Phathom Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

目录 第一部分：财务信息 项目一财务报表（未经审计）F-1缩略资产负债表F-1缩略业务报表和综合损益表F-2股东权益亏损摘要F-3现金流量摘要F-4备注：精简未经审计的财务报表F-5 项目2管理层关于财务状况及经营成果讨论与分析20 第3项市场风险的数量和质量披露第30项 第4条控制与程序30 第二部分。其他信息 项目一法律程序32 项目1A风险因素32 第2项未登记的股权证券销售及收益使用34 项 3默认高级证券34 项目4安全披露34 条目 5其他信息34 第6项展览36签名38 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. 股东权益变动表（未经审计）（单位：千，除非注明股份金额） PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. 简要未审计财务报表说明 1. 组织、报告基础及重要会计政策概要 组织 Phathom制药公司，或公司，或Phathom，于2018年1月在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司，专注于开发及推广针对肠胃疾病的新治疗方法。 2023年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了该公司针对VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK的新药申请（NDA）的补充申请。此外，2023年11月1日，FDA批准了该公司针对VOQUEZNA片剂的NDA。该公司启动了针对侵蚀性胃食管反流病（GERD）和VOQUEZNA的商业推广。幽门螺杆菌指示，以及用于治疗的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK幽门螺杆菌感染发生在2023年第四季度。此外，于2024年7月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了VOQUEZNA 10毫克片剂，用于缓解与非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的烧心症状。 流动性及资本资源 从成立到2025年3月31日，公司投入了几乎所有精力用于组织和管理公司、商业规划、筹集资金、引入其初始和已批准的产品候选物——伏诺拉赞、与监管机构会面、管理伏诺拉赞的临床试验、为其初始产品中的伏诺拉赞进行商业化准备、商业推出其已批准的产品，以及为这些运营提供其他销售、一般和行政支持。作为一家商业公司，公司运营历史有限，至今只产生了有限的产品收入，其业务的销售和收入潜力仍不确定。自成立起，公司从运营活动中产生了净亏损和负现金流量，并预计未来将继续产生额外的净亏损。公司主要通过商业银行债务、收益权融资债务和包括公司的市场发行（ATM）在内的各种股权发行来为其运营提供资金。从成立到2025年3月31日，公司出售了34,737,032股普通股和2,608,922份预先融资认股权证，扣除承销折扣、佣金和发行成本后，产生了约5.43亿美元的收入。 随附未经审计的简明财务报表是基于公司将继续作为一个持续经营实体准备的，这假定在正常业务运营中，将实现资产和满足负债，并未包括任何根据美国公认会计准则（GAAP）或反映资产可回收性和分类以及负债金额和分类的可能未来影响的调整。管理层必须对公司的持续经营能力进行两步分析。首先，管理层必须评估是否存在引发对公司持续经营能力的实质性疑虑的条件和事件（步骤1）。如果管理层认为存在实质性疑虑，管理层还必须考虑其计划是否缓解了这种疑虑（步骤2）。 管理层认为，公司手中持有的流动资金足以支持至少在未经审计的简明财务报表发布之日起的接下来十二个月的运营。不能保证公司在需要时能够成功获得额外资金，公司对其未来流动资金需求的预测将得到证实，或者任何额外资金都足以在未来几年继续运营。 基础演示 The unaudited condensed financial statements included herein have been prepared by the Company in accordance with GAAP, and pursuant to the rules and regulations of the Securities and Exchange Commission, or the SEC. In the opinion of management,the accompanying unaudited interim condensed financial statements include all adjustments, consisting of normal recurring adjustments, which are necessary to present fairly the Company’s financial position, results of operations, and cash flows. The interim results of operations are not necessarily indicative of the results that may occur for the full fiscal year. Certain information in the footnote disclosures of the financial statements has been condensed or omitted where it substantially duplicates information providedin the Company’s latest audited financial statements, in accordance with the rules and regulations of the SEC. These unaudited condensed financial statements should be read in conjunction with the Company’s audited financial statements and 脚注包含在其截至2024年12月31日结束的财政年度的10-K年度报告，或2024年10-K报告，于2025年3月7日提交给美国证券交易委员会。 在截至2025年3月31日的三个月内，公司2024年10-K表格中包含的会计政策摘要没有发生重大变化。公司完整的会计政策列表见2024年10-K表格中经审计财务报表附注的第1项。以下详细讨论了部分重要的会计政策。 估计的使用 公司的未审计简明中期财务报表的准备，需要管理层进行估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的资产、负债、收入和支出数额，以及在公司的未审计简明中期财务报表及其附注中披露的或有资产和负债。公司在未审计简明中期财务报表中最重要的估计涉及净产品收入的应计和融资负债的估值。此外，管理层对公司作为持续经营实体能力的评估，涉及对未来现金流人和流出数额和时间的估算。尽管这些估计基于公司对当前事件的认识以及可能在未来采取的行动，但实际结果可能与这些估计和假设有实质性差异。 公允价值计量 会计准则定义了公允价值，建立了衡量公允价值的一致性框架，并扩展了对于在公允价值基础上，无论是经常性还是非经常性评估的每个主要资产和负债类别的披露。公允价值被定义为退出价格，表示在市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债所收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的衡量方法，应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础，会计准则建立了三阶公允价值层级，按照以下顺序优先考虑用于衡量公允价值的输入： 一级：可观测输入，如活跃市场的报价。 第二级：除活跃市场中可观察到的报价价格之外的其他输入。 三级：不可观测的输入，其中市场数据很少或没有，需要报告实体自行制定假设。 公司金融工具的持有金额，包括现金及现金等价物，被归类于上述一级分类，而应收账款、预付及其他流动资产、应付账款和应计负债，由于其短期到期性，其公允价值近似。 公司没有在持续基础上按公允价值计量的财务资产。公司的非财务资产或负债没有在非持续基础上按公允价值计量。在所呈现的期间内，没有发生层级间的转移。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司长期债务的估计公允价值接近其浮动利率基础的账面价值。公司长期债务的公允价值仅用于披露目的，并依据市场报价数据确定，因此归类为公允价值层级中的第2级。 信用风险浓缩 金融工具，若使公司面临潜在的显著信贷风险集中，主要是由现金和现金等价物构成。公司在其联邦保险金融机构的存款超过了联邦保险限额。公司在这些账户中未曾遭受任何损失，管理层认为，由于那些存款所持有的存款机构财务状况良好，公司并未面临显著的信贷风险。 公司同样面临着因产品销售产生的应收账款之信用风险。公司将监控应收账款敞口，并在需要时记录信用损失的准备金。公司主要对批发分销商提供信贷。客户的信用状况将受到监控，且无需担保。信用损失的准备金 反映基于历史经验、当前信息和未来经济状况预测的应收账款组合的最佳估计的预期信用损失。公司通过在其客户层面汇总应收账款余额来确定其准备金方法。公司考虑各种因素，包括其之前的损失历史、每个客户的个别信用风险以及当前和未来的宏观经济状况。这些信用风险因素按季度进行监控，并在必要时进行更新。在识别出任何信用质量下降的个别债务人时，公司将基于该客户的个别风险特征建立准备金。公司努力收集客户的所有未清余额；然而，当管理层认为应收账款可能无法收回时，将对账户余额进行冲减。公司没有与客户相关的任何资产负债表外信用风险敞口。 截至2025年3月31日，三名客户占应收账款余额的87%，每位客户分别占应收账款余额的27%至30%。截至2024年12月31日，三名客户占应收账款余额的81%，每位客户分别占应收账款余额的25%至31%。在2025年3月31日和2024年3月31日结束的三个月中，三名客户分别占每个期间产品销售的76%和70%，每位客户分别占产品收入的24%至27%和20%至25%。 网络损失每股 基本每股净亏损是通过将净亏损除以该期间加权平均的普通股数量和预先发行的认股权证数量来计算的，不考虑其他可能具有稀释作用的证券。截至2025年3月31日的三个月，基本每股普通股数量包括公司预先发行的认股权证的加权平均效应，其行使几乎不需要考虑交付普通股。截至2025年3月31日和2024年，公司没有加权平均未行使的股份需要从加权平均普通股数量中排除。稀释每股净亏损是通过将净亏损除以该期间加权平均普通股数量和稀释性普通股等价物数量来计算的，该数量是通过使用库存股和假设转换为方法确定的。稀释性普通股等价物包括未行使的普通股、期权和认股权证。对于所报告的期间，用于计算基本和稀释每股普通股数量的股份数量没有差异，因为包含可能具有稀释作用的证券（认股权证、股票期权和限制性股票单位）将产生反稀释效应。 最近通过的会计准则 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2023-09——《所得税》（主题740）——改进所得税披露，该准则主要改进了与所得税披露相关的信息，特别是关于税率调和已支付所得税信息。这包括使用百分比和报告货币金额的表格调和，覆盖各种税务和调和项目，以及期间内支付的所得税的分解总结。对于公众商业实体，该指南自2024年12月15日开始的年度期间生效，允许提前采用。该更新将从公司2025年年报开始生效。公司目前预计，这一标准不会对其年报附注披露产生重大影响。 近期发布的会计公告 公司评估了由财务会计准则委员会或其他标准制定机构最近发布的会计准则对公司财务报表的影响，以及如果有的话，从公司2024年10-K表格中得出的先前评估的重要更新。2025年第一季度没有发布影响公司的新的重要会计准则。 2. 资产负债表明细 已计提费用 累积费用包括以下项目（单位：千元）： 库存 存货包括以下内容（单位：千）： 原材料包括用于生产与FDA批准产品相关的库存的物料，包