科伦药业机构调研纪要

科伦药业机构调研报告 调研日期:2025-05-06 四川科伦药业股份有限公司是一家具有高度专业化和创新型的医药集团，拥有科伦药物研究院有限公司、KlusPharmaInc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易集团有限公司等海内外100余家企业。2017年，科伦位居中国制造业500强第155位，2018年科伦凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。四川科伦药业股份有限公司于2010年6月在深圳证券交易所成功上市，并启动百亿产业投资计划，开始实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。在输液领域，科伦已经实现全面的产业升级，具备高端制造和新型材料双重特点的赢利能力 ，在50多个国家和地区享有盛誉。 2025-05-09 2025-05-06 董事长刘革新,独立董事任世驰,副 总经理、财务总监赖德贵,副总经理、董事会秘书冯昊,销售负责人戈韬, 科伦博泰首席财务官、董事会秘书周泽剑2祥0,川25宁-生05物-副06总经理、董事会秘书顾 业绩说明会,文字问答线上 - - 本次业绩说明会以文字问答方式在进门财经召开(网址:https://s.comein.cn/syfe7cqa) 公司就投资者对经营现状、发展战略、研发进展等方面所提的问题进行了回复,主要内容如下:Q:集采政策下仿制药竞争激烈利润微薄,请问公司仿制药业务未来的策略是什么? A:在研发端,公司将通过快速有效的产品研发和迭代,形成多产品矩阵;在生产供应端,通过极度压缩产品成本提高竞争力;在准入和销售端,积极参加集采和续约保持高中选率,而后通过有效降低销售费用和减少中间环节,从而达成业绩指标。Q:第11批医药集采预计将给科伦带来哪些方面的挑战及机遇? A:据悉,第十一批集采拟将有更优化的方案,应该对研发效率高、市场准入能力强、原有存量较高的企业相对有利,具体情况待正式文件下发后再研判。 Q:对于仿制药核心产品管线,科伦药业如何应对国家集采带来的挑战与机遇?A:公司将通过快速有效的产品研发迭代、中选后有效压缩销售费用和中间环节,直接服务医疗机构,积极应对并达成应有的销售业绩。Q:粉液双袋的增长,是入院困难还是受限于产能不足? A:2024年上半年主要受限于产能不足,同时在新形势下医院准入也存在难度,后续我们将通过多品种、广覆盖、积极参与国采接续等工作来完成目标。 Q:公司的大输液业务是否已经到了天花板,输液业务未来还有什么增长点吗?A:公司在输液治疗方面,将通过肠外营养三腔袋、抗生素为主的粉液双腔袋、围手术期的液体治疗产品等方面,提升输液业务。Q:公司仿制药销售现在是直营模式还是招商模式,公司是怎么规划仿制药销售体系的? A:公司针对不同产品领域和不同竞争阶段,采取灵活的销售模式。Q:第十批集采对公司今年业务的影响? A:在第十批集采中公司目标产品均获得了中选资格,其中对存量稍有影响的是氯化钾水针,公司通过其它塑料水针的增量和有效覆盖弥补影响。 Q:目前集采中标企业增加,中标之后可能也需要营销工作。公司仿制药销售是否会专门建立团队?是否会持续扩充? A:公司从前些年已经开始组建专业推广团队,并在近些年取得了不错的销售业绩。后续会根据产品中选和国谈情况,以合规为前提,以产出为标准,适时补充团队。 Q:能不能介绍一下院外非集采的销售情况?谢谢A:目前公司院外产品主要集中在国谈中的部分双通道产品,正有序推进中。 Q:能否具体阐述输液市场需求回落的原因,公司管理层对后续市场对输液需求的变化怎么看呢?又有哪些具体举措应对国采影响?A:医保控费、民众对于普通呼吸道疾病药物更合理的使用等综合因素,对基层医疗机构的注射治疗方式有回落的影响。医保主管部门也认识到基础输液不同于其它专科仿制药,更适合带量价格联动的方式保证供应和质量的稳定,公司将通过在等级医疗市场的有效拓展和覆盖,保持有效稳定的贡献。Q:请问公司,刚才戈总回复说从前些年已经开始组建专业推广团队,并在近些年取得了不错的销售业绩。但是外界一直认为公司营销较差 ,公司从上到下奉行躺平销售,首仿药也是躺平等集采,比如男科系列,获批最早,卖的最少,不知道戈总如何看待? A:公司最早参加集采的中枢神经领域的代表性产品"百洛特"已在医院覆盖、品牌影响力方面取得客户和业界的共同认可;肠外营养三 腔袋系列的市场份额已成为国内第一,超过原研的市场地位;液体治疗的术力平、术必安等产品均取得有效和较为广泛的准入成果,这些都是长期奋斗和务实工作的成效。但诚如您所言,在具备一定商品属性的男科系列,由于红海内卷和当时竞争策略的考虑不完全充分,尽管在销售数量上进入该通用名前三,但实际销售额和品牌影响力未达成目标,我们会充分汲取经验和教训,完善工作。Q:请问在大输液整体市场下滑的情况下,科伦在其中的市场份额是变少还是? A:公司在院内市场的份额保持稳定。Q:怎么提质增效?公司计划扩大哪些新产品的推广?哪些产品能贡献大的营收和利润? A:公司在液体治疗、肠外营养三腔袋、抗生素为主的粉液双腔袋、脂质体等产品方面加大准入和推广工作,为公司的营收和利润做出贡献 。Q:科伦博泰1季度创新药销售额多少? A:截至目前科伦博泰已有三款产品涉及五个适应症在中国获批上市,包括SKB264的2L+TNBC和3LEGFRmtNSCLC,A167的1L 和3LNPC,A140的1LRASwtmCRC,中国市场销售工作随着去年首个适应症获批已正式开启,公司前期为创新产品商业化做了大量准备,目前销售工作正按公司计划顺利推进。关于公司已上市创新产品的销售具体情况请关注公司定期发布的年度和半年度业绩公告。Q:SKB264的第三个适用症进展如何了?能否赶上5月底前成药,顺利进入国谈? A:SKB264截至目前在中国已获批2L+TNBC和3LEGFRmtNSCLC,2LEGFRmtNSCLC已于去年申报NDA,目前正在监管评审过程中,后续相关进展请关注公司公告。 Q:SKB518选择中美临床双报是基于什么考虑的?A:中美均为重要市场,公司前期开发的A166,SKB264均在中美申报IND。公司将根据管线定位、开发方向、市场价值等多方面因素综合考虑,确定其相应的临床开发策略。 Q:百利天恒凭一款双抗ADC市值已超千亿,请问博泰的双抗ADC进展如何? A:科伦博泰首款进入临床的双抗ADCSKB571已于去年获批IND,目前正在一期临床研究过程中。该产品已与默沙东达成授权合作,具体情况请参见公司相关公告。 Q:到目前为止,2025年SKB264有授权收益么? A:SKB264已与默沙东达成合作,根据双方协议约定,在满足相关条件时公司有权收取首付款、里程碑付款、销售提成等授权合作款项 ,随着默沙东对SKB264开发的不断推进(截至目前默沙东已在ClinicalTrials上登记13项全球注册临床试验),在开发的不同阶段将触发不同类型的授权合作款项支付,具体情况请参见公司相关公告。Q:目前ADC同质化的扎堆研发,势必造成赛道拥挤,竞争激烈,请介绍下科伦在ADC领域的优势和面临的挑战。 A:科伦博泰在ADC开发方面一直秉承"最优化设计"的开发策略,针对不同靶点、不同抗体的特点有针对性地设计payload-linker及 偶联方式,以实现管线的差异化优势。此外,公司亦在不断探索新靶点、新payload以及新结构,同时积极开拓非毒素类偶联药物(比如RDC)以及应用于肿瘤治疗之外的新型偶联药物,通过不断创新迭代以保持公司的创新活力及持续领先优势。 Q:请问公司研发投入同比增长11.2%至21.71亿元,研发成果如何支撑未来增长? A:关于创新药板块,科伦博泰已搭建了成熟完善的ADC、大分子和小分子研发平台,通过体系化的研发手段不断推陈出新,确保公司创新管 线的可持续性。ADC开发方面,除了新靶点、新毒素、新结构之外,也在积极开发新型偶联药物,比如RDC,以及用于自免、代谢等非肿瘤疾病治疗的偶联药物。后续具体进展请留意公司相关公告。 Q:请问A166、SKB264偶联技术同业比较优势? A:公司采用"最优化设计"的ADC开发策略,针对不同靶点、不同抗体的特点针对性地采用最优化的payload-linker策略和偶联技术 ,从而实现差异化竞争优势。A166和SKB264两款ADC先发产品已经通过大量临床数据证明了公司所采用的"最优化设计"策略 使得其相较于其他同靶点ADC产品具有差异化特点以及在疗效、安全性等方面的优势。具体数据和分子结构设计请参见公司相关公告。Q:你好,子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是否拥有自主知识产权? A:该产品由科伦博泰自主开发,拥有完整知识产权。 Q:请问SKB264现在的实际产能,能否满足近几年该产品的需求?A:目前SKB264中国临床试验及商业化的产品均由公司自行生产,公司产能能够满足该产品近几年的需求。关于公司ADC产品各生产环节 /组件的产能情况请参见公司相关公告和年报。Q:请问A223和A277两条管线是否已经放弃?原因是什么? A:公司结合各管线的市场价值、竞争格局、开发成本等多因素综合考虑相应制定和及时调整相关管线的开发策略,从而实现公司管线的最优组合,以最大化管线价值和公司价值。 Q:请问博泰在自免领域有什么布局吗? A:科伦博泰临床阶段管线已布局自免领域,比如靶向TSLPmAb,该管线已于今年初与WindwardBio达成对外授权合作。公司亦在积极布局和开发其他自免领域管线,自免是科伦博泰于肿瘤适应症之外重点布局的适应症之一。Q:请问创新药管线里有哪些产品的临床数据后续会读出?目前管线里有哪些产品有BD的潜力,有无合作意向的公司?谢谢 A:科伦博泰六项研究成果将在今年ASCO上发表,具体摘要标题请参见公司新闻和ASCO网站。科伦博泰一直将对外合作作为公司重要战略之一,致力于将公司管线推向全球市场,最大化管线价值和公司价值。公司对外合作业务一直在持续推进,相关信息请留意公司公告。Q:川宁生物的未来发展计划是什么?有什么产业布局? A:川宁生物将继续坚持"双轮驱动"发展战略,通过持续的精细化管理及合成生物学技术的赋能,积极探索和利用AI技术,保持公司在生物发酵领域的领先地位;以上海研究院为创新驱动的桥头堡,通过自主创新与对外合作,打造合成生物学CDMO产业平台,使公司成长为具有全球专业视野和行业竞争力的合成生物学头部企业。Q:川宁生物作为公司重要的利润来源之一,近年来受益于环保政策趋严和行业整合,实现了量价齐升。请问管理层如何看待未来几年原料药行业的竞争格局?公司是否会在这一领域继续扩大产能或进行技术升级? A:根据目前情况,预计抗生素中间体行业竞争格局会处在相对稳定的状态,主要原因是由于政策壁垒、环境壁垒、资金壁垒、人才壁垒、技术壁垒等因素的影响。在抗生素中间体领域川宁生物会不断进行技术升级,提高边际产量,但目前没有继续扩大产能的计划。 Q:抗衰老产品是属于川宁还是属于科伦?A:抗衰老产品的原料由川宁生物提供,成品属于科伦药业。 Q:请公司预测一下,为应对市场环境的改变,公司是否会开始新一轮抗生素中间体价格行业整肃行动?A:抗生素中间体行业价格相对比较稳定,川宁生物将根据自身生产和库存情况随行就市。Q:请问川宁三大母核抗生素业务科伦自用占比已经提升到多少,有没有相关的常用规划预期数字? A:2024年度广西科伦的抗生素业务占川宁生物同类业务比例为3.41%,实际发生金额为1.96亿元。预计2025年的金额为2 .8亿元。Q:请问川宁生物在合成生物学的竞争优势有哪些? A:川宁生物在合成生物学领域优势主要体现在:1.已完成选品-研发-大生产的产业链;2.拥有丰富的发酵大生产经验;3.拥有自主强大的研发团队;4.在生产端具有绝对资源优势。 Q:请问一季度川宁生物营收和利润双下降的原因是什么? A:川宁生物一季度营收和利润同比有所下降的主要原因是:1.公司产品6-APA的市场价格有所下降;2.公司整体的研发费用同比有所增长;3.公司在年