九典制药：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-022 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在经营管理中可能面临的风险已在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以495,896,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................10第四节公司治理................................................................................................................................................48第五节环境和社会责任..................................................................................................................................65第六节重要事项................................................................................................................................................73第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................82第八节优先股相关情况..................................................................................................................................90第九节债券相关情况.......................................................................................................................................91第十节财务报告................................................................................................................................................94 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 是□否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 作为中国经济的战略性支柱产业之一，生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的发展。2024年，中央政府针对生物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策，地方政府随之出台了一系列具体措施，旨在为生物医药产业全价值链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为重要的是，随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展，中国生物医药产业的创新友好环境已经逐渐形成，政府与业界齐心协力搞创新，这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。 2025年，政府工作报告提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策，强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。 根据国家统计局发布的数据显示，2024年1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.50亿元，与2023年持平，发生营业成本14,729.60亿元，同比增长2.0%，实现利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%，医药行业面临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下，短期承压明显，但长期看，随着老龄化加剧和健康需求升级，创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速创新升级、优化成本管控以提升竞争力，未来结构性分化或进一步加剧。 （二）行业的发展阶段、周期性特点 2024年，医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深化，行业重心将从传统的病症治疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛，医药电商平台和连锁药店进一步优化供应链和配送体系，以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同时，数字化技术的应用加速医药服务的智能化转型，包括在线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及，推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。此外，头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局，进一步提升市场竞争力和品牌价值，行业集中度进一步提高。 尽管全球经济环境存在不确定性，但医药行业受益于居民健康意识的提升、老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生投入的持续增加，市场需求依然稳健。医保政策的进一步完善和医疗体制改革的深化，将为行业增长提供政策红利。与此同时，创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破，将进一步推动行业的结构性增长。总体而言，医药行业在2025年将继续呈现稳定增长的态势，周期性波动相对较小，展现出较强的韧性和长期发展潜力。 （三）公司所处的行业地位 1、药品制剂 近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。摩熵·医药数据显示，公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院2023年和2024年上半年销售额排名及市占率情况如下： 2、原料药、药用辅料 公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区。 公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的GMP企业，在市场上具有较强的影响力和竞争力。目前原料药品种共有87个登记号，其中68个处于A状态。 药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已成为国内生物疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发，目前辅料品种共有103个登记号，其中58个处于A状态。 （四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发展、生物医药和健康服务融合发展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策的出台，将为医药行业的创新发展、质量提升和产业融合提供有力支持，推动行业向更高水平迈进。 2024年7月，国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，分别针对药品补充申请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化，探索建立提升相关工作质量和效率的制度机制，推动创新药研发加速。 2024年7月，国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展。 2024年9月，湖南省政府办公厅发布的《湖南省“两业融合共进”行动方案（2024—2027年）》，提出推动生物医药和健康服务融合发展，加快构建“医药、医疗、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体（体育健康）”融合发展体系，鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医学诊断，支持医疗设备生产企业提供整体解决方案。 2024年12月，国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线办理，完善国家药品智慧监管平台，加强全链条药品追溯体系建设。 2024年12月，国家医保局发布的《