Annovis Bio Inc. 2025年季度报告

ANNOVIS BIO, INC. 2025年3月31日结束季度第10-Q报表季报 第一部分 – 财务信息 页 3345671925252626262626262728项目1。财务报表截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的资产负债表运营报表（未经审计）截至2025年3月31日三个月并且2024股权（赤字）变动表（未审计）前三季度截至2025年3月31日和2024年各月现金流量表（未经审计）截至2025年3月31日止三个月并且2024财务报表（未审计）注释项目3。定量和定性披露：关于市场风险的披露项目4。控制与程序第二部分 - 其他信息项目1。法律程序项目1A.风险因素项目2。未注册的股权证券销售及收益的使用项目3。默认于高级证券项目4。矿山安全披露第5项。其他信息第六项展览品签名项目2.管理层关于财务状况和经营成果的讨论与分析 安诺维斯生物科技有限公司股东（赤字）权益变动表（未经审计） Annovis Bio, Inc. 现金流量表（未经审计） Annovis Bio, Inc. 财务报表附注（未经审计） (1) 业务性质、持续经营和管理层计划 Annovis Bio, Inc.（“本公司”或“Annovis”）于2008年4月29日根据特拉华州的法律注册成立。Annovis是一家处于临床后期阶段的药物研发平台公司，致力于解决神经退行性疾病，例如阿尔茨海默病（“AD”）和帕金森病（“PD”）。神经退行性疾病的毒性反应通常始于高水平的神经毒性蛋白，这会导致轴突运输受损、炎症、神经细胞死亡以及认知和运动功能的丧失。本公司的首要候选药物Buntanetap是一种口服小分子药物，其设计目的是通过进入大脑并抑制多种神经毒性蛋白的翻译，从而阻断毒性反应。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突运输减少，而轴突运输负责神经细胞之间的以及神经细胞内部的通讯。当这种通讯受损时，免疫系统会被激活并攻击神经细胞，最终导致其死亡。在临床试验中，本公司在阿尔茨海默病和帕金森病患者以及在小鼠和大鼠的临床前研究中，已经证明Buntanetap可以降低神经毒性蛋白水平，从而改善轴突运输，减轻炎症，减少神经细胞死亡，并改善受影响的功能。 going concern 自公司成立以来，公司一直从事组织活动，包括筹集资金以及研发活动。公司尚未产生实质性收入，尚未实现盈利运营，也未从运营中产生正现金流。无法保证如果实现了盈利运营，能够持续进行。公司受任何处于临床阶段的制药公司所面临的与研发大量支出相关的风险影响。无法保证公司的研发项目将取得成功，开发的产品将获得必要的监管批准，或任何批准的产品将具有商业可行性。此外，公司运营在快速技术变革的环境中，主要依赖其员工和顾问的服务。此外，公司的未来运营依赖于其筹集额外资本的努力是否成功。 公司有累积净亏损的历史，并预计在能够从目前开发中的产品候选人产生显著收入之前，如果有的话，将会有额外的亏损。公司历史上主要的资金来源是发行普通股和购买普通股的认股权证。 自公司成立以来，公司就出现了运营亏损和负现金流。截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为2200万美元，累计赤字为1.404亿美元。公司净亏损为550万美元，2025年3月31日和2024年的三个月分别为110万美元。此外，公司运营亏损为630万美元和780万美元，分别对应2025年3月31日和2024年的三个月。公司遵循财务会计准则委员会（FASB）的会计准则编码（ASC）第205-40号——《财务报表编制——持续经营》，要求管理层对其财务报表发布日期起一年内公司作为持续经营实体的能力进行评估。公司预计截至2025年3月31日的现金及现金等价物余额不足以支持从本文件提交日期起一年内的运营。因此，管理层得出结论，公司作为持续经营实体的能力存在重大不确定性。管理层缓解这种风险的计划包括通过股权融资、债务或其他潜在替代方案筹集额外资本。管理层的计划可能还包括推迟某些运营费用，除非和直到收到额外资本。然而，无法保证公司能够成功筹集额外资本，或者如果可筹集，这种资本的条件将得到公司的接受，或者公司能够成功推迟某些运营费用。因此，管理层得出结论，这些计划不能减轻上述重大不确定性。如果公司无法筹集足够的额外资本或推迟足够的运营费用，公司可能被迫缩减其运营范围。 目录 随附的财务报表是根据持续经营假设编制的，考虑了在正常业务过程中资产的实施和负债的偿还，不包括关于记录资产金额的回收性和分类或可能必要的负债金额和分类的调整，如果公司无法继续作为持续经营实体。 （2）重要会计政策概要 (a) 中期未经审计财务报表的编制基础 Annovis Bio, Inc. 的随附季度财务报表应与公司于2025年3月21日向美国证券交易委员会（以下简称“SEC”）提交的2024年10-K表格年度报告中的经审计财务报表及注释一并阅读。本报告中的季度财务报表未经审计。根据管理层的观点，这些报表包含了所有必要的调整，包括正常的、经常性的调整，以确保Annovis在2025年3月31日的财务状况、截至2025年3月31日和2024年的经营结果以及截至2025年3月31日和2024年的现金流量得到公平呈现。这些季度经营结果并不一定预示全年或任何未来时期的结果。随附的财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“U.S. GAAP”）以及美国证券交易委员会的规则和规定编制的。在这些注释中提到的适用指南是指根据财务会计准则委员会（“FASB”）的会计准则编码（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）所发现的美国普遍接受的会计准则。根据关于季度财务报表的规则和规定，已省略了在美国普遍接受的会计准则编制的财务报表中通常包括的部分信息和注释披露。 (b) 估计的使用 根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）编制财务报表，要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响报表中资产和负债的列报金额，包括在财务报表日期对或有资产和或有负债的披露，以及报告期内的收入和费用列报金额。由于编制财务报表时使用的估计或判断周围因素的不确定性，实际结果可能与这些估计存在重大差异。 重大事项包括受此类估计和假设影响的包括权益工具的会计和公允价值、普通股认股权证负债、衍生负债，以及研发合同的会计处理，包括临床试验预提。未来事件及其影响无法确定预测；因此，会计估计需要行使判断。编制这些财务报表所使用的会计估计，会随着新事件的发生、经验的积累、获得更多信息以及经营环境的变化而变化。 (丙)基本及摊薄每股净亏损 基本每股净亏损是根据每个期间流通普通股加权平均数确定的。摊薄每股净亏损包括（如有）来自潜在行使或转换证券（如认股权证和股票期权）的影响，这些证券的行使或转换将导致额外发行普通股。摊薄每股净亏损的计算不包括会产生反稀释效应的证券转换。 （d）现金及现金等价物 公司视所有原始到期日为三个月或更短的高流动性投资为现金等价物。公司持有的现金余额在金融机构，全年累计经常超过联邦保险限额的25万美元。任何损失或无法获得此类资金的情况，都可能对公司财务状况、运营成果和现金流产生重大不利影响。 目录 (e)与股权发行相关的发行成本 公司发行股票产生的发行成本，主要包括直接增加的法律、印刷、上市和会计费用，将从发行所得中扣除，并在完成股权发行期间计入资本公积。 (f) 常备库存保证 2023年10月31日，公司完成了一项承销发行，其中公司出售了（i）125万股普通股和（ii）购买总计125万股普通股的认股权证，行权价格为每股9美元（“Canaccord认股权证”）。Canaccord认股权证被视为负债，因为它们包含某些超出公司控制或未被视为与公司股票挂钩的现金结算调整功能。无论赎回特征的时间、赎回价格或赎回的可能性如何，认股权证负债均按公允价值记录。这些认股权证在每个资产负债表日都会进行重新计量，任何公允价值的变化都作为经营活动表中认股权证负债公允价值变动的一个组成部分进行确认。公司将继续调整负债，以反映公允价值的变化，直至认股权证的行使、到期或其他结算日之前。认股权证被归类为第三级负债。 (f)金融工具公允价值 该公司的资产和负债的公允价值，根据FASBASC第820号主题“公允价值计量”，等于或接近资产负债表中显示的账面价值，主要是因为其短期性质，除了上述认股权证负债（参见注释3——公允价值计量）。 (h) 研究与开发 研发费用要么在发生时计入费用，要么作为预付资产单独记录，当服务实施时确认费用。这些费用主要由人员相关费用和与第三方（如合同研究组织和顾问）达成的安排下产生的对外研发费用组成。在每个报告期末，公司会将支付给每个服务提供商的款项与相关项目完成进度的估计进行比较。公司在准备这些估计时考虑的因素包括参与研究的患者数量、达到的项目里程碑以及其他与供应商努力相关的相关标准。随着额外信息的获得，这些估计可能会发生变化。根据向供应商付款的时间和估计提供的服务，公司将对这些费用记录净预付费用或应计费用。预付临床费用基于公司与供应商的合同，代表有效的未来经济利益，在正常业务过程中实现。 (i)基于股票的薪酬 公司根据美国财务会计准则委员会（FASB）第718号主题，对其基于股票的薪酬奖励进行核算。补偿——股票补偿（“ASC 718”）。公司已发行基于股票的补偿奖励，主要形式为股票期权。ASC 718要求所有基于股票的支付，包括股票期权的授予，根据授予日的公允价值在财务报表中进行确认。公司使用布莱克-舒尔斯期权定价模型来确定授予的股票期权的公允价值。公司根据实际情况确认放弃的股票期权。 与基于服务条件的股票补偿奖励相关的费用，基于授予日的公允价值，按照奖励的相关服务期限（通常是归属期限）进行直线法确认。股票期权具有10年的合同期限。对于基于绩效条件的股票补偿奖励的费用，只有在绩效条件被认为很可能实现时才予以确认。与股票补偿奖励相关的费用记录在 目录 研发费用或一般及管理费用，基于获得股票性薪酬奖励的个体的职能基础。 评估股票期权的公允价值需要输入主观假设，包括股票期权的预期期限、股票价格波动性、无风险利率和预期股息。公司在Black-Scholes期权定价模型中使用的假设代表了管理层最好的估计，涉及许多变量、不确定性、假设以及管理层判断的应用，因为它们本质上具有主观性。如果任何假设发生变化，公司基于股票的薪酬费用在未来的可能存在重大差异。 公司用于股票期权Black-Scholes期权定价模型中的假设如下： 预期术语由于Annovis没有足够的历史作业数据来提供估算预期期限的合理依据，因此，根据美国证券交易委员会（SEC）工作人员会计公告第107号规定，采用“简化”方法确定基于服务期限的员工股票期权预期期限，该预期期限等于期权行权期限和原始股票期权合同期限的算术平均值。 预期波动性。预期波动率基于Annovis及其公司行业内类似实体的历史波动率，这些时间段与假定的预期期限相匹配。 无风险利率无风险利率基于在授予时有效的美国国债证券的利率，期限与预期的假定期限相当。 预期股息预期股息收益率为0%，因为Annovis历史上没有支付，并且预计在未来可预见的时期内也不会支付其普通股的股息。 j) 不动产税 公司采用资产和负债法来处理所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的税务基础之间的差异以及预期这些差异反转时的有效税率进行记录的。如果根据现有证据的权重，有很大可能性部分或全部递延所得税资产无法实现，则递延所得税资产将减记估值准备。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司对其递延所得税资产持有全额估值准备。 公司受ASC 740《所得税》规定的约束，该规定为财务报表中不确定税务立场的确认设定了一个“很可能”的门槛。ASC 740通过规定财务报表中税务立场确认和测量的最低确认门槛和计量属性，明确了所得税的会计处理。目前没有正在进行中的联邦或州级税务审计。截至2025年3月31日或2024年12月31日，公司尚未记录任何与不