLRP3抑制剂）的IND前研究，并获得了DIO作为单一/联合sema的初步临床数据，同时更新了该化合物的临床开发里程碑。我们讨论了NLRP3在肥胖/BGE-102独特特性/临床前数据/临床计划/化合物格局中的作用。该公司计划在2025年中提交IND申请，以启动Ph1SAD/MAD（SAD数据将在2025年底前获得）/2026年下半年Ph1b肥胖临床试验。 底线。该公司加速推进的CNS渗透口服小分子NLRP3抑制剂BGE-102有望年中进入临床，旨在肥胖/并有可能扩展到其他适应症（例如，神经、代谢）。该公司如承诺般提供了该分子的更新/理由/临床前资料，整体看来前景光明/在快速增长的市场竞争者名单中具有竞争力，鉴于SMID/大盘股的兴趣增加，这令人兴奋；图表1。BGE-102的临床前数据显示，在DIO模型中作为单一疗法时与semaWL相当/潜在优于（图表2），而作为联合疗法时体重减轻约翻倍；图表3。这一点得到了其他NLRP3/炎症小体靶向竞争者的呼应 ，或可能优于，包括VTX3232（图表4，目前正在进行2期肥胖研究，预计将在2025年下半年公布顶线数据）和NT-0796（图表5，将于2025年第二季度启动2期肥胖研究）。BGE-102作为单一疗法可能具有疗效优势，这得益于潜在的最佳类药物效力（2nMIC90）和脑部渗透能力（脑部与血浆比率为约1）。大多数正在开发的NLRP3靶向MOAs旨在实现肠促胰岛素附加疗法，就像其他非肠促胰岛素MOAs一样，但或许可以作为单一疗法，具体取决于体重减轻的程度，如果没有额外的胃肠道耐受性问题/安全性问题，则具有作为研究周期更短/维持疗法的优势。我们将看到NLRP3是否会成为下一个胰淀素，随着2025年下半年/'26更多临床数据（包括BGE-102）的发布。 NLRP3在肥胖中基于对内部平台人类衰老队列的分析，Co将NLRP3鉴定为tx靶点，表明NLRP3活性的降低与更长的寿命相关。在肥胖症中，NLRP3抑制有助于食欲调节，抑制全身性炎症，这在肥胖/CVD的关键风险因素患者中升高。NLRP3可能具有额外的益处，作为质量WL/最小化GI耐受性/CV。 BGE-102配置文件BGE-102具有一种新颖的结构，其独特的结合位点使其区别于其他NLRP3抑制剂，具有较高的脑部通透性，脑-血浆比约为1，并且具有较高的效力，在人类小胶质细胞中的IC90为2nM。与小鼠小胶质细胞相比，BGE-102在人类小胶质细胞（大脑中的靶细胞）中的效力提高了150-250倍，这与预测的人每日剂量低于50mg一致。 bge-102详细的临床前数据。在临床前高脂饮食诱导肥胖（dio）模型中，bge-102单药治疗产生了与sema在50mpk剂量下相似的剂量依赖性体重减轻（wl），并且在75mpk剂量下优于sema的体重减轻（约15% 罗杰·宋，医学博士，CFA*|股票分析师 (617)342-7955|rsong@jefferies.com 菲奥娜·贾，博士*|股权助理 +1(617)342-7942|fjia@jefferies.com 梁成，博士*|股权助理 +1(617)342-7896|lcheng1@jefferies.com 查查·杨，硕士，工商管理硕士*|股权助理 +1(857)330-5772|cyang2@jefferies.com ）；图2。体重减轻（由减少食物摄入驱动）在28天的治疗期间持续存在。bge-102治疗还改善了胰岛素敏感性，其幅度与sema观察到的情况相似。当与sema联合使用时，bge-102产生了协同的体重减轻效果，联合用药实现了超过20%的体重减轻；图3。体外安全性评估、安全药理学和行为研究均未发现bge-102的不良发现。毒理学研究表明，预测的人体剂量（约50mgqd）具有35-75倍的safetymargin，在28天glp毒理学研究中未观察到任何不良效果。 请参见本报告第4-10页的分析师资质认证、重要信息披露信息以及非美国分析师的状况信息。*JefferiesLLC/JefferiesResearchServices,LLC P1方案及未来计划。公司计划于2025年年中提交IND以✁动P1SAD/MAD研究，预计2025年底前获得完整的SAD数据（PD/IL1b，PK，安全性），并在2026年上半年进行MAD研究。SAD/MAD研究之后，公司预计将在2026年下半年报告一项针对肥胖症的~3个月P1b研究在单药治疗中的数据。 图1-NLRP3/炎症小体组成景观 来源：公司报告和杰富瑞研究 图2-BGE-102单通道发射器与pbo在DIO模型中的WL比较 来源：公司报告 图3-在DIO模型中，BGE-102+sema组合发射的WL 来源：公司报告 图表4-VTX3232单通道和半通道组合式WL在DIO模型中 来源：公司报告 图表5-NT-0796单体和sema组合WL在DIO模型中 来源：公司报告 公司介绍 生物年龄 生物年龄是一家处于临床阶段的生物制药公司，通过靶向人类衰老的生物学机制，开发用于治疗代谢性疾病（如肥胖症）的药物候选产品 公司估值/风险 生物年龄 我们的PT基于DCF。主要风险：临床、监管、商业和竞争。 阿斯特拉Zeneca公司 估值：我们的目标价基于P/E和NPV的50:50混合，假设相对于2026E行业P/E有20%的溢价，并相对于NPV的部分估值总和有10%的折扣。风险包括研发、盈利质量、通用名药、定价、竞争、法律/监管以及并购。 诺和诺德 估值：我们的目标价是基于P/E和NPV的50:50混合，假设对2026年预测的行业P/E估值溢价50%，并对NPV的各部分估值总和给予0%的折扣。风险包括 ：(1)GLP-1类药物的增长加快，由更早/更广的采用推动；(2)临床效益避免更高的返点/折扣，从而降低未来的净价；(3)肥胖症和/或肝病（NASH）中的GLP-1临床数据积极，推动对产品研发管线的热烈预期。 分析师认证： 我，宋Roger，医学博士，特许金融分析师，证明本研究报告中所表达的所有观点都准确反映了我对所涉证券（及/或）所涉公司（及/或）的个人观点。我还证明，我的任何一部分薪酬都与本研究报告中所表达的特定建议或观点无直接或间接关系。 我，贾菲奥娜，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对所涉证券（及公司）的个人观点。我也证明，我的任何一部分报酬与本研究报告中表达的特定建议或观点没有直接或间接的关系。 我，梁程，博士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对所涉证券（或公司）的个人看法。我也证明，我的任何部分薪酬都与本报告中表达的特定建议或观点没有直接或间接的关系。 我，查查·杨，硕士，工商管理硕士，证明本研究报告中所表达的所有观点准确地反映了我对主题证券(和/或)主题公司的个人观点。我还证明，我的任何部分报酬都不直接或间接地与本研究报告中表达的具体建议或观点相关。 与所有Jefferies员工一样，负责本研究报告所讨论的金融工具的分析师(s)的报酬部分基于公司整体业绩，包括投行业务收入。我们力求根据需要更新我们的研究，但各种法规可能阻止我们这样做。除了定期发布的某些行业报告外，大部分报告将根据分析师的判断，在不规则的间隔时间内发布。 投资推荐记录 (《马德里协定》第3条第1款e项和第7条)推荐已发布推荐已分发 2025年5月29日15:59下午 2025年5月29日15:59下午 公司特定披露 杰弗里斯金融集团股份有限公司、其附属公司或子公司在阿斯利康公司证券或美国存托凭证上做市。 在过去12个月内，JefferiesFinancialGroupInc.及其附属公司或子公司已从BioAgeLabsInc.的投资银行服务中收到报酬。 在过去十二个月内，BioAgeLabsInc一直是JefferiesFinancialGroupInc.及其关联公司或子公司的客户，并且正在提供或已经提供了投资银行服务。 杰弗里金融集团股份有限公司、其附属公司或子公司在过去十二个月中曾作为生物年龄实验室股份有限公司或其附属公司的证券承销或配售的经理或共同经理。 杰弗里斯评级说明 买入-描述了我们预期在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益）达到15%或更高的证券。持有-描述了我们预期在12个月内提供总回报（价格上涨加上收益 ）达到+15%或-10%的证券。 表现不佳-描述了我们预期在12个月内提供的总回报（价格上涨加上收益）为负10%或更低的证券。 预期总回报（价格增值加上收益）对于平均证券价格持续低于10美元的买入评级证券是20%或更高，在12-月周期，因为这些公司通常比整体股市更具波动性。对于持有评级的证券，其平均证券价格始终 低于10美元时，预期总回报率（价格增长加上收益率）在12个月内波动在正负20%之间。对于评级为表现不佳的证券，平均安全价格持续低于10美元，预期12个月内总回报（价格上涨加上收益）为负20%或更低。 NR-投资评级和目标价位已被暂时搁置。此类搁置是符合相关法规和/或高盛政策的。 CS-覆盖暂停。Jefferies已暂停对该公司的覆盖。NC-未涵盖。Jefferies不涵盖该公司。 受限-描述在Jefferies参与某些交易时，公司政策或适用证券法规禁止特定类型沟通的发行人，包括投资建议。 监控-描述那些公司基本面和财务状况正在被监控的证券，且不提供任何财务预测或对公司投资价值的意见。 估值方法论 杰弗里公司的评级分配方法可能包括以下因素：市值、到期日、增长/价值、波动率和未来12个月的预期总回报。目标价格基于多种方法，可能包括但不限于市场风险分析、增长率、收入流、折现现金流（DCF）、EBITDA、每股收益（EPS）、现金流（CF）、自由现金流（FCF）、EV/EBITDA、市盈率（P/E）、PE/增长率、P/CF、P/FCF 、溢价（折价）/平均集团EV/EBITDA、溢价（折价）/平均集团市盈率、资产分拆、净资产价值、股息回报和未来12个月的净资产收益率（ROE）。 杰斐逊特许经营选择 杰弗瑞斯专营权精选包括我们权益分析师在12个月内提供的最佳股票建议中的股票选择。股票选择基于基本面分析，并可能考虑分析师信心、差异化分析、有利的风险/回报比以及杰弗瑞斯分析师推荐的投資主题。杰弗瑞斯专营权精选将仅包括买入评级的股票，数量可能会根据分析师的纳入建议而变化。股票将在新机会出现时添加，并在纳入原因变化、股票达到预期回报、不再被评为买入以及/或者触发止损时移除。标准普尔股票120天波动率处于最低四分之一的股票将继续有15%的止损，其余股票将有20%的止损。专营权精选并非旨在代表推荐的股票组合，也不是基于行业，但我们可能会指出我们认为精选属于哪种投资风格，例如成长型或价值型。 可能阻碍我们价格目标实现的风险 本报告是为一般传阅而准备的，并不提供针对个别投资者的投资建议。因此，本报告中讨论的金融工具可能不适合所有投资者，投资者必须根据自己的特定投资目标和财务状况，并视必要利用自己的财务顾问做出自己的投资决策。本报告中推荐金融工具的过往业绩不应被视为对未来结果的指示或保证。本报告中提到的任何金融工具的价格、价值及其收入可能会上涨或下跌，并可能受到经济、金融和政治因素变化的影响。如果金融工具以投资者本国货币以外的货币计价，汇率变化可能会对报告中所描