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*ST龙津:2024年年度报告

2025-04-25 财报 -
报告封面

昆明龙津药业股份有限公司2024年年度报告 公告编号:2025-033 【2025年4月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人樊献俄、主管会计工作负责人钱熙文及会计机构负责人(会计主管人员)钱熙文声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司定期报告等资料中提及的财务预算、未来计划、经营目标等前瞻性陈述,能否实现取决于市场状况变化、经营团队的努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,请投资者注意决策风险。 公司2024年年度报告披露后存在终止上市情形,因公司2024年度经审计的利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者均为负值,且扣除后的营业收入低于3亿元。根据《深圳证券交易所股票上市规则(2024年修订)》第9.3.12条第一项规定的情形,公司股票将被深圳证券交易所终止上市。 更多风险因素详见本报告第三节之十一、公司未来发展的展望。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................................1第二节公司简介和主要财务指标..........................................................................5第三节管理层讨论与分析......................................................................................9第四节公司治理......................................................................................................24第五节环境和社会责任..........................................................................................35第六节重要事项......................................................................................................37第七节股份变动及股东情况..................................................................................47第八节优先股相关情况..........................................................................................52第九节债券相关情况..............................................................................................52第十节财务报告......................................................................................................53 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; (四)公司全体董事、监事、高级管理人员对定期报告的书面确认意见; (五)公司董事会、监事会会议记录、会议决议。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业为医药制造业(C27),主营业务涵盖中西医药的研发、生产(包括药品CMO业务)与销售,并依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台,在持续推进研发自主商业化的同时,探索对外转让、授权研发技术成果,构建技术成果转化业务形态。同时,公司还经营工业大麻种植、日化大健康产品、植物药原料提取等业务。 医药制造业是我国国民经济的重要组成部分。随着社会经济的发展,国民生活方式的变化,医药医疗领域供给侧改革持续深化,人民健康意识提高,从而进一步促进了医药需求。国家统计局数据显示,2024年末,60岁及以上老年人口为31,031万人,占22.0%,其中65岁及以上老年人口为22,023万人,占15.6%,人口老龄化程度继续加深。同时,由于医疗保健支出与年龄呈正相关性,在老龄化趋势加剧的情况下,药品需求始终具备刚性特征。 公司是国家高新技术企业,拥有近40项国内、外发明专利,为《中国药典》灯盏花素及注射用灯盏花素标准起草单位,多次承担国家级和云南省级重大新药创制、国家中药标准化和产业振兴专项项目并成功结题,1项化学1.1类创新药已获得临床试验批准。近年来公司获评“中华民族医药优秀品牌企业”、“中国中药企业百强榜”、“中国医药工业百强系列榜单”、“云南省非公企业百强”等荣誉,主打品牌“龙津”被认定为云南省著名商标。 (二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2024年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,三医联动协同发展促进了行业的规范化与高效化,对中药产业创新的支持为传统医药发展开辟新路径。国内医药领域合规治理进一步加大,推动行业健康发展。 2024年3月,政府工作报告高度重视生物医药产业,首次将创新药列为新兴产业关键环节和新质生产力重要组成部分,强调加快创新药等产业发展,报告也同时提及,促进医保、医疗、医药协同发展和治理,完善国家药品集中采购制度,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类,促进中医药传承创新,严格食品、药品、特种设备等安全监管。 2024年5月,国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,要求继续大力推进医药集中带量采购工作。在国家组织药品和高值耗材集采的基础上,加强区域协同,将条件具备的省级联盟采购提升为全国联采,中药集采由点到面,规则逐步完善。 2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务,并从多个层面对创新药予以支持;7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。 2024年11月,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。 2024年12月,全国中成药联合采购办公室关于发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》的公告,并于2025年2月公布中选结果,公司产品龙津®注射用灯盏花素中选单价维持不变,中选结果预计2025年4月起陆续扩大到全国范围内落地执行。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 公司自1996年成立以来,一直从事中西医药的研发、生产(包括药品CMO业务)与销售业务,致力于供应疗效确切、质量可控、消费者可负担的药品。同时,公司依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台,在持续推进研发自主商业化的同时,探索对外转让、授权研发技术成果,构建技术成果转化业务形态。公司还经营工业大麻种植、日化大健康产品、植物药原料提取等业务。 在医药工业及销售板块,公司主要在售药品包括中成药和化学仿制药,代表性产品包括龙津®注射用灯盏花素、注射用降纤酶、注射用比伐芦定、注射用生长抑素、津乐舒®七味糖脉舒胶囊等,剂型涵盖冻干粉针剂和口服剂,主要用于心脑血管类、内分泌类疾病的治疗。公司严格执行《药品管理法》等法律法规,秉承“安全生产、质量第一”的管理方针,执行“以销定产、以产定购”的生产模式,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,推行精益生产管理体系;药品经营坚持以临床价值为导向,采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,销售渠道已覆盖全国千余家医疗机构,并持续扩展多渠道、多元化的商业化平台,服务于医药一体化业务矩阵的协同发展。 在药品研发板块,公司一方面在仿制药研发领域采取“自主立项+独立申报”、“自主转化+择机转让”的商业模式,不断建立健全药物筛选机制,选取竞争格局好、产品附加值高、市场潜力大的优质项目进行立项,发挥自身积累的高端剂型技术优势,达到阶段性成果后(如完成三批工艺验证、生物等效性临床试验、申报生产注册或者取得生产批件),选择部分契合已有产品布局和销售渠道的慢病管理领域药物推进自主商业化,同时向潜在客户推荐具有良好市场前景的其他项目,根据市场状况选择技术成果转让、商业权益授权等方式,加快打通研发投入-创收创利-研发再投入之间的闭环。另一方面,公司在新药研发领域,依托与中科院昆明动物所合作建立的中科龙津,持续落实双方关于从实验室研究成果向生物医药工业产业化转化的合作初衷,不断推进平台化建设,在获得ZKLJ02项目1.1类创新药临床批件的基础上,积极对接合作方,谋求通过技术许可、转让等方式,加速ZKLJ02临床试验及其后端商业化进程。 (二)报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况 公司核心产品注射用灯盏花素和注射用降纤酶已实现从原料到制剂生产的全产业链布局,质量标准和安全性不断提升,多年来连续进入国家医保目录。其中注射用灯盏花素是公司充分利用云南省植物资源灯盏细辛研制开发出的疗效确切、质量稳定、纯度高的心脑血管疾病治疗药物,有效成分纯度超过98%,并已被《中成药临床应用指南》《临床路径治疗药物释义