维瑞卡制药公司 (注册人名称,须以其章程中指定的名称为准) 特拉华州46-3137900(州或其他司法管辖区)(I.R.S. Employer incorporation or organization)(美国国税局雇主公司或组织注册)识别号(编号)44 West Gay Street, Suite 400,威斯切斯特,宾夕法尼亚州19380(主要行政办公地址)(邮政编码)注册人电话号码,包括区号:(484)453-3300 无效(如有变更,请提供原名、原地址和原财年) 请在括号内勾选注册者是否为大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、小型报告公司或新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报者”、“加速申报者”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果是一家新兴增长公司,请通过勾选标记表明申请人是否已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则。☐ 请在括号内勾选,以表明登记人是否为空壳公司(根据《交易所法案》第12b-2条定义)。是☐没有☒截至[2025年5月7日],该注册人拥有[92,490,993股]普通股,每股面值为$0.0001,股票总额为未偿付。 维瑞卡制药公司第10-Q表季度报告目录 第一部分 财务信息 项目1财务报表(未经审计)1项目2。管理层关于财务状况及经营成果的讨论与分析第19条 3项定量与定性披露有关市场风险第27项第4条控制与程序27 第 二部分. 其他信息法律程序27 条款 1A。风险因素28 第5项其他信息第28项第6条展览品28 签名30 费拉卡制药有限公司资产负债表 维尔卡制药股份有限公司营业状况说明书 (单位:千,除股票和每股金额外未审计) VERRICA 药业公司 现金流量表(单位:千) (未经审计) VERRICA PHARMACEUTICALS INC. 财务报表附注(未经审计) 备注1——组织与业务运营描述 Verrica制药公司(“公司”)于2013年7月3日成立,并在特拉华州注册。公司是一家专注于皮肤病学治疗的公司,开发和销售治疗需医疗干预的皮肤病的药物。2023年7月21日,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准了YCANTH(VP-102)局部溶剂用于治疗患有生殖器疣的18岁及以上成年患者和儿童患者。公司于2023年8月开展了商业运营。 流动性及资本资源 自成立以来,公司已产生大量运营亏损,预计在可预见的未来将继续产生重大亏损,可能永远无法盈利。截至2025年3月31日,公司累计亏损为3.168亿美元,2025年3月31日止三个月的经营活动现金流出为1270万美元。根据公司当前的商业计划和截至2025年3月31日的现金及现金等价物2960万美元的资本资源,加上关于额外资金可获得性的不确定性,以及包括在任何时候保持至少1000万美元的现金、现金等价物和投资在内的债务义务,公司认为,在发行这些财务报表之日起一年后,公司作为持续经营实体的能力存在重大疑虑。公司计划通过股权发行、债务融资和再融资、合作、战略联盟和/或许可协议等方式解决对其作为持续经营实体能力的重大疑虑。财务报表是以持续经营为基础编制的,预期资产将按正常业务流程实现,负债将得到满足。财务报表不包括任何调整,即如果公司无法继续作为持续经营实体,可能对已记录的资产、负债和报告的支出金额和分类进行调整。 无法保证公司能在需要时或以可接受的条款获得额外流动性,如果可能的话。如果公司无法在需要时或以有吸引力的条款筹集资本,公司可能被迫推迟、减少或取消商业化努力和开发项目。 2024年11月22日,该公司出售了45,518,243股普通股和预先融资认股权证,以购买2,235,955股普通股。普通股每股售价为0.89美元,预先融资认股权证每股售价为0.8899美元,扣除承销折扣和约290万美元的发行费用后,净收入为3960万美元(附注7)。每份普通股和预先融资认股权证均附带了A系列认股权证,以1.0680美元的行权价格购买公司23,877,099股普通股,以及B系列认股权证,以1.3350美元的行权价格购买公司23,877,099股普通股(附注7)。 公司计划未来通过股权或债务融资、合伙或其他途径筹集额外资金,以实施公司的商业和发展活动。如果公司无法在需要时或在有吸引力的条款下筹集资金,公司可能被迫推迟、减少或取消持续的商业化和研发项目。此外,根据公司目前有效的S-3表格的待售注册声明,公司可能筹集的收益金额有限。公司受S-3表格的一般指南,即“婴儿待售规则”的约束。根据这些规则,在任何12个月期间,公司可以通过其S-3表格的注册声明进行证券的首次公开发行筹集的资金金额,限制在公司非关联方持有的公司普通股总市值的三分之一以内。因此,在公司的公众流通股超过7500万美元之前,公司通过出售其证券使用S-3表格筹集的收益金额将受到限制。 2023年7月26日,公司签订了一项信贷协议,根据该协议,公司借入了5000万美元。,在贷款设施(如第10号注释所述)下,扣除某些费用和交易相关费用后,净收益约为4.41亿美元。根据贷款设施下的借款,将于2028年7月26日到期,且根据信用协议,原本不需要进行本金支付。根据公司基于过去12个月归属于YCANTH的净收益未达到截至2024年12月31日(按修订后的信用协议规定)的指定金额,公司自2025年1月开始有义务开始偿还本金。公司有义务在每月的最后一天通过等额的月度分期付款偿还贷款的本金,同时附带相应的还款溢价、退出费用和利息。 信用协议包含常规违约事件,包括但不限于本金、利息、费用或其他款项的未支付;陈述或保证的重大失实;未能履行或遵守契约;与某些其他债务的交叉违约;破产和破产事件;重大的货币判决违约;任何重大确定贷款文件的损害;其他重大不利影响;关键许可和其他监管事件;关键人员事件;以及变更。 关于控制。此外,《信用协议》包含一项财务契约,公司必须保持至少1000万美元的流动性,且公司的季度和年度财务报表不受任何“持续经营”性质或类似性质的保留意见或声明的约束。对于截至2024年12月31日的一年和截至2025年3月31日的季度的财务报表,已免除“持续经营”的保留意见。如果未来额外期间不免除“持续经营”的保留意见,或者未能筹集额外资金以满足流动性测试,公司可能会在近期违约《信用协议》。一旦发生违约事件(须受通知期和宽限期约束),将适用每年4%的额外利息,并且根据《信用协议》的义务可能会被加速执行。截至2025年3月31日,公司已遵守所有修订后的《信用协议》下的契约。 注意2——重要的会计政策 演示基础 随附的未经审计的财务报表是根据美国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。在这些注释中,任何提及适用的指南的内容均指美国财务会计准则委员会(“FASB”)发布的《会计准则汇编》(“ASC”)和《会计准则更新》(“ASU”)。 未审计的临时财务报表 随附的未经审计的财务中期报表是根据美国通用会计准则(US GAAP)编制的,用于提供中期信息,并遵循美国证券交易委员会(SEC)的规则和规定。因此,按照这些规则和规定,某些通常包括在美国GAAP审计财务报表中的信息和脚注披露已缩减或省略。这些未经审计的合并中期财务报表应与截至2024年12月31日止年度的审计财务报表及相关注释一起阅读,这些报表作为公司年报的一部分已提交。 这些未经审计的期中财务报表是根据与已审计财务报表相同的基准编制的,且根据管理层意见,包括所有调整,仅包括必要的正常经常性调整,以确保公平呈现期中期间的财务信息。然而,任何期中期间的运营结果并不一定表明全财年可预期的结果。 使用估计 按照GAAP编制财务报表需要管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响资产和负债的列报金额,以及财务报表日或报告期内收入和费用的列报金额。这些估计和假设基于当前事实、历史经验以及其他相关行业和监管机构的信息。这些结果构成了对资产和负债账面价值以及收入和费用进行判断的基础,这些收入和费用在其他来源中并不明显。实际结果可能与这些估计有实质性差异。在估计和实际结果之间存在重大差异的情况下,公司未来的经营业绩将受到影响。 片段 运营分部被视为企业的一部分,针对这些部分,首席运营决策者(CODM)可以获取独立的财务信息,以便在资源分配和绩效评估方面做出决策。 公司将其运营和业务管理集中在一家经营部门,该部门从事开发与销售需要医疗干预的皮肤病药物。公司的首席执行官(简称“CEO”,担任首席运营决策者)定期作为一个单一实体审视整个实体的财务和运营绩效。没有将财务信息分解为独立业务线,公司也不会将其总部活动与公司整体表现区分开来。CEO负责关于整体资源水平以及如何最好地调配这些资源的资源配置和业务流程决策。 该单一段落的盈利和亏损主要衡量指标是合并净亏损。首席执行官在评估业绩时,会考虑实际和预测的合并收入、重大费用以及合并净亏损。重大费用是指定期提供给首席执行官并包含在合并净亏损中的金额,包括销售、一般和行政费用以及研发费用。 以下表格总结了CEO定期审查的2025年3月31日和2024年的重要收入和支出类别: (a)其他分项包括利息收入、利息支出、嵌入式衍生负债公允价值变动及其他费用。 现金及现金等价物 公司认为,所有在收购时具有90天或以下原到期日的、高度流动的投资均视为现金等价物。现金及现金等价物包括存放在银行和货币市场共同基金中的现金。 现金及现金等价物是可能受到信贷风险集中的金融工具。公司的存款存放在大型金融机构的账户中,金额可能超过联邦保险限额。公司认为,由于所持资金存放的存款机构的财务实力,公司并未面临重大的信贷风险。公司没有资产负债表外风险的金融工具。 截至2025年3月31日的现金及现金等价物包括美国银行0.2百万美元的现金存款,此系按照商业信用卡项目的要求,与商业信用 公允价值金融工具和信用风险 截至2025年3月31日,公司的金融工具包括现金等价物、应付账款和应付票据。现金等价物和应付账款的账面价值近似公允价值,鉴于其短期性质。公司长期应付票据(第十号)的账面价值近似公允价值,因为利率反映了类似条款和条件的债务的当前市场利率。 现金等价物使公司面临信贷风险集中。然而,公司根据旨在确保流动性和本金安全的目标政策投资其现金。该政策将投资限制在由美国政府发行的证券、仅投资于美国政府债务的某些已在美国证券交易委员会注册的货币市场基金以及各种其他低风险流动投资选择上,并对投资组合的到期期限施加限制。 应收账款交易使公司面临信用风险集中,因为公司所有收入都来自销售。单一产品,YCANTH(VP-102),销售给几家医药批发/分销商。 应收账款 截至2025年3月31日,该公司应收账款为560万美元。截至2025年3月31日,该公司无信贷损失准备金。信贷损失准备金的确定基于公司对其客户信用状况和财务状况的评估、应收账款的账龄以及总体经济环境。任何准备金都会将净应收账款减少到预期可回收的金额。YCANTH(VP-102)的当前付款条款通常为自发货之日起60天。 库存 该公司按成本或可变现净值较低者对存货进行估值。存货成本采用个别认定法确定。公司定期审查其存货数量,并在必要时记录一笔准备金,以应对过时存货。 并且将过剩库存纳入新的成本基础计算,该计算考虑了公司的销售预测和相应的到期日。由于产品(如下定义)到期,公司已将47,000美元和0.3百万美元的过时库存成本分别确认为2025年3月31日和2024年的三个月的营业成本。 2023年7月21日,公司获得FDA对YCANTH(VP-102)治疗传染性软疣的批准,并开始从某些供应商处资本化销售产品的库存采购。在FDA批准之前,从这些供应商处购买的所有产品都被计入研发费用,因为公司无法断言库存具有未来的经济利益,直到YCANTH(VP-102)获得FDA批准。根据供应协议(注释6),公司购买了约450万美元的生斑蝥素和加工后