乐普医疗：2024年年度报告
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2024年年度报告 2025-016 二零二五年四月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 关于公司报告期内业绩下滑的具体原因、相关影响及应对措施，请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第二条报告期内公司从事的主要业务和第三条核心竞争力分析。 请投资者注意阅读本报告第三节管理层讨论与分析之第十一条公司未来发展的展望中“3.可能面对的风险”对公司风险提示的相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2024年年度权益分派方 案 未 来 实 施 时 股 权 登 记 日 的 总 股 本 ， 扣 减 已 回 购 股 份 后 的 股 本1,843,395,382为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.3500元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................................1第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................9第四节公司治理.............................................................................................................................................................54第五节环境和社会责任................................................................................................................................................74第六节重要事项.............................................................................................................................................................84第七节股份变动及股东情况......................................................................................................................................92第八节优先股相关情况.............................................................................................................................................101第九节债券相关情况.................................................................................................................................................102第十节财务报告..........................................................................................................................................................107 备查文件目录 1、载有公司法定代表人蒲忠杰先生签名的2024年年度报告文本原件；2、载有公司负责人蒲忠杰先生、主管会计工作的公司负责人王泳女士及会计机构负责人李韫女士签名并盖章的财务报告文本原件；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；4、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；5、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1.行业基本情况 国内医疗行业正进入平稳发展阶段，内部新旧动能不断更替转换。根据国家统计局数据，2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元，同比持平，实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。总体来看，随着过去数年国内企业快速发展红利的逐渐消退，行业已进入成熟阶段，增速趋于平稳，企业间竞争进一步加剧。在宏观经济增速放缓和国家医保改革持续深化的背景下，医疗行业的不同类型企业面临的机遇与挑战并不一样，以创新药械为主、自主研发能力强、组织能动性高的新兴企业正快速崛起，而依赖无专利壁垒产品、未能积极拥抱变革的企业将逐步被市场淘汰。医疗行业的新旧动能转换正在加速推进，产业格局持续优化。 在老龄化趋势下，国内诊疗需求持续快速增长，医保支付方式改革进一步深化。根据国家医保局数据，2024年基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为34,809.95亿元、29,675.92亿元，同比增速分别为3.9%，5.2%。2024年享受门诊待遇总人次66.89亿人次，同比增长37.44%；享受住院待遇总人次29,182.26万人次，同比增长4.48%；次均住院费用8,443.63元，其中职工11,169.11元，同比下降8.3%，居民7,295.00元，同比下降4.9%。从诊疗人次和费用支出情况来看，随着国内老龄化程度的不断加深，诊疗人数呈现快速增长趋势，同时，在药品和高值耗材带量采购、医保支付方式改革等政策的影响下，次均住院费用逐步下降，有效保持了医保收支端平衡。根据医保局统计，截至2024年底，按病种付费覆盖全国所有统筹地区，按病种付费的医保基金支出占统筹地区内住院医保基金支出超八成。 2024年，药品价格治理全面开展，集中带量采购持续扩围。2024年1月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，标志着药品价格治理工作全面开展。2024年6月，国家医保局发布《关于开展“上网店，查药价，比数据，抓治理”专项行动的函》，加速推进定点零售药店药品比价。2025年1月，国家医保局表示正在建设全国挂网药品价格一览表，全面汇总展示各地挂网价格信息，并对首涨、高涨幅等异常价格行为予以标识，督促各地持续纠正不合理的挂网高价，预计药品价格治理将持续深化。2024年，带量采购持续扩围，国家医保局组织第十批国家组织药品集 采，涉及62个品种；第五批国家组织高值医用耗材集采，纳入人工耳蜗和外周血管支架2类品种。此外，省际联盟对中成药、中药饮品等品种进行集采扩围，山东省牵头开展中药饮片全国联采，涉及45种药品，湖北省牵头开展中成药全国联采，涉及175种药品。 全链条支持创新药械高质量发展，商业保险有望成为支付端的重要助力。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，该方案通过全链条强化政策保障，统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2025年1月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，要求从加大对药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药产业合规水平、支持医药产业扩大对外开放合作、构建适应产业发展和安全需要的监管体系五方面推动医药行业高质量发展。2025年1月，国家医保局明确丙类目录将引导惠民保等商保产品覆盖创新药。丙类目录有望推动我国医疗保障从“单一保基本”向“多层次精准覆盖”转型，构建“基本医保+商业保险”的多层次保障体系，为创新药的支付端带来新的机遇。2025年3月，国家药品监督管理局综合司发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》与《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》。实施办法中明确，数据保护是指含有新型化学成份的药品以及符合条件的其他药品获批上市时，药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。2025年4月，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，要求完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。随着国家和地方政府的支持政策陆续落地，企业创新研发的驱动力显著增强，为产业高质量发展奠定了坚实基础。 2.公司的行业地位 公司是心血管疾病领域全生命周期的整体解决方案提供商，业务板块涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理，公司秉持“创新、消费、国际化”的中长期战略，通过多轮驱动实现业务的长期稳健发展。公司成立于1999年，是中国最早从事心血管植介入器械研发的企业之一，并荣获国家科技部授予的“国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心”称号。公司成功开发并商业化多个“国产首创”产品，包括：无载体冠脉药物支架、双腔心脏起搏器、冠脉
