脑机接口行业专题报告：政策引导发展，蓝海前景广阔

政策引导发展，蓝海前景广阔分析师：张林晚分析师：杜洋研究助理：袁锐 投资摘要1.投资亮点赛道优势：脑机接口被誉为“21世纪最具颠覆性的技术”；行业发展快速：2023-2024年，全球脑机接口领域迎来关键突破：Neuralink获得FDA批准开展人体临床试验，中国“北脑一号”完成首例无线植入手术，Meta公布非侵入式腕带脑机交互原型。这些里程碑事件标志着脑机接口技术正从实验室快速走向商业化应用。中国市场迎来高速增长，存在较大上升空间；政策催化：多地出台脑机接口发展行动方案；中国“脑科学与类脑研究”国家科技重大专项等；龙头企业估值将获额外溢价。2.关注要点应用场景拓展：医疗领域与非医疗领域不断拓展的应用场景；技术迭代与市场需求：仿生假肢技术迭代；基于脑机接口、人机电融合与智能控制技术的新型护理康复装备。3.投资建议脑机接口行业适合中长期布局，需重点关注其技术稳定性与量产能力，监控其研发及产品推新，销售渠道拓展情况。风险提示：法律法规风险；研发风险；伦理风险；医疗事故风险；市场竞争加剧风险等。 SECTION目录C o n t e n t 一、脑机接口相关概述二、脑机接口全球市场规模持续增长三、政策引导脑机接口产业高速发展四、脑机接口上下游产业链加速发展，应用场景丰富五、投融资市场保持活跃，阶梯医疗3.5亿元位居榜首六、国内脑机接口小型企业较多，行业发展前景广阔七、脑机接口行业发展势头迅猛，国内企业积极布局八、国内脑机接口企业不断突破，百花齐放九、风险提示 一、脑机接口相关概述：基本介绍及工作原理◆基本介绍：脑机接口是在大脑与外部设备之间建立直接连接的通路。大脑在思维活动时产生脑电波，脑机接口通过识别脑电波特征直接读取大脑意图，将其转化为计算机指令，实现人与机器或外部环境之间的交互联通，是通过神经工程手段实现大脑与外部设备信息交互的交叉前沿技术，在医疗、康养、教育、娱乐等领域有着广阔的应用前景。◆工作原理：脑机接口的作用机制是绕过外周神经和肌肉，直接在大脑与外部设备之间建立全新的通信与控制通道，通过捕捉大脑信号并将其转换为电信号，实现信息的传输和控制。图1脑机接口信号处理过程资料来源：脑机接口信号处理过程，上海证券研究所 图2脑机接口技术应用资料来源：央视新闻，上海证券研究所 一、脑机接口相关概述：脑机接口分类◆脑机接口分类：脑机接口一般可以分为三种类型：侵入式脑机接口、半侵入式脑机接口、非侵入式脑机接口。◆技术路径主要包括侵入式和非侵入式：侵入式脑机接口需通过手术等方式直接将电极植入到大脑皮层获取神经信号。此类脑机接口所获取的信号空间分辨率好、信噪比高，但需通过外科手术植入体内，安全性低、成本高，容易引发免疫反应和愈合反应，进而导致所采信号衰退甚至消失；非侵入式脑机接口通过直接贴附在头皮上的电极采集神经信号，优点是可以在头皮上直接监测到群体神经元的放电活动，操作简单、成本低、不用损伤机体，也不会引起免疫反应。表1脑机接口分类资料来源：中商产业研究院，上海证券研究所类别描述侵入式脑机接口通过手术将电极植入大脑皮层或大脑内部。半侵入式脑机接口通过手术将电极植入颅骨下方，贴合硬脑膜，但未直接穿透大脑皮层。非侵入式脑机接口电极放置在头皮上，无需手术。 特点侵入式脑机接口具有极高的信号质量和精确性，能够直接记录大脑内部神经元或神经元集群的电活动，从而提供高分辨率的大脑信号。然而，这种方法需要手术操作，存在较大的手术风险和潜在的并发症，如感染、出血等。此外，由于电极直接与大脑组织接触，长期使用可能导致免疫反应或组织损伤。半侵入式脑机接口在信号质量上优于非侵入式，同时手术风险相对较小。电极位于颅骨下方，能够避免直接穿透大脑皮层，从而降低了手术风险和并发症的可能性。然而，这种方法仍然需要开颅手术，对患者身体和心理有一定影响。此外，电极与大脑组织的接触也可能导致一定的免疫反应或组织损伤。非侵入式脑机接口操作简单、成本低廉、风险小，适用于广泛的人群和场景。然而，由于信号采集过程中受到头皮、头发等因素的干扰，信号质量相对较低。此外，非侵入式脑机接口的空间分辨率和时间分辨率也受到一定限制。尽管如此，随着技术的不断进步，非侵入式脑机接口在医疗、教育、娱乐等领域的应用前景仍然广阔。 二、脑机接口全球市场规模持续增长◆全球脑机接口市场规模持续扩大，国内产业潜力有待释放：近年来，随着生物医学工程、神经工程与康复工程、认知神经科学与心理科学、人工智能等领域的发展，脑机接口发展进程加快，产业化提速显著。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。根据中研普华产业研究院，2023年全球脑机接口市场规模达到19.8亿美元，预计2028年将突破60亿美元，五年复合年增长率达到25.22%。中国虽然起步较晚，但市场规模增长迅速。根据证券日报报道，赛迪顾问数据显示，2024年，中国脑机接口市场规模为32.0亿元；预计到2027年，中国脑机接口市场规模将达到55.8亿元。图3全球脑机接口市场规模趋势（单位：亿美元）资料来源：中研普华产业研究院，上海证券研究所17.40102030405060702022 19.822.224.660+202320242025E2028E ◆国家及地方出台政策推进脑机接口创新突破：近年来，随着人工智能、神经生物学、传感器等技术提升，脑机接口技术快速发展。我国“十四五”规划已将“脑科学与类脑研究”列为国家重点前沿科技项目。2025年1月，国家药监局发布《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，从标准及监管层面推动脑机接口技术发展，为脑机接口技术的标准化发展奠定了坚实基础。地方层面，北京、上海也相继发布支持脑机接口发展的相关五年规划方案。《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025—2030年）》提出，到2030年培育3家至5家具有全球影响力的科技领军企业、100家左右创新型中小企业。打造1个至2个脑机接口产业发展集聚示范区，实现脑机接口创新产品在医疗、康养、工业、教育等领域的规模化商用等目标。《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025—2030年）》提出，2030年前，实现高质量控脑，脑机接口产品全面实现临床应用，打造全球脑机接口产品创新高地，产业链核心环节实现自主可控等目标。◆医保局为脑机接口医疗服务价格单独立项，临床应用收费有据可依：2025年3月，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，其中专门为脑机接口新技术前瞻性单独立项，设立了侵入式脑机接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等价格项目。三、政策引导脑机接口产业高速发展 7 三、政策引导脑机接口产业高速发展时间发布机关2024年1月工业和信息化部等七部门《关于推动未来产业创新发展的实施意见》2024年3月市场监管总局等《贯彻落实〈国家标准标准化发展纲要〉行动计划（2024－2025年）》2024年5月中央网信办、市场监管总局、工业和信息化部《信息化标准建设行动计划（2024－2027年）》2024年7月工信部《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》2024年9月上海市科学技术委员会《上海市2024年度“科技创新行动计划”脑机接口项目指南》2025年1月北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市经济和信息化局《加快北京市脑机接口创新行动方案（2025－2030年）》2025年1月上海市科学技术委员会《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025－2030年）》2025年3月国家医疗保障局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》表1脑机接口行业政策资料来源：国家医疗保障局，智研咨询，上海证券研究所 四、脑机接口上下游产业链加速发展，应用场景丰富◆脑机接口产业链涉及子领域多，应用场景不断拓展：根据中商产业研究院，脑机接口产业链上游为软硬件设备供应，主要包括脑电采集设备、脑机接口芯片、外部嵌套、数据库及相关算法等；中游为脑机接口产品供应，包括脑机采集平台和脑机接口设备；下游应用于元宇宙、医疗健康、康复训练、智能生活、军事等领域。图4脑机接口上下游产业链资料来源：中商产业研究院，上海证券研究所上游：软硬件设备中游：脑机接口产品脑电采集设备（植入式电极、非植入式电极）外部嵌套（仿生手、机器人等）脑机接口芯片数据库及算法等 下游：应用场景脑电采集平台脑机接口设备医疗健康康复训练智能生活军事领域等 五、国内脑机接口小型企业较多，行业发展前景广阔◆国内脑机接口产业尚处发展初期，企业规模提升前景广阔：根据智研咨询，我国脑机接口行业尚处于起步阶段，行业内企业普遍规模较小。根据注册资本规模，可将参与企业大致划分为三个竞争梯队。注册资本超过1亿元的企业仅有强脑科技(Brainco)一家；注册资本在1000万元以上的企业包括华南脑控、念通智能、博睿康科技、术理创新等6家；其余企业注册资本均不足1000万元。从产品布局来看，大部分企业专注于非侵入性脑机接口产品，仅有脑虎科技、博睿康科技等少数企业涉足侵入式脑机接口产品研发。在非侵入性脑机接口领域，强脑科技等企业已推出较为成熟的消费级产品。图4国内脑机接口行业竞争格局资料来源：智研咨询，上海证券研究所>1亿元：强脑科技1000万元-1亿元：华南脑控、术理创新、念通智能、博睿康科技<1000万元：睿瀚医疗、脑虎科技、云睿智能、中科华意等 六、投融资市场保持活跃，阶梯医疗3.5亿元位居榜首表2近年国内部分脑机接口投融资项目资料来源：IT桔子，中商产业研究院，上海证券研究所◆脑机接口赛道投融资项目关注度较高：近年来，脑机接口领域的投融资活动较为活跃，吸引资本市场关注。证券时报报道，根据IT桔子数据，截至2025年3月13日，年内脑机接口领域共发生投融资事件4起，金额共计4.3亿元；去年全年，该领域投融资事件金额共计1.61亿元。2025年2月10日，上海阶梯医疗宣布完成3.5亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投、奥博资本和亚洲基金等机构共同领投，天使轮投资机构源来资本持续跟投，启峰资本担任财务顾问。资金将用于加速产品临床试验、新一代技术研发以及医疗级MEMS生产基地建设。根据启明创投，这是中国植入式脑机接口行业历史上最大的一笔融资。在此之前，阶梯医疗曾获得数亿元A轮融资以及数千万元天使轮融资。时间企业名称融资轮次融资金额2024年12月6日锐盟半导体Pre-A轮数千万元2024年11月13日博睿康D轮未透露2024年8月13日希润医疗Pre-A轮数千万元2023年12月11日念通智能A轮数千万元2023年11月1日微灵医疗天使轮数千万元2023年10月24日和泽科技Symbionics天使轮3000万元2023年10月9日柔灵科技Pre-A轮数千万元 11融资机构华山资本WestSummitCapital、华创资本未透露宁波天使投资引导基金、复旦大学宁波研究院东浩兰生高榕资本、齐济投资、鼎晖投资、北京生命科学园创投昆仑资本木星资本、上海蓝湾科创集团、正和祥 七、行业发展势头迅猛，国内企业积极布局序号企业名称1Neuralink2博睿康科技研发的脑机接口产品NEO是中国首款进入创新医疗器械审查的脑机接口产品，预示着我国在这一前沿领域的逐步突破3Synchron由杰夫·贝索斯和比尔·盖茨投资的脑机接口企业，有望以侵入性更小的设备成为脑机接口领域中的黑马4BrainCo强脑科技首款入选哈佛大学创新实验室的中国团队，领先的非侵入式脑机接口技术，在康复、人机交互等领域具有优势5华为6宁炬科技清华大学电子系化的高科技公司，具备侵入式技术能力，致力于开拓下一代神经系统疾病的医疗市场7阶梯医疗致力于植入式脑机接口技术的研发与突破，服务于人体功能修复、疾病治疗、机能增强等医疗场景8臻泰智能非侵入式脑机接口技术，结合虚拟现实和康复机器人技术，为神经性疾病患者提供创新的康复治疗解决方案9创达云睿智能10景昱医疗侵入式脑机接口技术，丰富的产品线以及创新的双靶点DBS治疗方案，引领医疗用侵入式脑机接口的前沿探索11脑陆科技国内最早