天益医疗：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-020 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴志敏、主管会计工作负责人邵科杰及会计机构负责人(会计主管人员)邵科杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 一、公司2024年度归属于上市公司股东的合并净利润较2023年度减少101.17%，主要受管理费用、研发费用、投资收益等科目的影响。具体分析如下： 1、随着募投项目的建设以及公司业务发展需要，公司2023年下半年开始增加了部分管理及研发人员，导致2024年公司管理费用、研发费用同比出现较大幅度的增长； 2、2024年度，除研发人员增长外，公司不断扩充产品品类，公司以原有的医疗器械产品为基础积极布局配套的医药药品的研发，亦导致公司的研发费用出现较大增长； 3、公司外销模式下客户的结算模式以美元收汇为主，公司通过开展货币互换等方式对冲或规避相应的风险。受外部美元汇率市场影响，2024年美元货币互换的汇率差较2023年大幅缩小，公司在2024年度的货币互换收益对财务报表影响相对较小。 二、公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致。 三、公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。 四、公司持续经营能力不存在重大风险。 五、公司改善盈利能力的措施： 1、加快新产品研发及注册进度，提升研发投入转化为产出的效率； 2、加大市场拓展及业务推广力度，促进主营业务收入持续增长； 3、提升成本、费用管控意识与能力，减少非必开支，达到收支平衡； 4、逐步提升自动化、信息化程度，效率管理强化，提升单位人工、单位时间附加值。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别关注本报告第三节“管理层讨论与分析”之第十一小节“公司未来发展的展望”中描述的公司在经营中可能面对的风险及应对措施。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施分红的股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记股数扣除回购专户中已回购股份后的总股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................10第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................14第四节公司治理..................................................................................................................................................59第五节环境和社会责任....................................................................................................................................80第六节重要事项..................................................................................................................................................82第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................98第八节优先股相关情况....................................................................................................................................104第九节债券相关情况.........................................................................................................................................105第十节财务报告..................................................................................................................................................106 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的备置地点：公司证券法务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业的基本情况 公司所处的行业为医疗器械行业，根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 医疗器械行业是涉及生物工程、高分子材料、医药学、化学工程、机械设计制造及自动化等多门类学科的知识密集型、资金密集型产业，由于与人类的生命健康紧密相关，历来是国家重点监管行业，同时，医疗器械行业由于其研发周期长、投入大等特点，存在其固有的行业壁垒。 医疗器械行业的需求属于刚性需求，不具有明显的周期性特征和季节性特征。随着人口老龄化加剧、消费水平提升、医疗技术创新，对于医疗器械的需求一直稳定增长，医疗器械行业已经成为健康产业中增长最为迅速的领域。 （二）公司所处行业的发展阶段 1、全球医疗器械市场发展情况 根据弗若斯特沙利文相关分析，2023年全球医疗器械行业市场规模约为6,048亿美元，预计2024年全球医疗器械行业市场规模约为6,456亿美元，仍然保持了高速发展。 就全球医疗器械市场格局来看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并形成庞大的销售网络。美国依旧是全球领先的医疗器械市场，全球领先的医疗器械企业在此聚集，领先的科技水平和雄厚的资金实力进一步巩固了美国医疗器械市场的领先地位。欧盟地区凭借良好的经济基础和较强的医疗器械消费能力，保障了其医疗器械市场的内需驱动力。 依托强大的研发实力及持续的研发投入，核心高端医疗器械目前依旧以跨国医疗科技公司主导为主，全球前十大医疗科技公司全部为外资企业，包括美敦力、强生、西门子、史赛克、飞利浦、百特等，预计2024年全球医疗器械市场的研发支出将达到390亿美元。 单位：亿美元 数据来源：弗若斯特沙利文相关分析 2、中国医疗器械市场发展情况 （1）中国医疗器械市场情况 相比欧美发达国家，我国医疗器械市场起步较晚，但发展迅速，潜力巨大。近年来，国家针对医疗器械行业出台了一系列的利好政策，推动医疗器械行业健康持续发展。《十四五医药工业发展规划》明确指出，强化关键核心技术攻关，大力推动创新产品研发，提高产业化技术水平，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，加快新产品产业化进程，促进创新产品推广应用。同时，国家发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。2024年5月19日，国务院发布《中国制造2025》，正式提出要提高医疗器械的创新实力和产业化水平。 根据弗若斯特沙利文相关分析，2023年中国医疗器械市场规模约为10,454亿元，预计2024年中国医疗器械市场规模约为11,300亿元，中国目前为全球第二大医疗器械市场，仅次于美国，也是全球医疗器械的重要生产基地。随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的潜在需求，未来市场前景十分广阔。 单位：亿元 （2）中国血液透析市场情况 血液净化指的是将患者体内血液引流到体外，并通过净化装置除去其中的有害物质，一般面向急、慢性肾功能衰竭患者和终末期肾病（ESRD）患者。终末期肾病患者需进行肾功能替代治疗，主要措施是血液净化、腹膜透析和肾脏移植，其中血液透析是是目前应用最为广泛的血液净化治疗方法，约占所有肾脏替代疗法的69%和所有透析的89%。血液透析过程中，血液在透析器中与透析液通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换，从而达到清除患者血液中的代谢废物和毒素，调整水、电解质和酸碱平衡的效果。 从全球范围来看，血液净化市场主要集中在美国、日本和欧洲等发达国家，占比高达70%以上，我国血液净化市场起步较晚，技术水平相较于国外还有一定差距，但随着肾病患者人数不断增长以及血液透析费用医保报销比例的不断提高，我国血液净化市场规模将快速增长。血液透析产业链中，上游生产端包含透析机等设备，透析器、管路等耗材，透析粉/液、抗凝剂等药品；中游是流通渠道，主要是产品投放销售和直接销售两大部分；下游是医疗服务，主