中国超声辅助馒化修复行业白皮书

报告目录2 馒化修复定义及原理馒化修复是指通过手术或非手术手段，对面部填充物注射过量、注射不当等原因造成的面部馒化问题进行修复，以恢复面部自然形态馒化修复定义及原理馒化，即面部过度填充综合征（FOS），是指由于面部软组织填充剂（如玻尿酸、自体脂肪等）使用过量或注射不当等原因所引发的一种面部美容并发症，主要表现为面部轮廓失衡以及功能解剖结构的改变。馒化群体面部会呈现出不自然、臃肿且可能扭曲的外观，包括眶下正常凹陷的缺如、下中面部比重失衡、突兀的颧弓导致相对凹陷的太阳穴、鼻部变宽、前额过度突出、尖锐的下巴、香肠形状的嘴唇、嘴角下垂等一种或多种特征。馒化修复是指通过手术或非手术手段，对面部填充物注射过量、注射不当等原因造成的面部“馒化”问题进行修复，以恢复面部自然形态。目前馒化修复的主要方式包括注射物减容、超声、射频或激光类设备治疗等非手术方式和直接去除填充物等手术方式。面部馒化主要成因及特征注射过量面部组织或填充物移位注射层次过浅太阳穴相对凹陷眶下正常凹陷缺如香肠状嘴唇 资料来源：专家访谈、弗若斯特沙利文分析3馒化修复前额过度突出鼻部变宽下巴尖锐下中面部比例失衡馒化修复通过注射玻尿酸溶解酶、胶原蛋白溶解酶等溶解过量注射或注射不当的填充剂，达到减容效果。注射物减容通过手术去除填充剂，并在必要时通过手术手段提升复位面部软组织，从而恢复面部软组织的正常轮廓和结构。手术去除通过使用超声类、射频类或激光类设备溶脂并收缩紧致皮肤，改善面部臃肿问题。超声、射频或激光类设备治疗 2008s2008年底，中国医学科学院整形外科医院提出面部注射修复概念，并开设专门的面部修复项目。此后，各公立医院开始陆续开设相关项目。2013s2013年前后，美莱医美、艺星整形等民营连锁医美机构陆续开设面部注射修复项目，并与公立医院专家进行合作，不断学习相关经验。2021s馒化修复逐渐开始受到市场关注，开设馒化修复项目的医院及机构逐渐增加。2021年，北京俊泰美好医疗美容门诊部成立。中国轻医美市场持续发展，进行注射填充医中国馒化修复行业发展历程中国馒化修复行业起始于公立医院，随后延伸至头部民营机构；随着面部馒化现象逐渐凸显，馒化修复市场需求逐渐增加，开设馒化修复项目的医院及机构逐渐增多中国馒化修复行业发展历史事件 资料来源：专家访谈、弗若斯特沙利文分析萌芽期2008-2013年随着中国微整形行业逐渐兴起，过度填充造成的面部馒化问题初步显现，修复需求萌芽。此阶段仅有少量公立医院设有面部注射修复项目。启动期2014-2021年发展期2022年至今轻医美的逐渐流行，使得接受面部注射类项目的消费者逐渐增加，馒化修复市场的潜在需求持续增加。此阶段，部分实力较强的民营机构逐渐开设面部注射修复项目。馒化现象逐渐凸显，馒化修复市场需求逐渐增加。此外，为提升馒化修复的精准性和有效性，部分医院和医美机构逐渐将超声仪器等辅助诊断设备应用于馒化修复中。2025s美项目的消费者逐渐增加，也使得过去积累的由过量注射等因素造成的面部馒化现象逐渐凸显，市场对馒化修复的需求逐渐增加。4中国馒化修复行业发展阶段表现 中国馒化修复行业发展现状由于过度填充、注射层次过浅、填充物移位等原因，部分注射类医美消费者出现了面部馒化症状，其中约70%的馒化人群通过注射对应填充剂溶解酶即可达到减容效果面部馒化成因及说明在中国医美市场中，以注射类和能量源类为代表的非手术类医美项目因其低侵入性和快恢复性特点等被消费者更广泛地接受。而其中，注射类项目具有塑形性强、效果直观可见等优势，受到市场广泛青睐。目前市场中常见的注射类项目包括透明质酸类注射、胶原蛋白类注射、自体脂肪类注射等。但同时，由于过度填充、注射层次过浅、填充物移位等原因，部分注射类医美消费者出现了面部馒化症状。以透明质酸类注射为例，由于透明质酸具有较强的吸水性，过量注射后在面部吸水易造成过度膨胀，最终导致面部馒化。针对面部馒化，医生在通过面诊观察、询问注射史等方式确定馒化原因后制定相应馒化修复方式，部分医生也会使用超声类仪器辅助进行更精准的馒化原因及位置判断，从而实现精准修复。目前约70%的馒化人群可通过注射对应的填充剂溶解酶，如玻尿酸溶解酶、胶原蛋白溶解酶等即可达到减容效果。约20%的馒化人群为自体脂肪类注射导致的面部馒化，需通过通过使用超声类、射频类或激光类设备溶脂并收缩紧致皮肤，改善面部臃肿问题。约10%的馒化人群面部馒化现象严重，需通过手术去除。面部馒化成因说明注射过量由于透明质酸具有较强的吸水性，过量注射后在面部吸水易造成过度膨胀，导致面部馒化注射层次过浅若填充剂注射在皮肤浅层可能导致局部异常膨出，导致面部馒化。若某些填充剂误注射到肌肉层，可能干扰肌肉运动，导致表情僵硬填充物移位质地过软的填充剂抗挤压能力差，容易在表情活动频繁区域被肌肉推挤移位。随着时间推移，填充材物支撑力下降，可能从注射部位向周围松散组织扩散其他包括填充物选择不当、反复注射、注射前设计失误等 资料来源：《医学美学美容》、专家访谈、弗若斯特沙利文分析5中国不同馒化修复方式及对应人群占比，2024年70%20%10%注射物减容超声、射频或激光类设备治疗手术去除单位：[%]中国不同馒化修复方式及对应人群占比，2024年修复方式目前馒化修复的主要方式包括注射物减容、超声、射频或激光类设备治疗，以及手术去除 中国馒化修复行业发展背景——医美注射类产品医美注射类产品主要包括玻尿酸类、胶原蛋白类、以聚乳酸代表的再生制剂类、肉毒素类，以及新兴起的外泌体类等类别，不同的注射类产品可能会造成不同成因的面部馒化情况医美注射类产品分类医美注射类产品主要包括玻尿酸类、胶原蛋白类、以聚乳酸代表的再生制剂类、肉毒素类，以及新兴起的外泌体类等类别。其中玻尿酸、胶原蛋白和再生材料均属于医疗器械领域的整形美容用注射材料类，此类型的产品通常由注射器以及预装载于注射器或安瓿瓶中的材料组成，而肉毒素属于医疗用毒性产品，也广泛应用于医美注射领域。不同的注射类产品可能会造成不同成因的面部馒化情况，通常需采用相对应的修复方式，例如玻尿酸造成的馒化通常使用注射用玻璃酸酶进行溶解。6产品分类核心成分作用机理玻尿酸类交联/非交联透明质酸钠注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积；通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用，改善皮肤状态胶原蛋白类动物源/重组胶原蛋白注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积、刺激胶原再生再生材料类聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）、聚乙烯醇（PVA）、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等注射到真皮深层，以刺激胶原再生肉毒素类A型肉毒毒素阻断神经和肌肉间的信号传导，以放松肌肉，减小肌肉体积局部除皱、瘦脸、瘦腿等外泌体类外泌体对抗光老化、促进皮肤修复等 资料来源：弗若斯特沙利文分析适用范围/适应症代表产品面部凹陷填充、皮肤补水等伊婉、乔雅登、瑞蓝、嗨体、润致、海薇、海魅、姣兰等面部凹陷填充、皮肤美容等爱贝芙、肤柔美、肤丽美、弗缦、肤力原、薇旖美、肤莱美等鼻唇沟皱纹等面部凹陷伊妍仕、艾维岚、濡白天使、艾塑菲等衡力、保妥适、吉适、乐提葆、西马等疤痕修复、皮肤老化等/ 中国馒化修复行业发展背景——医美注射类消费者规模2020年至2024年，中国医美注射类消费者规模由456万人增长至1,050.2万人，复合年增长率达23.2%；预计未来随着中国居民收入的不断提高，2029年中国医美注射类消费者规模将增长至1,860.2万人中国医美消费用户规模，2020-2029年预测456.0543.9648.8834.41,050.41,184.31,305.1202020212022202320242025E2026E中国注射类医美消费者规模，2020-2029年预测2020年至2024年，中国医美注射类消费者规模由456万人增长至1,050.2万人，复合年增长率达23.2%；预计未来随着中国居民收入的不断提高，2029年中国医美注射类消费者规模将增长至1,860.2万人。一方面，随着国民经济持续增长，居民可支配收入增加，消费能力提升，审美观念升级，消费者更加注重生活品质和个人形象的提升，注射类医美服务作为消费升级的一部分，其需求随之增长。医美注射类产品不断进行技术创新。就皮下注射填充技术领域而言，得益于交联工艺的优化、纯化技术的精进以及新型材料的研发应用，填充物的副作用显著降低，术后恢复时间大大缩短，效果持久性也得到明显延长。随着医美注射类产品技术研发的日臻成熟和产品更新换代步伐的加快，消费者对于此类医美疗法的信心和接纳程度正在不断提升。单位：[万人]复合年增长率2020-2024年23.2%2025-2029年预测11.9% 资料来源：中国整形美容协会，弗若斯特沙利文分析1,477.31,636.91,860.22027E2028E2029E7 中国馒化修复行业市场规模2024年，中国馒化修复行业接诊人次数量达到10.5万人，其中民营机构接诊人次数量为5.6万人；预计到2029年中国馒化修复行业接诊人次数量将增长至18.6万人，其中民营机构接诊人次数量达到10.6万人中国馒化修复行业市场规模及预测，按接诊人次计，2020-2029年预测1.21.82.44.00.51.01.63.31.72.84.07.320202021202220232020年至2024年，中国馒化修复行业接诊人次数量由1.7万人增长至10.5万人，复合年增长率达57.4%，其中民营机构接诊人次数量由0.5万人上涨至5.6万人；预计到2029年将增长至18.6万人，2025至2029年复合年增长率达8.7%，其中民营机构接诊人次数量预计达到10.6万人。2020年以来，随着市场普及度的不断提高，馒化修复接诊人次数量持续增长，公立医院凭借更强的公众信任度在手术类馒化修复中占比颇高。预计未来，随着医美渗透率的提高，中国馒化修复接诊人数将持续上涨，另一方面，随着医美技术的进步，馒化情况出现概率将降低，手术类馒化修复的市场需求有所下降，更擅长轻度、中轻度等非手术类馒化修复的民营机构将吸引到更多医美消费者，因此预计未来民营机构馒化修复接诊人次占比有所上涨。单位：[万人]2020-2024年复合年增长率2020-2024年复合年增长率预测公立医院76.1%6.3%民营机构46.9%10.7%中国57.4%8.7% 资料来源：专家访谈，弗若斯特沙利文分析5.67.18.89.19.710.64.96.37.57.57.78.010.513.416.316.617.418.620242025E2026E2027E2028E2029E公立医院民营机构中国馒化修复行业市场规模，2020-2029年预测8 中国超声辅助馒化修复相关政策中国政府高度重视医疗美容行业安全问题，陆续出台相关监管政策和标准，为中国医疗美容行业规范化发展提供重要政策保障，有利于增强消费者对超声辅助馒化修复等项目安全性的信心，促进市场发展中国超声辅助馒化修复相关政策9政策名称颁布日期颁布主体《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》2023.05国家市监局等十一部门《指导意见》为规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措:明确规定医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。着重强调跨部门综合监管，构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。《意见》的出台有利于推动馒化修复等医美领域常态化，为持续激发医疗美容行业发展内生动力、推动医疗美容行业高质量发展提供新的制度支撑。《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》2022.03国家药监局对于公告涉及的射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。该政策有利于进一步深化医疗器械审评审批制度改革，持续保障医美消费者安全。《医疗美容广告执法指南》2021.11国家市监局《指南》包括明确医疗美容广告相关概念；明确医疗美容广告监管重点；强化行政机关协同监管；加强广告代言监