鱼跃医疗：2024年年度报告

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 2024年年度报告 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴群、主管会计工作负责人刘丽华及会计机构负责人（会计主管人员）史永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节管理层讨论与分析关于公司面临的风险和应对措施中，描述了可能面对的挑战和存在的行业风险，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................2第二节公司简介和主要财务指标.....................................7第三节管理层讨论与分析..........................................12第四节公司治理..................................................41第五节环境和社会责任............................................62第六节重要事项..................................................64第七节股份变动及股东情况........................................72第八节优先股相关情况............................................78第九节债券相关情况..............................................78第十节财务报告..................................................79 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据☑是□否追溯调整或重述原因会计政策变更 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 《企业会计准则解释第17号》（财会[2023]21号）“关于流动负债与非流动负债的划分”、“关于供应商融资安排的披露”、“关于售后租回交易的会计处理”，自2024年1月1日起施行。 《企业会计准则解释第18号》（财会[2024]24号）“关于浮动收费法下作为基础项目持有的投资性房地的后续计量”、“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”，自2024年12月31日起施行。 其中，《企业会计准则解释第18号》中“关于不属于单项履约义务的保证类质量保证的会计处理”，在首次执行时，应当按照《企业会计准则第28号——会计政策、会计估计变更和差错更正》等有关规定，将上述保证类质量保证会计处理涉及的会计科目和报表列报项目的变更作为会计政策变更进行追溯调整，相关追溯调整对本集团比较期财务报表影响如下： 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是☑否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是☑否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用☑不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 ☑适用□不适用 □适用☑不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用☑不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国医疗器械蓝皮书，2023年全球医疗器械产业市场规模达5826亿美元，2018-2023年复合增速约6.37%，预计2024年规模将进一步提升。从区域分布看，美国凭借先进的医疗技术和庞大的市场需求，稳居全球市场规模首位。欧洲市场以德国、法国等为代表，在精密医疗设备制造方面底蕴深厚，市场规模仍具有增长潜力。亚太地区机会巨大，中国市场规模近年来增长迅速，超过欧洲，已经成为全球第二大医疗器械市场，2023年，中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元人民币，2016-2023年复合增长率为16.12%。中国医疗需求多样，且正从基础器械向高端产品迈进。 近年来，国家大力鼓励医疗器械创新。2021年修订的《医疗器械监督管理条例》施行，提出对创新医疗器械予以优先审评审批，旨在加快创新医疗器械上市，推动产业高质量发展。2024年，政策体系再次通过顶层设计、技术聚焦、审批优化和地方联动，全面推进创新医疗器械发展。同时，国家大力推行家用医疗器械创新政策，从国家标准化发展计划，到公共安全标准化指导意见，均着重指出要健全高端医疗器械标准体系，推进家用医疗器械标准研制。在国家政策的支持下，我国医疗器械生产企业数量持续增长，相关产业的发展已成为医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其产业地位受到了世界各国的普遍重视，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要标志。 从发展空间看，在宏观医疗环境变化、人口结构变化、民众医疗保健意识逐渐增强等多因素的驱动下，我国医疗器械行业生产总值和市场规模仍有较大成长空间。与此同时，我国医疗器械行业还呈现出行业整合及并购重组凸显、市场集中度提高、研发投入不断加大、产品多元化和智能化等发展趋势，特别是人工智能技术的发展和渗透，将持续推动产品升级，构建“设备智能化、数据资产化、服务生态化”的产业格局。 经过了多年的产业积累，当前我国医疗器械领域已经具备人才、技术、供应链等优势，头部企业逐步开始将目光投向全球市场。通过技术创新和本土化运营，突破海外国家壁垒， 不断强化企业自身核心竞争力，提升全球市场份额。未来我国医疗器械行业面临的机遇远大于挑战，医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业仍处于黄金发展时期，前景可期。 二、报告期内公司从事的主要业务 鱼跃医疗是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是公司主要业绩来源。 目前公司产品主要集中在呼吸治疗、血糖管理及POCT、家用健康检测、临床器械及康复解决方案、急救解决方案等领域。 在呼吸治疗相关业务领域，公司持续积累研发、制造与销售的经验，并积极布局全球市场。其中，公司制氧机产品在业内处于领先地位，深受消费者信赖，自相关产品推出以来，公司一直持续进行技术革新，不断在稳定、静音、轻量化三大属性方面进行改进，并积极推出新产品，被国家工信部与工业经济联合会认定为制造业单项冠军产品。公司不同款型的制氧机产品可满足院内外多类用户群体的需求，可适用于呼吸衰竭、严重缺氧患者，帮助改善低氧血症，提高心肺功能。对于有保健需求的老年人、学生族、孕期群体、三高人群和上班族等，通过吸氧可增加脑供氧、提高血氧浓度、改善生活质量。 呼吸机同样也是公司呼吸治疗解决方案板块的核心产品之一，公司呼吸机产品主要分为正压呼吸机和双水平正压呼吸机，正压呼吸机适用于提供连续性呼吸道呼吸正压，主要适用于打鼾憋气、阻塞性呼吸暂停等人群；双水平正压呼吸机可供患有睡眠呼吸暂停、低通气综合征等成人患者在医院或家庭中进行无创通气治疗用。 根据柳叶刀呼吸医学2019年发布的文献显示，全球有9.36亿30-69岁的成年人患有轻度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停，4.25亿30-69岁的成年人患有中度到重度阻塞性睡眠呼吸暂停。中国受影响的个体数量最多，其次是美国、巴西和印度。当前我国家用呼吸机市场规模仍处于发展阶段，渗透率较低，随着慢性呼吸疾病患者数量的增加、销售渠道的优化以及居民健康管理意识的增强，渗透率有望进一步提升，业务潜力巨大。 根据瑞金医院团队在《柳叶刀·公共卫生》发表的流行病学研究显示，中国有超过1.18亿糖尿病患者，占全球22%的比例，为全球糖尿病负担最重的国家之一，且患病人数处于 逐年提升当中。糖尿病几乎可影响人体的每个部位，若未得到治疗，糖尿病可能导致心脏病、中风、肾损伤及神经损伤在内的潜在并发症，快速增长的糖尿病患者人群形成了巨大的血糖管理需求，随着经济的快速发展和人民健康意识的提升，糖尿病监测医疗器械市场规模将保持增长。 市场中糖尿病监测医疗器械可分为传统指血血糖仪（BGM）、持续血糖监测系统（CGM）及其他器械（生化分析仪器等），目前仍以传统指血血糖仪为主，其可通过采血针刺破手指采取血样，将一次性试纸放入血糖仪，检测实时血糖指标。经过多年发展，公司传统血糖仪业务在研发、生产、销售等各环节持续发力，保持了较高的年复合增长率，已形成了完整的业务体系与服务网络，业务规模不断扩大。 与传统指血血糖仪不同，持续血糖监测系统通过24小时连续监测组织液中的葡萄糖浓度，可更全面的获得身体葡萄糖浓度的趋势数据，有助于更精确的调整用药改善血糖水平。相较于传统的指血血糖仪，CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具有较强优势，相关业务在我国还属于新兴市场。 公司在糖尿病管理领域已建立较为完善的技术与产品体系，拥有成熟的持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力，相关产品线覆盖多代型号并实现市场化应用。近期公司相继推出了全新“安耐糖”持续血糖监测系列产品，包括Anytime4系列、Anytime5系列。相关业务可依托公司规模化、智能化、精益化的生产能力，充分发挥产业链协同优势，共享公司血糖领域的销售资源、软件开发资源及用户运营能力，通过整合内部资源，完善公司在糖尿病赛道的业务布局，并进一步强化了公司在该业务领域的整体竞争力，为上市公司整体业绩的长期持续稳定增长提供动力。 家用健康检测板块是公司业务的重要组成部分，其主要产品电子血压计是一种利用现代电子技术与血压间接测量原理进行血压测量的医疗设备，相较于传统血压计具有无污染、易操作、多部位同步测量、数据保存等优势。高血压是最常见的慢性非传染性疾病，也是心脑血管病发病的第一大诱因。根据《中国心血管健康与疾病2023报告》显示，我国高血压患者约为2.45亿，患病率整体呈现上升趋势。近年，我国居民的高血压知晓率、治疗率和控制率有了明显提高，18岁及以上居民高血压知晓率、治疗率、控制率分别约为43.3%