蓝鸟诊断公司美股招股说明书(2025-05-08版)

Bluejay Diagnostics, Inc. 正在进行一项证券注册，涉及其股东出售高达 1,085,106 股普通股。公司本身不会出售任何股票，也不会从中获得收益，但将获得行使认股权证所得的净收益。此次注册基于 Form S-3 注册声明，允许股东随时进行一次或多次发售。

公司是一家专注于重症监护领域患者治疗效果提升的医疗诊断公司，致力于开发基于 Symphony 技术平台的血液快速检测方法。Symphony 平台由分析仪和一次性使用的 cartridges 组成，但目前尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。

公司目前专注于 Symphony IL-6 测试的开发，该测试用于监测重症监护环境中的疾病进展。IL-6 是一种临床公认的炎症生物标志物，被视为许多疾病指示严重程度的“第一响应者”，包括败血症。公司正在进行 SYMON-II 临床试验，以验证 Symphony IL-6 测试在败血症患者中的有效性。如果试验成功，公司计划于 2027 年中期开始测试，并于 2027 年第四季度向 FDA 提交 510(k) 注册申请，目标是在 2028 年第三季度获得 FDA 批准。

公司目前的运营主要依靠 IPO、多轮股票发行和认股权证发行的资金。自成立以来，公司累计亏损约 3470 万美元，2024 财年运营亏损约 720 万美元。公司预计未来几年需要大量资金来支持运营和产品商业化，目前已筹集约 370 万美元。

Symphony 平台的技术基于公司自有知识产权和从 Toray Industries 授许可的知识产权。公司正在准备将 Symphony cartridges 的知识产权转移至内部设施进行重新开发，并计划将制造过程转移至 FDA 注册的合同制造商。

公司面临着诸多风险，包括持续亏损、资金需求、市场竞争、监管审批的不确定性以及知识产权风险等。此外，公司作为新兴成长公司，可能无法满足某些信息披露要求。

此次注册的股票将由股东以多种方式出售，包括直接销售、通过经纪人或交易商等。公司将获得行使认股权证所得的净收益，但不会获得股票销售所得。