Boundless Bio Inc 2025年季度报告

表格10-Q 无界生物股份有限公司 标明勾选，注册人（1）是否在前12个月内（或根据要求提交此类报告的较短期间内）提交了根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内是否受到此类提交要求。是 ☒ 否 ☐ 请在复选框中勾选，以表明注册人在前12个月内（或注册人需要提交此类文件的最短期间内）是否已按照S-T规则第405条（本章第232.405条）提交了所有应提交的互动数据文件。是 ☒ 否 ☐ 请在方框内勾选注册人是否为大加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、小型报告公司或新兴增长公司。参见《证券交易所法案》第12b-2规则中“大加速报告公司”、“加速报告公司”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速文件器☐非加速申报人☒新兴成长型企业☒ 如果是一家新兴成长公司，请通过勾选标记表示注册人是否已选择不使用根据《交易所法案》第13(a)节提供的延长过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计标准。☐ 请通过勾选标记表明注册人是空壳公司（如《交易所法案》第12b-2条所定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年5月6日，注册人持有22,385,611股普通股，每股面值0.0001美元，共计未偿还。 目录表 第一部分：财务信息 条目1。财务报表（未经审计）简明资产负债表简明利润表和综合亏损表简明可转换优先股和股东权益表/（赤字）简明现金流量表简明财务报表附注项目2。管理层关于财务状况及经营成果的讨论与分析 第3项。关于市场风险的定量和定性披露第4项控制与程序 第二部分。其他信息 条目1。法律程序项目1A。风险因素项目2。未登记的股权证券销售及收益使用第3项。默认高级证券第4项矿山安全披露第五项其他信息项目6。展览签名 请注意关于前瞻性陈述以及市场和行业数据的事宜 本10-Q季度报告包含符合1933年修订的《证券法》第27A节和1934年修订的《证券交易法》第21E节定义的前瞻性陈述。本季度报告中所含除历史事实之外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括对我们未来经营结果和财务状况的预测，对我们普通股首次公开发行的净收益的用途，我们预测的现金头寸足够维持经营期间的时限，现金头寸用以满足里程碑目标的充足性，包括临床试验数据公布和监管文件，成功的时间表及可能性，管理对未来经营的业务规划，目标，以及研发计划，我们进行中的和计划进行的针对我们额外染色质DNA（ecDNA）定向疗法候选物（ecDTx），ecDNA诊断，及其他发现项目的临床试验和临床前研究的预期时间、成本、设计及进行情况，预计数据公布的时间表，我们的ecDTx的安全性和治疗效益可能性，我们的ecDTx针对的潜在患者群体，发现项目发展候选提名的时间表及可能性，ecDTx的监管文件和批准的时间表及可能性，预期我们ecDTx及任何ecDNA诊断的监管批准路径，若批准，我们ecDTx的商业化能力，若批准，我们ecDTx的定价及偿付情况，我们对ecDTx可能的竞争，未来开发ecDTx的潜力，战略合作的潜在效益以及我们进入任何战略协议的意向，以及我们的知识产权和其它市场独占性战略。 在某些情况下，您可以通过“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预测”、“应该”、“将”、“目标”或“将会”等术语，或这些术语的否定或其他类似表达，来识别前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述仅是预测。我们主要基于我们对当前对未来事件、财务和其他趋势的预期和预测来制定前瞻性陈述，这些趋势我们相信可能影响我们的业务、财务状况和经营成果，这些预测基于我们截至本报告日期可获得的信息。此类信息可能有限或不完整。这些前瞻性陈述仅代表本报告的日期，并受多种风险、不确定性和假设的影响，包括但不限于： ••••我们有有限的运营历史，自成立以来就遭受了重大的运营亏损，并预计将继续遭受重大损失将在可预见的未来持续。我们可能永远无法创造收入或盈利，或者如果我们实现盈利能力，我们可能无法持续。我们将需要大量的额外资金来资助我们的运营，而未能获得这笔必要的资金如有需要，在可接受条件下，或者始终如一，可能迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的ecDTx开发。项目，商业化努力或其它操作；我们处于开发工作的早期阶段，目前只有一种ecDTx处于临床试验阶段。我们所有的其他ecDTx项目仍处于临床前或发现阶段。如果我们无法成功开发、获得监管批准我们当前或未来任何ecDTx的商业化，或在此过程中遇到重大延误因此，我们的业务将受到实质性的损害。我们的治疗癌症的方法是通过开发针对ecDNA的ecDTx来处理癌基因扩增。未经证实，我们也不知道能否开发出任何具有商业价值的产品，或者是否会有竞争我们的ecDTx的商业价值将受到限制的方法。 •临床和临床前开发涉及一个漫长且昂贵的流程，具有不确定的时间和结果，并且临床前研究和早期临床试验的结果不一定预示未来结果。我们的ecDTx可能无法在临床试验或临床前研究中取得理想的结果，或者在必要时及时获得监管批准。 •任何当前或计划中的临床试验或临床前研究在开始、完成、终止或暂停过程中遇到的困难或延误，都可能使我们承担更高的成本，延迟或限制我们产生收入的能力，或对我们的商业前景产生不利影响。 •我们ecDTx的使用可能与副作用、不良事件或其他特性或安全风险相关联，这可能导致监管审批延迟或被阻止，使我们暂停或终止临床试验，放弃ecDTx，限制批准标签的商业特性，或导致其他可能严重影响我们业务、财务状况、经营结果和前景的重大负面后果。 •如果需要生态DNA诊断以实现对我们的一种或多种生态药物（ecDTx）的患者选择，而我们无法成功开发出该诊断，或者在此过程中遇到重大延误，我们可能无法充分发挥我们生态药物的全部商业潜力。 •临时、主要和初步数据来自我们的临床试验和临床前研究，我们不时宣布或发布的数据可能会随着更多患者数据的可用而变化，并且受审计和验证程序的影响，这些程序可能导致最终数据的实质性变化。 •方法在ecDTx制造或配方上的变化可能会导致额外成本或延迟。 •美国食品药品监督管理局（FDA）、证券交易委员会（SEC）和其他政府机构发生变动，包括由于资金短缺、领导层变动、政策调整、重大人员流动或全球健康问题等因素，导致其无法正常履行职能，可能会延迟或阻碍我们ecDTx的临床和临床前开发以及潜在的市场批准，也可能影响我们筹集资本的能力。 •我们依赖于第三方进行我们的临床试验和临床前研究、生产我们的ecDTx，以及开发ecDNA诊断，而这些第三方可能无法满意地完成这些任务，这可能会延误、阻止或损害我们的开发和商业化努力。 •我们从那些开发或可能开发癌症产品候选者的实体面临重大竞争，包括开发新颖治疗和科技平台的公司。如果我们的竞争对手比我们更快地开发和商业化他们的产品候选者，或者他们的技术或产品候选者比我们的ecDTx更有效、更安全或更便宜，那么我们的业务以及我们开发和成功商业化ecDTx的能力可能会受到不利影响。 •当前和未来的医疗改革立法或法规可能会增加我们获得和商业化生态脱毒产品（ecDTx）的难度和成本，并可能对我们设定的价格产生不利影响。 •如果我们无法获得、维持、保护和执行我们对ecDTx、ecDNA诊断或技术的专利或其它知识产权，或获得的专利或其他知识产权的保护范围不足够广泛，那么我们的竞争对手或其他第三方可能开发并商业化与我们的产品相似或相同的产品，从而可能对我们成功商业推广ecDTx的能力产生不利影响。 •我们的信息技术系统或我们任何服务提供商的系统可能会出现故障或遭受安全事件和其他中断，这可能导致我们ecDTx开发计划的重大中断，损害与我们的业务相关的敏感信息，或阻止我们访问关键信息，可能使我们面临责任或对我们的业务产生不利影响。 •我们普通股的股价可能会非常波动，购买我们普通股的人可能会遭受重大损失。 •如果我们未来无法满足纳斯达克持续上市的要求，纳斯达克可能采取措施取消我们普通股的上市资格；并且 •不稳定的市场和经齐状况，包括因关税和贸易政策变化、通货膨胀、高利率、经济增长下降、地緖冲突和事件，或金融机构和关联流动性风险方面的不利发展所致，可能对我们业务、财务状况、经营成果和股价造成严重不利影响。 您应当仔细阅读我们截至2024年12月31日年度结束的10-K报表中“风险因素”部分的第I部分第1A项所描述的所有风险因素，以了解我们面临的重要风险和不确定性。我们前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，我们的实际结果、表现或成就可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的内容有实质性差异，这可能是由于这些风险和不确定性以及其他因素所致。我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层无法预测所有风险因素和不确定性。由于前瞻性陈述本质上是受风险和不确定性影响的，其中一些无法预测或量化，还有一些超出我们的控制范围，因此您不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非适用的法律要求，我们不计划根据任何新的信息、未来事件、变化的情况或其他原因公开更新或修改本报告中包含的任何前瞻性陈述。本项警示声明适用于所有前瞻性陈述，是根据1995年私人证券诉讼改革法案的安全港条款作出的。 此外，“我们相信”以及类似的陈述反映了我们对相关主题的看法和意见。这些陈述基于截至本报告日期我们所拥有的信息，虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理依据，但这些信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为我们对所有可能的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本身具有不确定性，您被提醒不要过度依赖它们。 本报告还包含独立第三方以及我们自身就潜在市场机会以及我们行业和其他有关竞争地位的数据所做的估计和其他统计数据。这些数据涉及许多假设和限制，提醒您不要过分依赖这些估计。我们对未来业绩以及我们所运营市场的未来业绩的预测、假设和估计必然面临高度不确定性和风险，并受制于多种因素。 根据多种因素变化，包括在《2024年12月31日结束的年度第10-K报告形式第I部分项目1A“风险因素”》中所讨论的因素。这些以及其他因素可能导致结果与独立第三方或我们进行的估计存在实质性差异。 第一部分——财务信息 无界生物科技有限公司 简明资产负债表（以千为单位，除外估价值数据） 无界生物公司营业状况和综合损益摘要(未经审计)(千位数，除外个人分享数据） 无限生物科技有限公司 现金流量简表(未经审计)（单位：千） 无垠生物股份有限公司，关于财务报表的摘要（未经审计）的注释 1. 机构与呈现基础 业务描述 无界生物科技有限公司（以下简称“公司”）是一家处于临床试验阶段的精准肿瘤学公司，致力于通过探究外染色体DNA（ecDNA）来打破癌症治疗的新范式，满足肿瘤基因扩增患者的重要未满足需求。公司专注于识别ecDNA在肿瘤基因扩增癌细胞中的功能所必需的目标，然后设计和开发名为ecDNA导向治疗候选药物（ecDTx）的小分子药物来抑制这些目标，旨在防止癌细胞利用扩增的肿瘤基因进行生长、适应并对现有疗法产生耐药性。公司成立于2018年4月10日，注册地为特拉华州，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。 首次公开募股 2024年4月2日，该公司完成首次公开发行（IPO），根据该发行，公司以每股16美元的价格出售了6,250,000股普通股，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，净收入约为8770万美元。在IPO交易结束之前，公司的可转换优先股自动转换成14,740,840股普通股。IPO交易完成后，不再授权或发行可转换优先股。 关于其首次公开募股（IPO）的完成，2024年4月2日，公司的公司章程进行了修改和重述，授权发行700,000,000股普通股，每股面值0.0001美元，以及70,000,000股未指定优先股，每股面值0.0001美元。 逆反股票分割 2024年3月19日，公司对其发行和流通的普通股进行了19.5股并为一股的反向股票分割。因此，在附带的未经审计的