达安基因：2024年年度报告

(002030) 2024年年度报告 中国·广东·广州 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人薛哲强、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人（会计主管人员）潘俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 公司负责人薛哲强、主管会计工作负责人张为结及会计机构负责人（会计主管人员）潘俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”描述了公司经营中可能面对的风险，敬请广大投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................2第二节公司简介和主要财务指标.............................................6第三节管理层讨论与分析..................................................12第四节公司治理..........................................................49第五节环境和社会责任....................................................71第六节重要事项..........................................................73第七节股份变动及股东情况................................................89第八节优先股相关情况....................................................96第九节债券相关情况......................................................97第十节财务报告..........................................................98 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；（四）载有公司董事长签名的公司2024年年度报告文本；（五）以上备查文件的备置地点：公司证券部、深圳证券交易所。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、注册变更情况 五、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □适用不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 持续经营能力存在不确定性 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 □是否 九、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为重要联营企业非经常性损益按持股比例计算的影响。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局 （1）所属行业的发展趋势 从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署，“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在深化医药卫生体制改革的大背景下，在强化基本医疗卫生服务、全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进、加强疾病预防控制体系建设及人口老龄化趋势等的驱动下，医疗服务扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，使得对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势，所以，在未来一个时期内，坚持以人民为中心的发展思想，彻底贯彻“健康是幸福生活最重要的指标”，生物医药行业作为新质生产力的一支重要力量，以科研创新、新技术与新产品应用、新场景拓展为抓手来驱动和服务大众健康的旺盛需求，使得生物医药企业将会保持持续、稳健的发展趋势。 我司的主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业（IVD）领域，目前行业的发展体现出下列趋势： 1）全球IVD市场的发展保持较快的增长，目前已经成为千亿美元的大市场，同时随着新型技术和产品的较快拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持较快的增长水平，行业集中度在逐渐提高。 2）随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变，以及精准医学、个体化医学的快速发展，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，在这些因素的促进下，国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长，IVD行业继续保持良好的发展趋势，其中免疫诊断是龙头，而分子诊断已经成为成长最快的市场，POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。 3）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。 4）国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加，IVD企业逐步显现全诊断技术平台发 展趋势，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。 5）随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可，规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。 6）随着DeepSeek等AI技术的突破性发展，AI技术与IVD行业在生物信息学、疾病的诊断与防控、精准医学等诸多领域的结合和应用将会迎来广阔的发展空间。 7）生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，已经得到国家的大力支持和培育，整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。 （2）公司面临的市场竞争格局 随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大、国内IVD企业数量的持续增加，我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。 在国家政策所带来的潜在需求释放的政策指引、市场发展所带来的成长效应以及随着强化基本医疗卫生服务、深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点： 1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展； 2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展； 3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展； 4）追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统； 5）随着精准医学及个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲，同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级； 6）以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间； 7）体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域； 8）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、 遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇。 2、公司行业地位 公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，不断延伸公司的产业布局到大健康领域。 剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400063）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20203400749）、新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20243402651）、甲型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404562）、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404558）、甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20243402392）、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404233）、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173404234）、季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20253400060）、甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）（国械注准20173400313）、人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR探针法）（国械注准20193401666）、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光