石药集团2024年度报告

70綜合現金流量表 羅泰安 蔡東晨（主席）張翠龍（副主席兼行政總裁）王振國潘衛東王懷玉李春雷姚兵蔡鑫陳衛平 香港灣仔港灣道18號中環廣場32樓3206室 卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 王波CHEN Chuan王宏廣歐振國羅卓堅李泉 德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 香港聯合交易所有限公司 1093 蔡東晨（主席）王波CHEN Chuan www.cspc.com.hk 歐振國（主席）王波CHEN Chuan 2024年的股東應佔溢利為人民幣43.28億元，而2023年則為人民幣58.73億元。撇除按公平值計入損益的金融資產之公平值虧損、以股份為基礎之僱員酬金開支及視作出售聯營公司部分權益之收益，年內的股東應佔基本溢利為人民幣46.83億元，2023年則為人民幣62.75億元。 董事會建議派發2024年度末期股息每股10港仙。待股東於應屆股東周年大會上批准後，建議之末期股息將於2025年7月18日派付予2025年6月9日名列股東名冊的股東。連同中期股息每股16港仙，2024年全年股息為每股26港仙，較2023年減少7.1%。 主席報告 本公司於2024年上半年完成3.87億港元的股份回購。於2024年8月21日，本公司宣布再回購最多10億港元的股份，該回購已於2024年11月完成。於2024年9月19日，本公司宣布於24個月內再回購最多50億港元的股份，截至2024年12月31日已動用3.34億港元。年內合共回購340,168,000股。 在2024年，隨著深化改革和強化監管等政策的推動，中國醫藥行業迎來了新的發展機遇與挑戰。在創新領域，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》明確提出要全方位強化政策保障，凝聚各方力量，推動創新藥的突破性發展。在支付改革方面，國家醫保局繼續推進醫保支付方式的改革，DRG（按疾病診斷相關分組）和DIP（按病種分值）支付模式在更多地區得以實施。 與此同時，2024年醫保談判進一步聚焦創新藥的納入，新增的91種藥品中，有90種為5年內新上市的品種，其中38種為「全球新」的創新藥。無論從比例還是絕對數量來看，這一數據均創下歷年新高。通過切實行動激勵企業投身源頭創新，推動國內創新藥企業邁向更高層次的技術突破。 本年度國內獲批上市的化學類及生物製品類創新藥數量均創下新高。這些創新藥的上市不僅豐富了臨床用藥選擇，也推動了醫藥行業的轉型升級。此外，中國藥企對外授權合作的規模再創新高，多款新藥成功進入歐美市場並獲批上市，顯示出中國藥企的研發創新實力逐年提升，進一步與國際接軌。 人工智能(AI)技術正加速賦能醫藥和醫療行業，推動產業升級，其在醫藥健康領域的應用前景廣闊。本集團以前瞻視野，率先將AI技術應用於研發和生產製造等關鍵環節。其中，我們自主開發的AI小分子藥物設計平台已成功產出YS2302018和SYH2039，並分別授權予阿斯利康和百濟神州。這兩項授權不僅彰顯了本集團在AI製藥領域的領先地位，也為未來的創新發展提供了有力支撐。 在2024年，本集團進行了架構調整，構建了更為扁平化的組織架構。這一系列管理變革不僅有效降低了運營成本，還顯著提升了組織的靈活性與決策效率，為本集團在複雜多變的市場環境中穩健發展奠定了堅實基礎。 主席報告 2024年，本集團面臨嚴峻挑戰，藥品集中採購帶來的壓力尤為顯著。本集團的津優力®和多美素®兩款產品在京津冀「3+N」聯盟藥品集中採購中，價格分別下調了約58%和23%。隨著集採結果自2024年3月份起陸續在各相關省份執行，這兩個產品的收入出現了大幅下滑。然而，近年來新增的多個產品，如明復樂®（注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑）、多恩益®（鹽酸伊立替康脂質體注射液）、多恩達®（鹽酸米托蒽醌脂質體注射液）、意舒寧®（硝苯地平控釋片）、戈瑞特®（甲磺酸侖伐替尼膠囊）及恩理維®（拉考沙胺注射液╱片）均能快速增長，帶來了可觀的銷售貢獻。 此外，明復樂®用於治療急性缺血性卒中的新增適應症、恩舒幸®（恩朗蘇拜單抗注射液）以及首個單抗生物類似藥恩益坦®（注射用奧馬珠單抗）等多款重磅藥物於2024年獲得上市批准。這些新適應症╱新產品的獲批為本集團銷售收入的提升奠定了堅實基礎，同時使本集團在各個治療領域的產品布局更加均衡。 本集團持續加大研發投入，同時研發效率穩步提升。創新藥物的研發和臨床開發按計劃有序推進，2024年獲得生產批件16個、臨床批件66個、突破性療法認定3項，其中多個為具有全球專利、市場價值極高的重磅產品。 在國際化方面，本集團穩步推進新步伐，新設立了美國製劑銷售公司和東南亞新藥開發事業部，致力於加快高端複雜注射製劑、單雙抗體等生物製劑以及吸入劑等多類型高端產品在歐美市場的立項與拓展。同時，我們在「一帶一路」沿線國家如新加坡、泰國、馬來西亞和越南設立公司，推動產品註冊和銷售。在印尼和菲律賓，我們與戰略客戶合作開展新藥開發業務，通過一系列舉措，不斷提升海外業務的貢獻。 在業務拓展方面，本年度完成了一個項目的許可引進和三個對外許可項目。在許可引進方面，本集團獲得了江蘇康寧杰瑞授權的JSKN003（一種靶向HER2雙表位ADC）在中國大陸的開發和商業化權利。在對外許可方面，我們與國際知名藥企達成了合作協議，包括將一款臨床前階段的Lp(a)小分子抑制劑的全球權益授權給阿斯利康、將新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A(MAT2A)抑制劑的全球權益授權給百濟神州，以及將抗體偶聯藥物SYS6005包括美國和英國在內多個國家的開發及商業化權益授權給Radiance Biopharma, Inc.。這些合作標誌著本集團的創新能力獲得國際認可，提升了國際知名度，為拓展國際市場和深化國際合作鋪平了道路。 本集團高度重視ESG工作，致力於打造綠色、和諧、可持續的發展路徑，提升企業治理水平，並積極回饋社會。公司已連續四年在MSCI（明晟）ESG評級中維持A級評級。 主席報告 我們深知，研發創新是醫藥企業的核心競爭力。展望未來，本集團將繼續深耕八大創新研發平台，專注於自研管線的開發，堅持以臨床需求為導向，致力於布局新靶點，並積極探索基因治療和細胞治療等新興領域。同時，我們將持續深化AI技術的應用，在現有AI平台的基礎上，拓展AI輔助藥物研發平台，以科技賦能醫藥創新，加速智能化醫藥企業轉型，全面提升研發效率。 在國際化方面，我們將加速重點創新藥在海外市場的研發、申報和上市進程，並通過與國際商業企業的合作提升市場份額。同時，我們將進一步加速對外授權布局，將部分創新藥權益授權給國際藥企，借助合作夥伴的全球銷售和臨床推動能力，加速產品的國際化進程，讓更多創新成果走向全球市場，展現醫藥創新的力量。 本集團將積極把握政策機遇，繼續堅持創新與國際化的雙驅動，秉承「做好藥，為中國，善報天下人」的理念，力爭成為具有國際影響力的創新型製藥企業。 在此，我衷心感謝全體員工的辛勤付出，以及各位股東、業務夥伴和客戶對本集團的長期支持！ 主席 2025年3月28日 本集團是一家集研發、生產和銷售於一體的創新驅動型製藥企業。秉承「做好藥，為中國，善報天下人」的企業使命，我們致力於研發創新產品，填補未滿足的臨床需求，為廣大患者提供創新的治療方案。 「引領創新，鑄就卓越石藥」是石藥人的核心願景。在董事長的領導下，本集團一直堅持「創新、國際化」雙輪驅動戰略，持續加大研發投入，推動研發隊伍和能力建設，不斷增強本集團的國內及國際競爭力，為集團的長期可持續發展提供原動力。 管理層討論與分析 本集團已建立一支超過2,000人的國際化研發團隊，在石家莊、上海、北京及美國設立了研發中心，聚焦抗腫瘤、精神神經、心血管、免疫與呼吸、消化代謝及抗感染等關鍵治療領域。 本集團為保障人民生命安全和提高行業競爭力做出了卓越貢獻。在國內企業還不關注創新藥時，本集團就提早布局並成功開發了卒中領域第一個一類新藥恩必普®，惠及了4,000餘萬名患者；為解決腫瘤化療的骨髓抑制問題，開發了中國第一款長效升白藥津優力®；在新冠疫情期間，響應國家號召，自主研發了中國第一款新冠mRNA疫苗，實現了中國mRNA疫苗零的突破；為進一步滿足卒中患者的急救需求，開發了中國第一個可以在救護車上給藥的溶栓藥明復樂®；在國內率先研發並上市了多美素®、克艾力®、多恩益®、安複利克®以及多恩達®等多款納米製劑，成功打破了國外的技術壟斷，顯著降低了用藥成本，惠及了無數患者。 本集團在創新藥物研發方面飛速發展，創新成果不斷湧現。在大分子領域，成功打造了領先的抗體偶聯藥物（ADC）平台，10餘個ADC產品已經進入不同臨床階段，並率先將Claudin 18.2、Nectin 4及ROR 1等ADC授權海外公司；在小分子領域，率先使用AI技術進行設計篩選，研發的Lp(a)、MAT2A等小分子藥物成功授權給國際製藥公司，掀起了國內AI設計小分子藥物的熱潮；在細胞治療領域，是國際上首家將基於LNP/mRNA的CAR-T療法推進臨床，用於多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡和重症肌無力的治療；在長效給藥技術方面，打造了原位膠凝的平台，將奧曲肽、司美格魯肽、亮丙瑞林等長效製劑推進臨床；在納米製劑方面，發明了新的白蛋白納米遞送技術，開發中的紫杉醇（白蛋白結合型）II在頭對頭對照研究中展現的療效和安全性結果均優於紫杉醇白蛋白製劑。多西他賽、西羅莫司等白蛋白製劑均已進入註冊臨床試驗階段；小核酸藥物的研發也在國內名列第一梯隊，PCSK9、AGT等產品已陸續進入臨床；mRNA疫苗的開發則從預防性疫苗擴展到治療性疫苗，VZV、HPV等多個疫苗產品正在積極推進臨床。整體而言，在技術領域，本集團建立了包括納米製劑、信使核酸(mRNA)、小干擾核酸(siRNA)、抗體╱融合蛋白、細胞治療、抗體偶聯藥物(ADC)等八大技術創新研發平台，為創新藥物的研發提供了強而有力的支持。 多年的努力和付出，贏得了政府、監管部門和社會各界的認可。本集團是政府認定的「國家級創新型企業」，擁有「新型藥物製劑和輔料全國重點實驗室」和「手性藥物國家工程實驗室」兩個國家級重點實驗室，是「國家企業技術中心」，也是國內唯一一個「國家納米智造產業創新中心」（和廣納院聯合建設）。其中全國重點實驗和國家企業技術中心在歷次評估中均為優秀等級。本集團曾四次獲得國家科技進步二等獎，兩次獲得中國工業大獎，三次獲得中國專利金獎。 管理層討論與分析 本集團的研發成果（如明復樂®、恩必普®和mRNA疫苗等）多次在新英格蘭醫學雜誌、柳葉刀等國際頂刊上發表，並改寫了中國乃至國際的診療指南。米托蒽醌脂質體、EGFR ADC、EGFR單抗、SYH1813、多西他賽（白蛋白結合型）等產品多次應邀在美國臨床腫瘤學會(ASCO)、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、美國血液學會(ASH)等國際大會上做口頭報告，獲得良好的國際反響和業界的廣泛關注。 本集團擁有豐富的創新管線，曾連續兩年列入Citeline評選的全球管線規模前25名。目前在研創新藥和創新製劑200餘項，其中大分子90餘項，小分子60餘項，新型製劑50餘項；有160餘個臨床試驗正在進行中，三期臨床試驗近60項研發的EGFR ADC、Nectin 4 ADC、HER2雙抗、西羅莫司白蛋白製劑等產品多次獲得中國和美國監管機構授予的突破性治療認定和快速通道資格，預計截止2028年底，將有50餘款新藥╱新適應症申報上市。其中若干領域部分核心品種舉例如下： 乳腺癌領域，包括紫杉醇（白蛋白結合型）II治療晚期乳腺癌、KN026聯合多西他賽（白蛋白結合型）用於HER2陽性乳腺癌新輔助治療及HER2陽性乳腺癌一線治療、西羅莫司白蛋白製劑（獲突破性治療認定）聯合氟維司群用於二線HR陽性╱HER2陰性乳腺癌的治療、JSKN003用於二線及以上HER2陽性乳腺癌的治療以及二線及以上HER2低表達乳腺癌的治療等。 肺癌領域，包括EGFR ADC治療二線及以上的EGFR突變非小細胞肺癌（獲突破性療法和快速通道資格