公司代码:603309 广州维力医疗器械股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、华兴会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人(会计主管人员)祝一敏声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。截至2025年4月24日,公司总股本292,868,018股,以此计算合计拟派发现金红利146,434,009元(含税)。公司2024年度不进行资本公积金转增股本,未分配利润结转至下一年度。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中(四)“可能面对的风险”。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................9第四节公司治理............................................................................................................................41第五节环境与社会责任................................................................................................................57第六节重要事项............................................................................................................................61第七节股份变动及股东情况........................................................................................................77第八节优先股相关情况................................................................................................................84第九节债券相关情况....................................................................................................................84第十节财务报告............................................................................................................................85 第一节释义 一、释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 注2:报告期内,公司收到中信证券股份有限公司出具的《关于更换保荐代表人的函》,中信证券股份有限公司委派程欣先生接替凌鹏先生负责项目后续的持续督导工作,本次保荐代表人变更后,负责公司2021年非公开发行股票项目持续督导工作的保荐代表人为程欣先生和王荣鑫先生。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 本期经营活动产生的现金流量净额同比增加8,374.99万元,同比增长37.64%,主要系:销售商品收到的现金增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 1、交易性金融资产变动:期末尚未到期的理财产品17,200万元,未到期的金融衍生品2,000万元,期末计提的收益619,061.73元确认公允价值变动损益,本期确认的投资收益为4,619,508.44元。 2、其他非流动金融资产:公司对外投资的私募基金南京元谷,报告期内投资余额无变化。 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年,国际政治经济形势纷繁复杂,国内医疗行业面临多项变革,公司经营面临一定的挑战,全体员工在董事会和管理层的领导下,坚持以公司战略目标为导向,以产研互动为源动力,加大新产品开发,积极开拓市场,实现了公司业绩的稳健增长。 报告期内,公司实现营业收入150,933.53万元,同比增长8.76%,实现归属于母公司股东的净利润21,939.30万元,同比增长13.98%;其中主营业务收入147,981.61万元,同比增长8.35%,其中麻醉产品收入47,718.39万元,同比增长2.02%,导尿产品收入43,823.21万元,同比增长14.66%,泌尿外科产品收入21,610.51万元,同比增长6.22%,护理产品收入17,281.51万元,同比增长27.89%,呼吸产品收入8,393.39万元,同比下降4.32%,血透产品收入7,563.73万元,同比增长10.49%。 报告期内主要工作如下: 1、销售情况 (1)内销 报告期内,受医疗行业整顿影响,国内新产品进院节奏放缓。公司进一步加强渠道精细化管理,优化经销商结构,合理降低经销商库存,加强内销业务人员在重点终端医院销售额完成率的绩效考核,促进终端业务更加扎实稳健发展。同时,公司持续开展“泌外有观”、“金石维开”、“刀锋行动”等病例大赛品牌推广活动,参与了《清洁间歇导尿护理规范》、《成人留置导尿及其并发症的管理》、《便失禁患者皮肤护理方案构建及应用研究》等行业团体标准的编制,并通过新媒体助力品牌宣传,进一步提升维力品牌知名度和在业内的影响力。 为应对不断扩大的医疗耗材政府集中采购模式,公司成立了专门的集采和公共事务部,深入研究集采政策,积极主动和医保部门保持沟通。公司内部多部门联动,采取灵活的价格策略,争取全部涉采产品均能中标。2024年1月,公司子公司苏州麦德迅的电子镇痛泵产品成功中标28省联盟集采,此次集采2024年下半年开始陆续执行。报告期内麦德迅电子镇痛泵迅速提升其市场覆盖率,在价格下调的集采条件下,销售额得到明显提升,打开了未来增长空间。2024年1月,公司子公司沙工医疗的血透管路产品成功中标23省联盟集采,报告期内血透管路销售额同比增长10%。 报告期内,公司主营业务实现内销收入68,262.42万元,同比下滑5.39%。 (2)外销 报告期内,为应对不断升级的地缘政治风险,公司积极部署海外墨西哥生产基地的筹建,并积极开拓欧洲市场以及南美、东南亚等新兴市场。不断深化本土化销售,和当地客户达成战略伙伴关系,切入医院终端服务,深入终端市场调研,根据各个国家和地区的市场差异,采取一国一策的差异化市场策略,取得了较为明显的成效。报告期内,欧洲、南美、东南亚等地区业务均取得了较快的增长。2023年下半年公司泌外创新产品开始出海并顺利打开市场。2024年经过进一步渠道优化和市场拓展,美洲、欧洲、东南亚、日本、中东和非洲等地区均取得了较快增长,泌外产品实现海外销售收入6,500万元,同比增长150%。 2023年上半年北美大客户存在去库存情况,2023年下半年开始逐步恢复。2024年已经完全恢复常态化,同时随着大客户业务的不断丰富和落地,2024年大客户业务收入同比增长30%以上。 报告期内,公司主营业务实现外销收入79,719.19万元,同比增长23.74%。 2、研发情况 报告期内,公司持续加大研发投入,围绕临床需求,聚焦重点产品,不断提高研发能力,加快关键新品的开发进程。 报告期内,有6款新产品(一次性使用无菌导尿管、超声引导神经阻滞麻醉穿刺针、一次性窗视包皮环切缝合器、一次性使用可视双腔喉罩、可控弯曲输尿管鞘导管及附件、一次性使用喷射鼻咽通气异型导管)获得国内医疗器械注册证,有9款新产品获得欧盟MDRCE认证,有1款新产品获得美国FDA批准注册,有54款新产品获得德国注册登记证,有8款新产品获得加拿大卫生部认证,2款新产品获得沙特注册登记证。 报告期内,公司完成了长期留置预防型输尿管支架、双向、四向可弯控清石鞘、引导性球囊导管、可视单腔支气管插管、可视封堵器等产品的预研,并将上述产品转入项目开发中,抗凝技术、高压球囊、载药技术等均取得新的技术突破,进一步加速了新产品开发速度,在泌外拓展、消化方向和呼吸介入方向实现了新的技术突破,未来将逐步助力公司产品线的丰富和升级。 报告期内,公司共申请发明专利5项,申请实用新型专利35项,共获得发明专利授权10项,获得实用新型专利授权20项。 3、生产情况 对于医疗器械企业来说,产品质量管控就是生命管理。自公司成立以来,公司一贯保持对产品进行全生命周期质量管控,严格执行质量管理体系。报告期内,产成品平均合格率达到98.5%,公司共通过客户现场审核23次,第三方机构现场审核10次。 报告期内,公司通过原材料采购议价、自动化生产设备升级、生产工艺改善、产品仓储及物流管理优化等进行全面降本增效。2024年重点产品清石鞘、电子镇痛泵、导尿包、气管插管、雾化器等单位成本实现年初降本目标,在国内市场部分区域集采降价后,仍能保持内销综合毛利率相对稳定。 4、非公开发行募投项目实施进