AI智能总结
:请通过勾选标记表明注册人(1)是否在过去的12个月(或注册人被要求提交此类报告的较短期间内)已提交了根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条所有要求的报告,以及(2)过去90天是否受到此类提交要求约束。是 ☒ 否 ☐ 标明是否在最近12个月内(或根据要求提交此类文件的较短期间内)根据S-T条例第405条(本章§232.405)的规定,注册人已以电子方式提交了所有所需的交互式数据文件。是 ☒ 否 ☐ 通过复选标记标明注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、小型报告公司,还是成长型上市公司。参见《交易所法案》第12b-2规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“小型报告公司”和“成长型上市公司”的定义。 大型加速提交者 非加速提交者 :如果是一家新兴成长公司,请勾选表示注册人已选择不使用根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则的延长过渡期。☐ :根据交易所法案第12b-2条的定义,标明注册人是否为壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年4月30日,注册人的普通股,面值每股0.0001美元,共有40,316,320股流通在外。 前瞻性声明 第一部分。财务信息 第一项。财务报表 简明合并资产负债表 简明合并综合收益表(亏损表) 简明合并股东权益变动表 简明合并现金流量表 简明合并财务报表附注 第二项。管理层对财务状况和经营结果的讨论与分析 第三项。关于市场风险的定量和定性披露 第四项。内部控制和程序 签名 前瞻性声明 :本第10-Q季度报告包含基于公司管理层信念和假设以及管理层目前可获取信息的前瞻性声明。尽管我们相信这些前瞻性声明中反映的预期是合理的,但这些声明与未来事件或我们未来的财务表现相关,并涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、活动水平、表现或成就与这些前瞻性声明中陈述或暗示的任何未来结果、活动水平、表现或成就存在实质性差异。 除历史事实陈述外,所有其他陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述依据1933年《证券法》(经修订)第27A节,或简称《证券法》,以及1934年《证券交易法》(经修订)第21E节,或简称《交易法》,或依据1995年《私人证券诉讼改革法》中的定义作出,并受其“安全港”条款的保护。在某些情况下,您可通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些词的否定形式或其他类似术语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅是预测。您不应过度依赖前瞻性陈述,因为它们涉及已知和未知风险、不确定性及其他因素,这些因素在某些情况下可能超出我们的控制,并可能实质性影响结果。您应查阅本10-Q季度报告“第二部分 其他信息—第1A项 风险因素”及其他在本10-Q季度报告中提及的内容,以及我们向证券交易委员会(简称“SEC”)提交的其他文件,以获取可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所声明的或暗示的内容产生重大差异的特定风险。如果这些风险或不确定性之一发生,或如果我们赖以进行的基础假设被证明是错误的,实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述所暗示或预测的内容产生重大差异。任何前瞻性陈述均不构成对未来表现的保证。您应完整阅读本10-Q季度报告及本10-Q季度报告中引用的其他文件,并理解我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述所声明或暗示的任何未来结果产生重大差异。 本10-Q季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述: ●●我们推进候选产品进入,并成功完成临床试验的能力;我们的动物研究、临床试验的启动、时间、进展和结果,以及我们的研究以及发展项目; ● 我们对临床阶段产品候选成功的高度依赖;● 监管申报及批准的时间或可能性;● 我们解决美国食品药品监督管理局(FDA)于2021年11月发布的完整回复函(Complete Response Letter)中就针对“用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的普拉纳比林(Plinabulin)联合粒细胞集落刺激因子新药申请(NDA)”提出的问题的能力;● 我们向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交非小细胞肺癌(NSCLC)适应症NDA申报的能力;● 我们的产品候选一旦获批,其商业化进程;● 我们开发销售和营销能力的能力;● 我们的产品候选一旦获批,其定价和报销情况;● 我们商业模式、业务和技术战略计划的实施;● 我们为覆盖产品候选和技术的知识产权建立并维持保护范围的能力; ● 我们在不侵犯第三方知识产权和专有技术的条件下运营业务的能力;● 与辩护知识产权侵权、产品责任和其他索赔相关的费用;● 美国、中国和其他司法管辖区的监管发展;● 我们支出、未来收入、资本需求以及额外融资需求的估计;● 战略合作协议的潜在益处以及我们达成战略安排的能力;● 我们维持和建立合作或获得额外拨款资金的能力;● 我们产品候选物的市场接受速度和程度;● 与我们竞争对手和行业相关的发展,包括竞争性疗法;● 我们有效管理预期增长的能力;● 我们吸引和留住合格员工和关键人员的能力;● 我们未来的收入、招聘计划、费用、资本支出、资本需求和股价表现;● 我们普通股的未来交易价格以及证券分析师报告对这些价格的影响; ● 我们满足纳斯达克持续挂牌要求的能力; ● 广泛的健康发展及其应对措施的影响,这可能对诸如我们临床试验的病人登记、监管或其他所需检查的时间表和完成情况、我们临床试验数据预期的公布时间以及我们产品候选物的某些监管提交,以及监管机构的审查和批准时间表产生实质性和不利的影响;和 ● 其他风险和不确定性,包括“第二部分。其他信息—第一项。风险因素。”中列出的那些风险和不确定性。 本季度10-Q报告《第二部分. 其他信息—第一部分A. 风险因素》中的各项内容,涉及我们认定的主要或有事项及不确定性,应考虑在评估本季度10-Q报告中包含的任何前瞻性声明时。 本季度报告10-Q表格中的前瞻性声明仅反映本季度报告10-Q表格出具之日的观点,我们不对根据新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明承担任何义务。我们预计后续事件和发展的发生将导致我们的观点发生变化。然而,尽管我们可能会在未来某个时间点选择更新这些前瞻性声明,但我们目前无意这样做,除非法律要求。因此,您不应依赖这些前瞻性声明来代表本季度报告10-Q表格出具之日之后的任何日期我们的观点。 本季报10-Q中包含的市场数据及行业预测均源自行业出版物。这些数据包含若干假设与局限,敬请勿过分倚重此类估算。尽管我们相信本季报10-Q中所含的市场地位、市场机遇及市场规模信息总体可靠,但该等信息本质上存在不精确性。 第一部分。财务信息 第一项。财务报表 BEYONDSPRING INC. 精简合并资产负债表 (金额以千美元(“$”)为单位,除了股份数量和每股数据) 资产 流动资产: 现金及现金等价物2,922 6,527短期投资-2,000向供应商迈进240284 BEYONDSPRING INC. BEYONDSPRING INC. BeyondSpring Inc.(“公司”)于2014年11月21日在开曼群岛成立。公司和其子公司(统称“集团”)主要从事专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物制药活动。自成立以来,公司由贾林清先生和黄兰博士作为夫妇(统称“创始人”)控制。 2025年1月,公司与三位投资者签署最终协议,出售公司持有的SEED Therapeutics Inc.(“SEED”)部分A-1优先股,预计总收益约为354,180美元。交易完成后,公司和公司多数控股的间接子公司SEED Technology(合称“BYSI实体”)预计将保留SEED约14.37%的已发行股份。参见注释3——终止经营以获取更多信息。截至2025年3月31日,BYSI实体按转换后基础计算,持有SEED约40.12%的已发行股权权益。由于公司仍对SEED保持实质性控制,SEED继续纳入公司的财务报表合并范围。 伴随的截至2025年3月31日的简明合并资产负债表、截至2024年及2025年3月31日止三个月的简明合并综合收益(亏损)表、截至2024年及2025年3月31日止三个月的简明合并股东权益负债表、截至2024年及2025年3月31日止三个月的简明合并现金流量表,以及相关的脚注披露均未经审计。本公司根据美国公认会计原则(U.S. GAAP)编制了这些未经审计的期中简明合并财务报表,所采用的会计政策与本公司编制截至2024年12月31日年度经过审计的合并财务报表时所采用的会计政策一致。因此,这些未经审计的期中简明合并财务报表并未包括美国公认会计原则(U.S. GAAP)对年度财务报表所要求的所有信息及脚注。 根据管理层意见,随附的未经审计的简要合并财务报表包含了所有正常重复性调整,足以公允地反映集团在所列各期中的财务状况、经营成果和现金流量。截至2025年3月31日的三个月经营成果并不必然预示其他任何中期期间或2025年全年的预期结果。截至2024年12月31日的合并资产负债表源自该日期的经审计合并财务报表,但未包含美国公认会计原则(U.S. GAAP)要求年度财务报表中披露的所有信息。本未经审计的简要合并财务报表应与本公司截至2024年12月31日的合并财务报表一并阅读。 BEYONDSPRING INC. 资产负债表摘要附注 (金额以千美元计)“$”) 和人民币(“RMB”), 除股份数量和每股数据外) (未经审计) 2.会计重要政策摘要 整合的基础 合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。合并时,本公司及其子公司之间的所有内部交易和余额均予以抵销。 终止业务 该公司在处置某个业务组合或一组业务组合(这些业务组合代表战略转变,将对运营和财务结果产生重大影响)时,会列示终止经营。该公司将终止经营的运营结果汇总于综合收益表(亏损)中所有期间的一个单独项目内。另见注释3。 使用估计值 根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求管理层做出影响资产和负债报告金额的估计和假设, 在财务报表日确认或有资产和负债,以及报告期间的各项费用金额。管理层运用主观判断的领域包括但不限于:股份支付、临床试验摊销、递延所得税资产减值准备、不确定税务事项的估计、使用权资产和租赁负债的计量、金融工具的公允价值、长期资产的减值以及固定资产和设备预计使用年限的估计。管理层基于历史经验、已知趋势以及被认为合理的各种其他假设进行估计,这些估计构成了对资产和负债账面价值进行判断的基础。实际结果可能与这些估计产生差异。 公允价值计量 该公司采用ASC 820,公允价值计量与披露:《ASC 820》在衡量公允价值方面。ASC 820定义了公允价值,建立了一个衡量公允价值的框架,并要求提供有关公允价值测量的披露。 ASC 820 建立了一个三层公允价值层次结构,其优先考虑在公允价值计量中使用的输入,具体如下: • 一级——反映在活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)的可观察输入。 • Level 2—其他可直或间观察到的市场输入。 •Level 3—难以观察的输入,且缺乏市场活动支持。 ASC 820描述了衡量资产和负债公允价值的三个主要方法:(1) 市场法;(2) 收益法和(3) 成本法。市场法使用涉及相同或可比资产或负债的市场交易中产生的价格及其他相关信息。收益法使用估值技术将未来金额转换为单一的现值金额。该衡量方法基于当前市场对未来金额的预期所指示的价值。成本法基于当前替换一项资产所需的金额。 公司的金融工具主要包括现金及现金等价物和应付账款。由于期限较短,现金及现金等价物、应付账款和定期存款的账面价值与其公允价值大致相等。 分部报告 运营部门是指企业内部那些能够提供单独财务信息,并由主要经营决策者(“CODM”)定期获取和评估这些信息,以决定资源分配和绩效评估的组成部分。2022年,公司将运营重新整合为两个报告部门:普拉纳布林管线和靶向蛋白降解(