泓博医药：2024年年度报告

证券代码：301230 公告编号：2025-024 证券简称：泓博医药 上海泓博智源医药股份有限公司 2024年年度报告 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人PingChen、主管会计工作负责人蒋胜力及会计机构负责人(会计主管人员)李世成声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、业绩大幅下滑的原因： （1）报告期内，公司临床前新药研发基地建设项目（二期）、公司临床前新药研发基地建设项目（三期）在建工程完工结转，产能仍在爬坡阶段，尚未完全释放，导致管理费用、折旧摊销等成本增加，对净利润下降造成一定影响； （2）公司在研发、技术平台等方面持续加大投入，报告期内的研发费同比上升； （3）报告期内工艺研究与开发板块业务受行业客户需求波动、价格竞争激烈等因素的影响，承接订单不达预期，对公司整体业绩带来一定冲击。 2、报告期内，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标等均未发生重大不利变化，与行业整体趋势保持一致，公司持续经营能力不存在重大风险。 3、2025年度，公司将积极采取多种举措来增强自身的盈利能力： （1）不断跟踪技术前沿，强化技术储备，提升公司核心竞争力； （2）深耕主业，在巩固原有市场的基础上，进一步加大市场拓展力度，持续不断的提高子公司产能利用率； （3）积极向上下游延伸，打造更加完善的产业链； （4）通过优化生产工艺、制造流程等措施进一步提升商业化生产业务的生产效率及盈利能力。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日已发行总股本扣除回购股份数为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................9第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................13第四节公司治理..................................................................................................................................................46第五节环境和社会责任....................................................................................................................................67第六节重要事项..................................................................................................................................................79第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................131第八节优先股相关情况....................................................................................................................................139第九节债券相关情况.........................................................................................................................................140第十节财务报告..................................................................................................................................................141 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原件； （四）经公司法定代表人签署的2024年年度报告原件； （五）其他相关文件； (六)以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。 开发一种新药需要经过广泛的测试以及相应的监管审查后才能投入市场。当前，由早期药物研发至商业化一般需要耗时10年以上，研发成本超过10亿美元，倘若将失败风险计算在内，单一新药的成功研发成本可达30亿美元左右。即便如此，由于创新药的专利保护期和高额利润率，创新药物市场依然在持续增长。 根据弗若斯特沙利文报告显示，全球医药市场规模整体呈现增长趋势。2019年至2023年，全球医药市场规模从13,245亿美元上升至14,723亿美元，预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。在人口老龄化加剧、全社会医药健康服务需求不断增长等因素的影响下，中国的医药市场规模已跃居全球第二，仅次于美国，在2023年达到2,315亿美元，预计到2026年、2030年将分别增长至2,911亿美元、3,732亿美元，中国的医药产业发展正步入一个创新跨越阶段。在医药市场规模不断增长的背景下，研发创新在医药行业中举足轻重，全球和中国医药行业的研发投入保持稳定增长。2022年研发投入分别达到2,415亿美元和326亿美元，随着中小型生物医药公司的快速发展，研发投入持续增长，预计到2030年将增长至3,943亿美元和675亿美元，复合年增长率分别为6.3%、9.5%。 医药研究外包服务市场自2008年金融危机以来进入了稳定发展期。随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不断提升，以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击，再加上制药工艺的快速发展，国内外大型制药企业的研发成本和生产成本持续升高，低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期，降低研发成本，提高研发效率的实际需求；另一方面，小型生物科技公司蓬勃发展，鉴于其在某一领域研发能力较强，且通常拥有轻资产和小规模专业团队的特点，对于医药研究外包服务的需求也十分强烈。 当前国内外大型制药企业和生物科技公司都着重将资源集中于如疾病机理研究、新靶点的发现以及研发的早期阶段，而后续的研发中晚期阶段，开发阶段的化合物筛选、样本数据采集、临床试验以及之后的生产加工等环节都委托给医药研究外包服务公司来完成，后者利用其专业性优势，对研发阶段所需要的临床试验以及后续阶段的商业化生产等环节进行有效的组织、控制和协调，高质量完成药品开发的后续工作。总体来看，医药研究外包服务是产业链生产发展和专业化分工的必然产物，如今已经成为制药企业和生物科技公司不可或缺的合作伙伴。 在全球医药研发成本攀升与效率需求升级的双重驱动下，大型制药企业持续扩大外包比重（2023年全球Top20药企研发外包渗透率已达54%），而小型生物科技公司因资源限制更依赖外部服务（2023年Biotech公司外包支出占比超75%），共同推动医药研发外包服务行业高速增长。中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的高效率、低成本比较优势，逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。根据弗若斯特沙利文数据显示，2018年至2022年，全球医药研发外包服务（CRO）市场规模以9.5%的复合年增长率从539.1亿美元增长到775.7亿美元。预计到2030年，该市场规模将达到1,583.6亿美元，年复合增长率为9.1%。中国作为全球医药研发的重要参与者，其CRO市场规模也在迅速扩大。2018年至2022年，中国CRO市场规模从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币，年复合增长率为22.2%。预计到2030年，中国CRO市场规模将达到2,757.7亿人民币，年复合增长率为14.0%。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商，致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体 的商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节，构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。 公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料（RSM）和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务，协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对接。在新药研发服务业务的基础上，公司通过产业链延伸，利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势，为国内外客户提供新药关键中间