Phathom Pharmaceuticals Inc 2025年季度报告

根据《法案》第12(b)条注册的证券： 新兴增长型公司 ☐ 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用扩展，请用复选标记指示。 依据提供的英文文本，对应的中文翻译为：合规过渡期，以遵循根据提供的任何新或修订的财务会计标准《交易所法》第13(a)条。 ☐ 通过复选标记表明注册人是否为空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☑ 截至2025年4月29日，注册人已发行69,814,121股普通股（面值0.0001美元）。 目录 第一部分。财务信息 Item 1财务报表（未经审计）F-1浓缩资产负债表F-1运营摘要及综合亏损F-2股东赤字简要声明F-3现金流量表精简陈述F-4备考审计的浓缩财务报表附注F-5项目2管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析20 条目 3关于市场风险的定量和定性披露30第四项控制和程序30 PART II. 其他信息 Item 1法律诉讼程序32Item 1ARisk Factors32项目2未注册证券销售及募集资金用途34项目3高级证券违约34第四项矿业安全披露34第5项其他信息34项目6展示36签名38 PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. 简明损益表和综合亏损 (未经审计) (千美元，除非是股数和每股金额) PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC.股东赤字简要声明(Unaudited)（以千为单位，除股份金额外） PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. 简明现金流量表（未经审计）（单位：千元） PHATHOM PHARMACEUTICALS, INC. 资产负债表附注 1. 组织架构、报告基础以及重要会计政策的概述 组织 Phathom Pharmaceuticals, Inc.，或称公司或Phathom，于2018年1月在特拉华州成立。公司是一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病的新药生物制药公司。 2023年10月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司针对VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAK新药申请（NDA）的优先批准补充文件。此外，2023年11月1日，FDA批准了公司针对VOQUEZNA片剂的NDA。公司启动了针对侵蚀性胃食管反流的VOQUEZNA商业化推广。H. pylori指示，以及用于治疗的VOQUEZNA TRIPLE PAK和VOQUEZNA DUAL PAKH. pylori 2023年第四季度的感染。此外，2024年7月17日，FDA批准VOQUEZNA 10mg片剂用于缓解与非侵蚀性胃食管反流病相关的烧心症状。 流动性和资本资源 自成立至2025年3月31日，该公司已将其绝大部分精力投入于组建和人员配置、业务规划、融资、引进其初始获批候选产品——万哌拉赞、与监管机构会面、管理万哌拉赞的临床试验、筹备含万哌拉赞的初始产品商业化、获批产品的商业化推广以及其他为这些运营提供销售、一般及行政管理支持等方面。作为一家商业公司，该公司运营历史有限，迄今为止产生的产品收入有限，其业务的销售额和收入潜力仍存在不确定性。自成立以来，该公司一直遭受运营活动净亏损和现金流出，预计未来仍将产生额外的净亏损。该公司主要通过商业银行债务、收益权融资债务以及多种股权发行为运营提供资金，包括该公司的市价发售（ATM）发行。自成立至2025年3月31日，该公司出售了34,737,032股普通股和2,608,922份预融资认股权证，在扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净获得约5.433亿美元。 随附的未经审计的简明财务报表已根据公司将继续经营下去的假设编制，该假设包含在正常经营过程中实现资产和履行负债，且未包含任何调整以反映根据美国公认会计原则（GAAP）或GAAP对资产的回收性和分类，或负债的金额和分类可能产生的未来影响。管理层被要求对公司的持续经营能力进行两步分析。管理层必须首先评估是否存在重大条件或事件，这些条件或事件对公司的持续经营能力产生重大怀疑（步骤1）。如果管理层认为存在重大怀疑，管理层还必须考虑其计划是否能够缓解这种怀疑（步骤2）。 管理层相信，截至这些未经审计的简明财务报表发布之日，其手中拥有足够的营运资金以支持运营至少再持续十二个月。但无法保证公司将在需要时成功获得额外融资，公司对其未来营运资金需求的预测将得到证实，或任何额外融资将足以在未来持续运营。 此处所附未经审计的简要财务报表已由本公司依据公认会计原则（GAAP）编制，并遵循美国证券交易委员会（SEC）的规则与规定。管理层认为，随附的未经审计的简要期中财务报表包含所有必要调整，包括正常重复性调整，以确保公允地反映本公司的财务状况、经营成果及现金流量。期中经营成果不一定能预示全年财政年度可能出现的成果。根据SEC规则与规定，财务报表的脚注披露中某些信息已予精简或省略，因其与本公司的最新经审计财务报表中提供的信息存在实质性重复。这些未经审计的简要财务报表应与本公司经审计的财务报表一并审阅。 包含在其截至2024年12月31财年10-K年度报告中的脚注，或于2025年3月7日向SEC提交的2024年10-K年度报告。 截至2025年3月31日的三个月期间，公司2024年10-K报告中所包含的会计政策摘要未发生重大变化。公司重要的会计政策完整列表载于其2024年10-K报告的审计财务报表附注第1条中。下文详细讨论了部分重要的会计政策。 使用估算值 公司在编制未经审计的简要中期财务报表时，需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债、收入和费用的报告金额，以及公司在未经审计的简要中期财务报表及其附注中对或有资产和负债的披露。公司未经审计的简要中期财务报表中最重大的估计涉及净产品收入的递延收入以及收入权益融资负债的估值。此外，管理层对公允持续经营能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。尽管这些估计基于公司对当前事件以及未来可能采取的行动的了解，但实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。 公允价值计量 ：会计准则定义了公允价值，建立了一致性的公允价值计量框架，并扩展了对于以公允价值计量的每一项主要资产和负债类别的披露，无论这些类别是经常性还是非经常性。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间进行有序交易时出售资产或转移负债所收到的金额。因此，公允价值是一种基于市场的计量，应根据市场参与者在对资产或负债定价时可能使用的假设来确定。作为考虑这些假设的基础，会计准则建立了一个三级公允价值层次结构，该结构优先考虑用于计量公允价值的输入，具体排序如下： 一级：可观察的输入，如活跃市场中的报价价格。 L2级：输入，除活跃市场中可直接或间接观察到的报价外。 第三级：不可观测的输入，其中几乎没有或没有市场数据，需要报告主体自行制定其假设。 该公司财务工具的账面价值，包括现金及现金等价物，被归类于上述讨论的一级分类，而应收账款、预付费用及其他流动资产、应付账款和应计负债则由于其短期性质而接近公允价值。 该公司没有以公允价值按经常性基础进行计量的金融资产。该公司任何非金融资产或负债均未以非经常性基础进行公允价值计量。在所列期间内未发生层级间转移。 截至2025年3月31日和2024年12月31日，鉴于公司长期债务采用浮动利率基础，其估计公允价值大致与其账面价值相等。公司长期债务的公允价值仅用于披露目的，其估值基于报价的市场数据，因此归类于公允价值层次结构中的第二层次。 信用风险集中 可能使公司面临重大信用风险金融工具主要包括现金及现金等价物。公司联邦保险机构存款超出联邦保险限额。公司此类账户尚未出现任何损失，管理层认为由于存放这些存款的存款机构的财务状况，公司未暴露于重大信用风险。 该公司也面临与产品销售相关的应收账款所带来的信用风险。公司监控应收账款的风险敞口，并根据需要计提信用损失准备。公司主要向批发分销商提供信贷。客户信用状况会受到监控，且无需提供担保品。信用损失准备 F-6 反映了基于历史经验、当前信息及未来经济状况预测所确定的应收账款组合预期信用损失的最佳估计。公司通过在客户层面汇集应收账款余额来确定其备抵方法。公司考虑多种因素，包括其过去的损失记录、与每位客户相关的个别信用风险，以及整体经济当前和未来的状况。这些信用风险因素按季度进行监控，并根据需要进行更新。如果识别到任何个别债务人的信用质量恶化，公司将根据此类客户的个别风险特征建立备抵。公司尽一切努力收回客户所有未付余额；然而，当管理层认为应收款项很可能无法收回时，将账户余额冲销抵减备抵。公司与客户相关的任何表外信用风险敞口。 截至2025年3月31日，三名客户占应收账款余额的87%，其中每位客户分别占应收账款余额的27%至30%。截至2024年12月31日，三名客户占应收账款余额的81%，其中每位客户分别占应收账款余额的25%至31%。截至2025年3月31日结束的三个月内， 2025年和2024年，前三个客户分别占产品销售额的76%和70%，其中每个客户的销售额分别占产品总收入的24%至27%和20%至25%。 每股净亏损 每股基本净亏损是通过将净亏损除以报告期内加权平均的普通股数量和预融资认股权证，且不考虑其他潜在稀释性证券计算得出。截至2025年3月31日的三个月内，每股基本流通股包括公司预融资认股权证的加权平均影响，行使这些认股权证交付普通股股票需要少量或无需考虑。截至2025年3月31日和2024年的三个月内，公司在加权平均未归属普通股方面没有需要从加权平均普通股数量中排除的。每股稀释净亏损是通过将净亏损除以报告期内使用库存股和可转换方法确定的加权平均普通股数量和稀释性普通股等值计算得出。稀释性普通股等值包括未归属普通股、期权和认股权证。对于所呈现的期间，用于计算基本每股和稀释每股流通股的股份数量没有差异，因为纳入潜在稀释性证券（认股权证、股票期权和受限股票单位）将是反稀释的。 最近采用的会计标准 2023年12月，财务会计准则委员会（FASB）发布了会计准则更新（ASU）2023-09——《所得税（主题740）——改进所得税信息披露》，主要改进与税率调节和已支付所得税信息相关的所得税信息披露。这包括使用百分比和报告货币金额的表格式调节，涵盖各种税费和调节项目，以及期间已支付所得税的汇总细分说明。对于公共商业实体，该指南适用于2024年12月15日之后开始的年度报告期，并允许提前采用。 该更新将自公司2025年年度财务报表起生效。公司目前预计该准则不会对其年度财务报表的附注披露产生重大影响。 近期发布的会计准则 该公司评估了财务会计准则委员会或其他标准制定机构最近发布的会计标准对该公司财务报表的采用影响，以及该公司2024年10-K表格中任何可能的重大更新。2025年第一季度没有新发布的重大会计标准影响该公司。 2. 资产负债表详情 应计费用 已发生费用包括以下各项（单位：千万元）： 库存 库存包括以下（单位：千）： 原材料包括用于生产与FDA批准产品相关的库存的材料，其中包括活性药物成分，这些材料在生产过程中将被消耗。用于临床开发目的的库存在消耗时计入研发费用。存货-非流动包括预计在资产负债表日之后仍将存放在手中的存货。 3. 承诺与或有事项 许可协议 2019年5月7日，公司与武田公司签署了许可协议，根据该协议，公司获得了在美国、加拿大和欧洲商业化伏诺拉赞富马酸盐的排他性许可，即“武田许可”。公司也有权根据协议授权其权利，但需满足特定条件。该协议将在按国家/地区和按产品/产品的分立基础上保持效力，直至（i）涵盖伏诺拉赞富马酸盐单独或与其他至少一种治疗活性成分组合的最晚到期有效专利主张到期，（ii）适用监管排他期到期，以及（iii）首次商业销售之日起15年，除非提前终止。公司可在六个月书面通知后终止武田许可。若另一方发生破产或实质性未予纠正的违约行为，公司与武田公司均可终止武田许可。若公司挑战或协