双鹭药业：2024年年度报告

2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人徐明波、主管会计工作负责人冀莉及会计机构负责人（会计主管人员）冀莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024年年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述未来将面临的风险因素，详见第三节“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请投资者仔细阅读，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,027,350,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.20元（含税），送红股0.00股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................................................................................... 2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................. 6第三节管理层讨论与分析...............................................................................................................................10第四节公司治理................................................................................................................................................. 38第五节环境和社会责任................................................................................................................................... 53第六节重要事项................................................................................................................................................. 56第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................................... 63第八节优先股相关情况................................................................................................................................... 70第九节债券相关情况........................................................................................................................................ 70第十节财务报告................................................................................................................................................. 71 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上文件均齐备、完整，并存放于本公司证券部以供查阅。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 2024年，中国医药行业在政策调整、市场需求变化和技术创新的多重驱动下，呈现出政策主导下改革持续深化、行业出现结构性分化、创新与研发正在聚焦前沿技术、挑战与机遇并存的特点。 医药行业属于关系到国计民生的行业，国家扶持政策较多，也因人口老龄化加剧、医疗需求旺盛，从中长期看仍属于朝阳产业，但行业内部竞争激烈，产品价格因集采逐年下降，企业的经营利润大幅减少，未来也将影响企业的研发投入和创新动力。健康产业的需求将随着老龄化发展以及疾病谱的变化不断提出新的需求，企业应该调整发展方向以适应这种变化。 根据国家人口发展规划，我国60岁及以上老年人口将稳步增长，其中80岁及以上高龄老年人口总量也将不断增加。随着人口老龄化趋势的加剧，医疗健康需求也将更加迫切。现阶段我国医药工业发展仍处于重要战略机遇期，持续深化改革为医药创新提供了更好的环境和机遇。集采政策的常态化，加速了药品价格下降，同时也促进了药品创新及差异化营销。创新药国家医保谈判已成常态，加速了国产创新药商业化进程，各医疗医药及商业领域的企业正在积极探索新的商业模式，以适应市场的变化和需求的变化。 “十四五”医药工业发展规划中提出，到2025年医药工业全行业研发投入年均增长10%以上，进一步促进医药工业的技术创新和发展。同时，创新药行业作为医药工业的重要组成部分，医药工业的研发创新为创新药行业的发展提供了坚实基础。鼓励支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在创新的基础上，药品生命周期质量管理得到进一步加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加。目前市场从无限增长到有限存量竞争，传统的盈利模式遇到了挑战。 近几年国家陆续发布多项政策，不断深化医药卫生体制全面改革，医药工业发展的内外部环境发生了复杂而深刻的变化。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、人工智能用于制药等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。国家陆续出台了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》、《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》等政策，国家医保局等部门陆续组织了十批药品集中带量采购，涵盖了抗感染、抗过敏、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，目前国家集采已全面覆盖374种药品，平均降价超过50%，多家竞争的产品降价幅度多数超过了80%，第十批集采进一步扩大降价幅 度并引发更多社会关注。国家医保局明确提出，到年底每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。国家医保局可能会优化政策组合措施，关注社会关切。 同时，国家药品集中招标采购出现常态化趋势，药品和高值医用耗材集采范围进一步扩大，中选药品平均价格降幅超过50%，仿制药的盈利空间进一步被压缩，行业内重新洗牌，倒逼企业向创新转型。医保支付改革继续推进，DRG/DIP支付方式逐步覆盖全国；新药审批加速，2024年国家药监局（NMPA）批准超20款1类新药，肿瘤、自免领域占比超60%，审评时限缩短至6-8个月。同时行业内的合规监管也呈现趋严趋势，医药反腐持续深化，销售费用率普遍下降5-10个百分点，企业学术推广成主流模式。 2024年行业收入预计达3.2万亿元（同比增长约7%），虽然增速放缓但结构在不断优化。创新药PD-1等热门靶点竞争白热化，双抗、ADC、CAR-T等新兴疗法商业化明显提速。 医药企业的研发投入正逐年加大，创业期的研发企业融资环境却面临寒冬。目前ADC药物国内在研管线占全球40%，基因编辑领域首个CRISPR基因疗法临床试验获批（针对β地中海贫血）；GLP-1类药物如司美格鲁肽类似物出现企业扎堆申报，减重适应症成新挑战战场。License-out爆发，2024年出现超15笔海外授权交易，总金额破50亿美元。 近几年医药行业的同质化竞争愈演愈烈，PD-1、CD19 CAR-T等赛道内卷，医保谈判价格降幅大，挤压企业盈利空间。在供应链安全方面存在隐忧，高端培养基、色谱填料、检测试剂等仍依赖进口，地缘政治加剧有断供风险。医保支付能力受限，目前国内商业保险渗透率不足10%。 2025年中国医药行业预计将在政策引导、技术创新和市场需求的共同推动下迎来深刻变革。医药行业将在深化改革和规范化下不断发展，集中招标采购将继续呈现常态化，集采范围将进一步扩大，仿制药的利润将进一步被压缩。医保支付改革将继续推进，DRG/DIP支付方式全国推广，推动医院优先选用高性价比药品。医药行业的监管将继续升级，ICH标准全面接轨，临床试验质量要求提高，MAH制度（药品上市许可持有人）强化全生命周期监管。创新药与生物技术将出现爆发式增长，mRNA技术应用从疫苗扩展至肿瘤治疗，国内企业加速布局。AI赋能药品研发全流程，包括AI辅助药物设计、智能生产（MES系统）、数字化营销等。同时企业并购、跨界竞争将加剧，互联网巨头（阿里健康、京东健康）通过线上诊疗+药品零售切入慢病管理，传统药企将加速数字化转型。国内创新同质化、靶点扎堆、企业内卷将会加剧。 2025年的中国医药行业将呈现“创新驱动、政策主导、全球化竞争”的特征，企业需在研发效率、成本控制与合规经营之间找到平衡，方能抓住行业洗牌中的机遇。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司主要业务及经营模式等未发生重大变化。 1、主营业务情况 公司主要专注于基因工程及相关药物的研究开发和生产经营，紧紧围绕疾病谱的变化布局研发、生产和服务领域。经营药品的治疗范围涉及肿瘤、心脑血管、抗感染免疫、代谢病、创伤修复、肝病、肾病及罕见病等领域。