阳光诺和：2024年年度报告

北京阳光诺和药物研究股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、政旦志远（深圳）会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人刘宇晶、主管会计工作负责人张执交及会计机构负责人（会计主管人员）张执交声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的利润分配预案方案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.63元（含税）。截至2025年4月8日公司总股本112,000,000.00股，扣除回购专用证券账户2,721,783.00股（截至本公告披露日股份回购已实施完毕），扣减公司回购专用证券账户中的股份后为109,278,217.00股，以此计算合计拟派发现金红利17,812,349.37元（含税）。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为10.04%，本次利润分配后，剩余未分配利润滚存以后年度分配。2024年度公司不送红股，不以资本公积金转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案已经公司第二届董事会第十七次会议以及第二届监事会第十三次会议审议通过，尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................11第三节管理层讨论与分析............................................................................................................18第四节公司治理............................................................................................................................78第五节环境、社会责任和其他公司治理..................................................................................108第六节重要事项..........................................................................................................................117第七节股份变动及股东情况......................................................................................................151第八节优先股相关情况..............................................................................................................160第九节债券相关情况..................................................................................................................161第十节财务报告..........................................................................................................................162 第一节释义 一、释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 1、营业收入 公司2024年实现营业收入107,847.38万元，同比增长15.70%，2024年度因市场需求变化、集采以及行业政策的影响导致市场竞争加剧，营业收入增长放缓，公司管理团队通过齐心协力，共克时艰，严格执行既定的战略规划和经营目标，不断拓展新的技术平台，完善临床前及临床全过程研发服务链条，加强一体化综合研发服务能力建设，提高研发服务效率和质量；同时，公司继续加强国内商务网络和商务团队建设，2024年新签订单17.86亿元，同比增长18.74%；同时，公司有序推进各类自研储备品种研发进度，为客户提供了更多品种选择和合作的可能。 2、归属于上市公司股东的净利润 报告期内归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为17,740.95万元、16,510.62万 元，同比下降分别为3.98%、8.31%。受宏观经济及行业政策变化等影响，2024年度公司收入增幅放缓，尽管公司采取了降本增效等管理控制措施提升公司经济效益，但由于人员、设备等固定成本的存在以及积极推进研发战略转型，研发投入增大，导致2024年度净利润较上年同期下降。 3、经营活动产生的现金流量净额 报告期内经营活动产生的现金流量净额为3,201.87万元，较上年同期减少6,084.26万元，主要系本期购买商品、接受劳务支付的现金、支付的各项税费以及支付其他与经营活动有关的现金增加所致。 4、归属于上市公司股东的净资产、总资产 报告期内归属于上市公司股东的净资产、总资产分别为110,063.71万元，198,730.38万元，较上年末分别增长5.83%、6.67%，主要受本期收入增幅放缓的影响导致资产增幅减缓。 5、每股收益 报告期内基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益，同比分别下降4.24%、4.24%、8.70%，主要系本期归属于上市公司股东的净利润下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、2024年分季度主要财务数据 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全过程的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。作为国内较早提供药物研发服务的企业之一，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。公司拥有3.66万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为3.35万平方米，正在建设的实验室面积为0.31万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备丰富国内外制药研发经验的科研骨干和人才团队，可以为客户提供包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等服务，协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作。 1.主营业务稳步发展，研发投入持续加强 公司坚持“临床前+临床”一体化综合服务模式，在临床前研究方面，公司持续加大新技术平台的投入力度，不断拓展前沿技术的应用边界，强化技术专家和人才储备，确保研发项目的高质量推进；在临床研究方面，公司凭借丰富的项目经验和完善的质量管理体系，为客户提供全方位、一站式的解决方案，确保每一个项目都能以最高标准交付。凭借卓越的服务质量与专业能力，公司赢得了客户的高度认可与信赖，推动市场订单保持稳定增长，为公司的长期发展奠定了坚实基础。 在研发创新方面，公司不断加大研发投入，报告期内，公司研发费用为17,194.42万元，同比增长39.02%，研发费用占营业收入的比例为15.94%，研发项目累计已超430项，其中新立项自研项目达89余项。公司专注于多肽、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物、细胞治疗、小核酸以及核酸偶联药物等前沿领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物，构建具有显著市场竞争力的产品线。在多肽创新药领域，公司自主研发的STC007项目以kappa阿片受体（KOR）为靶点，主要用于治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒。截至公告披露前，该项目针对术后疼痛以及成人慢性肾脏疾病引起的中度至重度瘙痒的2期临床试验正在开展；此外，公司自主研发的STC008项目为生长激素促分泌素受体（GHSR）激动剂，通过激活GHSR受体介导胃肠动力，实现增加体重的效果，主要用于治疗晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质。截至公告披露前，该项目处于1期临床试验阶段。在细胞 治疗领域，公司与艺妙神州合作研发的ZM001注射液，是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞治疗产品，其特点是通过特异清除SLE患者体内的B细胞，进而缓解患者红斑狼疮症状。截至公告披露前，该产品已获得药物临床试验批准通知书，正处于1期临床试验阶段。公司通过持续加大的研发投入与创新突破，不断拓宽技术边界并丰富产品管线，未来将进一步聚焦前沿领域，加速推进创新药物研发，以解决未满足的临床需求，驱动业务可持续增长。 2.深化竞争优势，客户及订单持续增长 报告期内，公司参与研发和自主立项研发的项目中，共14项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，176项药品申报上市注册受理，13项一致性评价注册受理；取得83项药品生产注册批件；9项通过一致性评价；7项原料药通过审评获批