Annovis Bio Inc 2025年季度报告

☐加速申报公司Smaller reporting compan☒ Emerging growth company☒ ：如果一个新兴成长型公司，请用复选标记指示注册人是否已选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法案第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则。 ☒ 指示是否为壳公司（根据交易所法案 Rule 12b-2 的定义），请在 ☐ 处打勾。☐ 是 ☒ 否。 截至2025年5月9日，注册人普通股的流通股数量为：19,486,231 ANNOVIS BIO, INC. 2025年3月31日结束的季度10-Q报告 第一项。财务报表3截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的资产负债表3损益表（未经审计）截至2025年3月31日和2024年4所有者权益（赤字）变动表（未经审计）2025年3月31日止三个月及2024年5现金流量表（未经审计）截至2025年3月31日和2024年6财务报表附注（未经审计）7第二项。管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析19第三项。关于市场风险的定量和定性披露25第四项。控制和程序25 Annovis Bio, Inc. 营业报表（未经审计） 目录 Annovis Bio, Inc.财务报表附注(Unaudited) (1) 业务性质、持续经营假设及管理层计划 安诺维斯生物公司（以下简称“公司”或“安诺维斯”）于2008年4月29日根据特拉华州法律成立。安诺维斯是一家专注于神经退行性疾病（如阿尔茨海默病“AD”和帕金森病“PD”）的后期临床药物平台公司。神经退行性病变中的毒性级联反应始于高水平的神经毒性蛋白，这会导致轴突转运受损、炎症、神经细胞死亡以及认知和运动功能障碍的丧失。公司的首条产品候选药物Buntanetap是一种口服给药的小分子药物，其设计旨在通过进入大脑并抑制多种神经毒性蛋白的翻译来攻击神经退行性病变，从而阻断毒性级联反应。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突转运减少，而轴突转运负责神经细胞之间及内部的通讯。当这种通讯受损时，免疫系统被激活并攻击神经细胞，最终导致神经细胞死亡。公司在阿尔茨海默病和帕金森病患者的临床研究中，以及在小鼠和大鼠的药效前临床研究中已经证明，Buntanetap降低了神经毒性蛋白水平，从而改善了轴突转运，减少了炎症，降低了神经细胞死亡，并改善了受影响的功能。 持续经营 自成立以来，该公司一直从事组织活动，包括筹集资金，以及研发活动。该公司尚未产生 substantial revenues（显著收入）并尚未实现盈利运营，也从未产生过经营性正现金流。尚无保证表明，即使实现盈利运营，也仍能保持持续经营。该公司受任何处于临床阶段且研发支出 substantial（巨额）的制药公司所面临的风险。无法保证该公司的研发项目将取得成功，已开发的产品将获得必要的监管批准，或任何获批产品将成为商业可行产品。此外，该公司处于快速的技术变革环境中，并很大程度上依赖于其员工和顾问的服务。此外，该公司的未来运营取决于其筹集额外资本的努力取得成功。 该公司有长期净亏损的历史，并预计在它能够从目前处于开发阶段的候选产品中产生显著收入之前，还将继续亏损。该公司的主要资本来源一直是发行普通股和购买普通股的认股权证。 自公司成立以来，公司一直承受亏损和负经营现金流。截至2025年3月31日，公司拥有2200万美元现金及现金等价物，累计赤字为1.404亿美元。公司净亏损分别为550万美元（截至2025年3月31日的三个月）和110万美元（截至2024年的三个月）。此外，公司经营亏损分别为630万美元（截至2025年3月31日的三个月）和780万美元（截至2024年的三个月）。公司遵循财务会计准则委员会（FASB）会计准则汇编（ASC）第205-40号《财务报表——持续经营》（ASC 205-40）的规定，该准则要求管理层评估公司在其财务报表发布后一年内持续经营的能力。公司预计截至2025年3月31日的现有现金及现金等价物余额不足以资助本文件提交之日起一年内的运营，因此管理层认为，关于公司持续经营能力的重大疑虑存在。管理层为缓解这一风险而制定的计划包括通过股权融资、债务或其他潜在替代方案筹集额外资本。管理层制定的计划还包括，在收到额外资本之前暂缓某些经营费用。然而，无法保证公司能否成功筹集额外资本，或者如果可用，该等资本是否会提供公司可接受的条件，或者公司能否成功暂缓某些经营费用。因此，管理层认为，上述计划未能缓解该风险。 substantial doubt. If the Company is unable to raise sufficient additional capital or defer sufficient operating在开支方面，公司可能会被迫缩小其经营范围。 随附的财务报表已按照持续经营基础编制，该基础设想资产能够在正常经营过程中实现，负债能够得到履行，并且不包括任何与已记录资产金额的可收回性及分类相关，或与若公司无法继续作为持续经营实体的前提下可能必要的负债金额及分类相关的调整。 (2) 重要会计政策摘要 (a) 中期未经审计财务报表的列报基础 Annovis Bio, Inc. 的随附中期财务报表应与该公司于 2025 年 3 月 21 日向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的 2024 年 10-K 表格年度报告中包含的经过审计的财务报表及其注释一并阅读。本文包含的中期财务报表未经审计。管理层认为，这些报表包括了所有必要的调整，包括正常、经常性调整，以确保对 Annovis 在 2025 年 3 月 31 日的财务状况、截至 2025 年 3 月 31 日和 2024 年的三个月经营成果以及截至 2025 年 3 月 31 日和 2024 年的三个月现金流量进行公允列报。这些中期经营成果不一定能反映全年或任何未来期间可预期的结果。随附财务报表已根据美国公认会计原则（以下简称“美国 GAAP”）以及美国证券交易委员会的规则和法规编制。这些注释中对此处提及的适用指南的任何参考均意指财务会计准则委员会（以下简称“FASB”）的会计准则编号（以下简称“ASC”）和会计准则更新（以下简称“ASU”）中包含的美国 GAAP。根据有关中期财务报表的规则和法规，某些通常包含在美国 GAAP 编制的财务报表中的信息和注释披露已被省略。 (b) 估计值的运用 遵循美国通用会计准则编制财务报表需要管理层作出影响资产负债表日资产和负债报告金额的估计和假设，包括或有资产和负债的披露，以及影响报告期间收入和费用报告金额的估计和假设。由于用于编制财务报表的估计或判断所涉及因素的不确定性，实际结果可能与这些估计发生重大差异。 受此类估计和假设影响的重大事项包括股权工具的会计处理和公允价值、普通股认股权证负债、衍生金融负债，以及研发合同的会计处理，包括临床试验递延收益。未来事件及其影响无法预测；因此，会计估计需要运用专业判断。用于编制这些财务报表的会计估计会随着新事件的发生、经验的积累、额外信息的获取以及经营环境的变化而变化。 (c) 基本每股净亏损及摊薄每股净亏损 每股基本净亏损是根据每个期间内发行在外的普通股的加权平均数量确定的。每股稀释净亏损包括因潜在行权或转换证券（如认股权证和股票期权）而产生的效果（如有），这些证券的转换将导致发行增量普通股。每股稀释净亏损的计算不包括那些具有反稀释效果的证券转换。 (d) 现金及现金等价物 这家公司认为所有原始期限为三个月或更短的流动性高投资视为现金等价物。该公司在金融机构拥有现金余额，全年定期 超过联邦保险限额250,000美元。任何发生的损失或无法获取此类资金，都可能导致对公司的财务状况、经营成果和现金流产生显著的负面影响。 与股权发行相关的发行成本。 与公司股权发行相关的发行成本，主要构成包括直接的增量法律、印刷、上市和会计费用，与发行所得相抵销，并在股权发行完成当期计入股本溢价。 普通股认股权证 2023年10月31日，公司完成了一项承销发行，在此过程中，公司出售了（i）125万股普通股和（ii）购买总计125万股普通股的认股权证（行权价格为每股9.00美元，“Canaccord认股权证”）。Canaccord认股权证被归类为负债，因其包含某些现金结算调整条款，而这些条款不受公司控制或被认为与公司股票挂钩。这些认股权证负债按公允价值记录，无论赎回条款的时间、赎回价格或赎回的可能性如何。这些认股权证需要在每个资产负债表日进行重新计量，公允价值的任何变动将作为变动损益的一部分在经营报表中确认。公司将继续根据公允价值变动调整负债，直至认股权证行权、到期或其他结算发生较早者。这些认股权证被归类为第三级负债。 金融工具的公允价值 该公司符合FASB ASC主题820《公允价值计量》定义的资产和负债的公允价值，等于或约等于资产负债表中所列的账面价值，主要由于其短期性质，除前述认股权证负债外（参见注释3—公允价值计量）。 (h) 研究与开发 研发成本按发生时费用化，或作为预付资产单独核算，在服务履行时确认费用。这些成本主要由与第三方签订协议（如合同研究组织及顾问）所产生的与人员相关及外部研发费用构成。在每个报告期末，公司将支付给各服务提供商的款项与相关项目预计完成进度进行比较。公司编制这些估计时考虑的因素包括研究入组患者数量、项目达成的里程碑及其他与服务提供方努力相关的相关标准。随着新信息的获得，这些估计可能会发生变化。根据支付给供应商的时间及预估提供的服务，公司将记录与此相关的净预付费用或应计费用。预付临床费用基于公司与供应商的合同，代表着未来有效的经济效益，并在正常经营过程中实现。 ：(i) 股票期权补偿 该公司根据FASB ASC主题718核算其股票期权薪酬奖励。薪酬—股票薪酬（“ASC 718”）公司已发行基于股票的薪酬报酬，主要以股票期权形式。ASC 718要求所有基于股票的支付，包括股票期权授予，应根据其授予日的公允价值在财务报表中予以确认。公司采用Black-Scholes期权定价模型来确定已授予股票期权的公允价值。公司按发生时确认赔偿。 ：与基于股票的薪酬奖励相关的费用，根据授予日的公允价值在奖励相关的服务期内按直线法确认，该服务期通常为归属期。股票期权具有10年的合同期限。基于股票的 涉及绩效奖励条件的薪酬补偿只有当绩效奖励条件被认为可能发生时才被认可。与股权补偿相关的费用记录在 目录 根据授予股票薪酬奖励的个人所承担的基本职能，将研发费用或一般和行政费用进行划分。 评估股票期权的公允价值需要输入主观假设，包括股票期权的预期期限、股价波动率、无风险利率以及预期股息。公司布莱克-斯科尔斯期权定价模型中使用的假设代表管理层最佳估计，涉及多个变量、不确定性、假设以及管理层判断的应用，因其本质上具有主观性。如果任何假设发生变化，公司未来的股权薪酬费用可能会有实质性差异。 该公司用于股票期权的Black-Scholes期权定价模型所采用的假设如下： 预期期限。由于Annovis没有足够的历史行权数据来提供合理的依据以估计预期期限，因此，对于受基于服务条件的行权条件的员工股权激励，其预期期限是按照美国证券交易委员会（SEC）工作人员会计公告第107号（Staff Accounting Bulletin No. 107）中规定的“简化”方法确定的，即预期期限等于行权期限和股票期权原始合同期限的算术平均值。 预期波动。预期波动性基于安诺维斯（Annovis）及其在公司所属行业内具有相似特征实体的历史波动性，这些历史波动性涵盖了与假定预期期限相等的时期。 无风险利率。无风险利率基于授信时有效的美国国债利率，其期限与假设的预期期限相当。 预期股息。预期股息收益率是0%，因为Annovis历史上未曾支付股息，并且预计在可预见的未来也不会支付其普通股的股息。 (j) 所得税 该公司的所得税采用资产和负债法进行核算。递延所得税资产和负债的