康芝药业：2024年年度报告

康芝药业股份有限公司 2024年年度报告 2025年4月25日 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人洪江游、主管会计工作负责人李静及会计机构负责人(会计主管人员)李静声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）业绩大幅下滑或者亏损的具体原因 1、报告期内，由于感冒呼吸类等产品渠道处于去库存阶段，加之终端销售量下降，这一系列因素致使公司在2024年度的营业收入相对于2023年度同期出现了一定程度的下降。 2、报告期内，药品终端市场竞争加剧，公司为提升市场份额、拓展营销渠道，着力加大销售投入，应对竞争。 （二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化，是否与行业趋势一致情况说明 报告期内，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标没有发生重大不利变化，与行业趋势一致。 （三）所处行业景气情况 公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。 （四）持续经营能力是否存在重大风险 公司持续经营能力不存在重大风险。 （五）对公司具有重大影响的其他信息 目前不存在对公司具有重大影响的其他信息。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................7第三节管理层讨论与分析......................................................11第四节公司治理..............................................................43第五节环境和社会责任........................................................65第六节重要事项..............................................................69第七节股份变动及股东情况....................................................82第八节优先股相关情况........................................................88第九节债券相关情况..........................................................89第十节财务报告..............................................................90 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、经公司法定代表人签名的2024年度报告文本原件。 以上文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 □是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1.行业的发展阶段 （1）医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会 医药行业是关系国计民生的重要产业，是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全、应对重大公共卫生事件和抢险救灾、促进经济发展和社会进步等方面发挥了重要的作用。目前国民经济的增长、城镇化率不断提高、人口老龄化速度加快、医疗保健需求不断增长、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素，成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，长期来看，在政策支持、技术创新和市场需求的推动下，医药行业仍然呈现出较强的发展韧性和增长潜力，预计未来医药行业将在分化中继续蕴藏着新的机会。 （2）众多利好政策，中医药行业发展空间强大 中医药是我国重要的卫生资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。近年来国家高度重视中医药产业发展，持续出台相关政策，进一步推动中医药行业健康稳定发展。2023年度，国家卫健委积极协调国家发改委加快建设中医药“高地”，支持包括中医类国家区域医疗中心、国家中医药传承创新中心、中医疫病防治基地、中西医协同“旗舰”医院、中医特色重点医院等中医医疗卫生机构项目建设，进一步加快推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，切实增强群众对中医药服务的获得感；2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇；2024年2月21日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》，提出从挖掘传承中医药文化精髓和深入实施中医药文化弘扬工程等方面传承发展中医药文化；2024年3月7日，国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》，强调了中医药在新时代的发展任务，包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等；2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用；2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设；2025年3月20日，国务院办公厅发布《国务院办公厅关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，将中医药发展提升至服务中国式现代化的战略高度，推动中医药传承创新与现代化、产业化深度融合。 随着国家相继出台众多利好政策，为中医药发展提供了肥沃的土壤，加上人民逐渐形成的用药习惯，以及随着全球化进程的加速，中医药行业正面临着前所未有的机遇，许多国家的政府都在加大对中医药行业的支持力度，推动中医药的国际化和标准化，这将为中医药行业带来更多的市场机会和发展空间。 （3）儿童用药相关政策频繁出台，儿科用药产业将继续保持良好的发展态势 近年来，儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注，国家药监局加大对儿童用药的研发、审评、生产等方面的政策支持，儿童药上市数量明显提升；为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求，国家药监局多措并举强化儿童用药保障，包括优先审评审批、完善儿童用药差比价规则、加强公众宣传等；国家 还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型，并在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施，以支持儿童药物的研发创新和使用。 2024年5月30日，国家卫健委官网公示《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，在原已公布四批共129个药物品种的基础上，增加23个品种。 2024年1月2日，国家卫健委、发改委、医保局、药监局等10部门联合印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》（国卫医政发﹝2024﹞1号），意见明确指出，要补齐儿童用药短板，推进儿童医疗卫生服务高质量发展。 2023年5月31日，国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息。 2023年3月，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》的通知，此次审评审批提速针对纳入突破性治疗药物程序的创新药、儿童创新药和罕见病创新药采取优先审评审批，持续提升创新药审批效率。 2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。 从近年来的政策汇总与解读来看，我国的儿童用药在今后的发展会持续地受到国家的关注与重视，随着利好政策的落实，未来儿科用药产业将继续保持良好的发展态势。 2.公司所处的行业地位 康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。 康芝药业为重点从事儿童药物研发、生产及销售为一体的企业，具有30年的儿童药品研发、生产及销售经验。 经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、抗惊厥、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。 公司已培育了多个优势核心产品，如盐酸左西替利嗪颗粒、伊曲康唑分散片、贞蓉丹合剂、止咳橘红颗粒、感冒清热颗粒及氨金黄敏颗粒等，在相关领域占据一定市场份额。 公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。 公司曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业第31名”、“2022海南民营企业第44名”、“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”、“2021中国企业ESG年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业