四环医药：截至二零二四年十二月三十一日止年度的全年业绩公告

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致之任何损失承担任何责任。 SihuanPharmaceuticalHoldingsGroupLtd 四环医药控股集团有限公司 （于百慕大注册成立的有限公司） （股份代号：0460） 截至二零二四年十二月三十一日止年度的全年业绩公告 四环医药控股集团有限公司（“四环医药”或“本公司”）董事（“董事”）会（“董事会”）谨此宣布本公司及其附属公司（统称“本集团”或“集团”）截至二零二四年十二月三十一日止年度（“本年度”或“年内”）的综合业绩连同去年的比较数字。 本集团财务摘要 年内本集团取得总收益约为人民币19011百万元（二零二三年：人民币 18605百万元），同比上升约22（约人民币406百万元）。 其中收入的变化，来自医美业务的销售收益约为人民币7442百万元（二零二三年：人民币4499百万元），同比上升约654（约人民币2943百万元），主要由于年内产品获得市场的高度认可，从而推动医美销售收入大幅增长，迭加新产品销售带来的新增收入。 来自仿制药业务的销售收益约为人民币10993百万元（二零二三年：人民币13988百万元），同比下降约214（约人民币2995百万元），主要由于受到集采以及部分产品由相关管理当局纳入重点监控目录的影响从而导致仿制药业务的整体平均价格和销量年内均出现较大的下降。 另外，来自创新药及其他药品的收益约为人民币576百万元（二零二三年：人民币118百万元），同比上升约3881（约人民币458百万元），主要由于轩竹生物科技股份有限公司（“轩竹生物”）自研的一类新药安奈拉 唑钠于二零二三年下半年获批上市并开始产生收入。以上销售收益的变动趋势符合中华人民共和国（“中国”）国内当前的“创新驱动，腾笼换鸟”的行业政策趋势。 年内本集团的销售成本约为人民币6594百万元（二零二三年：人民币 5649百万元），同比上升人民币945百万元，增长167，其中一个主要原因是由于年内本集团的医美业务的销售大幅增长，相应的销售成本也大幅增加所致。 年内本集团的毛利约为人民币12417百万元（二零二三年：人民币12956百万元），同比下降约42（约人民币539百万元），主要由于年内本集团的仿制药业务的毛利下降，收益下降幅度大于成本下降幅度。 年内本集团的整体研究及开发（“研发”）开支约为人民币4739百万元（二零二三年：人民币5777百万元），同比下降180（约人民币1038百万元），主要由于研发人员费用大幅缩减。 年内本集团经营亏损约为人民币1381百万元（二零二三年：溢利人民币 1617百万元），其中包括以股份为基础的付款约为人民币4180百万元（二零二三年：人民币891百万元），同比增加约人民币3289百万元，主要由于本年本集团旗下创新药子公司轩竹生物授出激励股份所致，剔除这个影响，本集团经营溢利与去年基本持平。 本集团的年度亏损约为人民币4715百万元（二零二三年：人民币2577百万元），同比亏损上升830（约人民币2138百万元），主要由于年内以股份为基础的付款增加导致（原因分析如上）。 年内本公司拥有人应占亏损约为人民币2167百万元（二零二三年：人民币540百万元），同比亏损上升3013（约人民币1627百万元），主要由于年内以股份为基础的付款增加导致（原因分析如上）。 年内的每股基本亏损为人民币234分。 年内经营活动的现金流量流入净额约为人民币2439百万元，于二零二四年十二月三十一日，本集团现金及现金等价物加上理财产品、已抵押存款及定期存款的金额约为人民币39764百万元。 管理层讨论及分析 二零二四年，中国医药行业在政策引领、市场变革、支付创新以及地缘政治等多重因素交织下，经历了深刻变革，呈现出多维度的发展态势。在过去的十余年中，四环医药集团紧跟行业趋势，主动求变，从一家以心脑血管仿制药为主的企业，逐步转型成为中国医美与创新药与生物药领域的领导者之一。 回顾转型历程，四环医药始终以市场需求为导向，前瞻性地将本集团产品研发重心主动积极向创新性及服务性医美产品进行转型和调整。在医美领域，本集团通过自主研发和合作引进，逐步完善产品线，覆盖轻医美领域的所有基础类别，并创建起强大的市场影响力。在创新药及生物药领域，本集团持续大规模投入研发及人力资源，聚焦消化、肿瘤、NASH、糖尿病四个重大疾病治疗领域，同步推进多个创新药及生物药项目进入临床阶段，近两年更有近10个产品获批上市。目前，本集团已成功打造出具备60轻医美产品管线、40创新药及生物药产品管线，并布局了覆盖全国的具备强大商业化能力的医美和医药营销网络。 经过十余年的努力，四环医药的创新转型如今成果斐然，公司业务结构更加多元化，在医美和创新药领域也取得了多项突破性的发展成果。 回看二零二四年，中国医药行业在政策、市场与竞争格局的多重作用下加速分化：一方面，老龄化与慢性病负担加重推动肿瘤、代谢疾病等领域的创新药需求爆发，生物类似药、靶向疗法等产品进入密集商业化阶段；另一方面，传统仿制药在集采压力与存量替代周期下面临收入缩水，倒逼企业向差异化研发与管线迭代能力聚焦。与此同时，医保支付方式改革与临床价值导向的准入机制，为具有突破性疗效的创新药释放出更广阔的市场空间。 同时，中国医美行业在政策规范与技术突破的双重推动下面临结构性重塑。监管层对原料纯度、生产工艺的合规要求显着升级，倒逼企业加速技术迭代；同时，生物材料创新，如重组胶原蛋白、再生医学技术的突破重构了行业价值链，具备自主研发能力、国际化布局能力和渠道深覆盖能力的上游企业将持续巩固优势。 虽然在集采降价等行业政策动态调整的影响下，本集团的仿制药业务的经营性指标呈现阶段性调整态势，但也正是在市场变革创新的背景下，本集团在以 “创新驱动资源集成”为核心下实现多项业务突破，包括：医美平台通过独家代理射频治疗仪SylfirmX获批上市及续签肉毒毒素乐提葆独家代理权，产品优势持续巩固。旗下创新药平台惠升生物制药股份有限公司（“惠升生物”）、轩 竹生物等子公司全年推动十余款药物研发注册进展，覆盖糖尿病（德谷德谷 门冬双胰岛素SGLT2抑制剂GLP1受体激动剂DPP4抑制剂等）及肿瘤（ALK抑制剂）等重大疾病领域，其中，创新药脯氨酸加格列净片、国内首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液密集获批上市，形成“创新首仿”组合优势；商业化方面，司美格鲁肽减重管线授权合作、SGLT2抑制剂创新药脯氨酸加格列净片与华东医药战略联盟等动作，加速创新药新品的落地及市场渗透；医保目录纳入与集采中选则显着提升产品可及性等，标志着本集团成功实现“医美创新药”双轮驱动下的战略转型，全产业链协同发展能力持续加强也为公司未来的快速增长奠定坚实基础。 年内业绩更新 年内，在研发及产品注册方面，本集团取得的重点进展包括： 在医美领域：共有7款产品获批，其中独家代理的双波射频治疗仪SylfirmX 获三类医疗器械注册证，强化医美设备产品布局。 在糖尿病领域：惠升生物全面推进产品管线研发注册进展，包括国内首仿药德谷胰岛素注射液（惠优达）、国内首仿药德谷门冬双胰岛素注射液（惠优加）的新药上市申请（NewDrugApplication，“NDA”）获批，形成长效、预混胰岛素完整解决方案；1类创新药SGLT2抑制剂脯氨酸加格列净片（惠优静 ）同步获批，形成国产糖尿病领域的“创新首仿”组合优势。 在减重与心管领域：司美格鲁肽注射液减重适应症于年内获批新药临床试验（InvestigationalNewDrug，“IND”），并于二零二五年第一季度完成该适应症临床III期入组，标志GLP1产品研发进展提速；抗凝药利伐沙班片、抗血小板药物替格瑞洛分散片等心血管治疗药物陆续获批上市，完善慢病治疗矩阵。 在肿瘤创新药领域：轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药XZP3621申报上市，适用于间变性淋巴瘤激酶ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的治疗。 在产品销售方面，本集团在医美和创新药及其他药品分部均取得积极进展，其中包括： 医美产品销售：年内，本集团旗下医美公司北京渼颜空间生物医药有限公司（“渼颜空间”）以制药企业的精细化运营理念为根基，全面优化营销网络，加强直营区域市场投入。二零二四年渼颜空间的销售覆盖新增加了1500 多家新开发的机构，截至二零二五年二月底，累计覆盖中小型医疗美容机构已超过6200家。其中，在战略合作层面，渼颜空间与70家医美连锁集团以及77家区域核心单体大机构签署年度合作协议，重点核心医院覆盖达1183家，较去年同期增长逾400家。销售团队方面，直营团队人数也相较二零二三年增加逾十人，其中70以上团队成员来自各大医美外企和医药外企。代理商团队增至超过40家，全覆盖中国34个省份。目前公司已经在售的乐提葆肉毒毒素、铂安润玻尿酸、SylfirmX双波射频及嘉乐妍再生童颜水光所形成的产品矩阵已经形成头部优势，得到了客户的肯定和认可。 创新药及其他药品销售：年内，本集团旗下糖尿病平台惠升生物的产品销售采用“自营分销”的销售模式，通过近40人的自营销售团队和近千人的具备丰富糖尿病领域经验的代理商团队，快速展开产品销售布局。其中，门冬胰岛素注射液系列产品已覆盖30个省份和近2300家医院。而旗下创新药平台轩竹生物也快速组建了消化系统领域产品的商业化及销售团队，并与超过80家分销商合作，快速覆盖全国各地超过1000家医院，迅速推进产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率。 同时，在业务拓展上，本集团通过产品引进与授权合作双线并行，强化核心领域布局： 产品引进：年内，医美板块成功续签乐提葆肉毒毒素的中国独家经销协议，长期锁定轻医美市场优势；同时与韩国Cellontech公司新增签署胶原蛋白关节腔内注射剂CartiZol独家代理协议，拓展再生医学应用场景。 授权合作：惠升生物将司美格鲁肽减重适应症授权渼颜空间开发，加速GLP1产品布局；与华东医药达成SGLT2抑制剂惠优静独家商业化协议，借助成熟渠道加速市场渗透；轩竹生物授权丽珠医药开发男性健康新药复达那非，实现研发与商业资源集成。 此外，本集团于年内在医保准入与集采方面取得实质性进展： 惠升生物开发的创新药SGLT2抑制剂脯氨酸加格列净片通过国谈纳入2024年国家医保目录，加速市场覆盖；此外，于年内成功进入《中国糖尿病防治指南（2024版）》，进一步明确了脯氨酸加格列净在糖尿病治疗中的地位和作用，有助于提升销量和市场占有率。 门冬胰岛素系列在胰岛素专项接续采购中选，“光脚”品种迅速拓展市场布局。 通过“医美创新药”双轮驱动的战略布局，四环医药目前已形成具备丰富轻医美及创新药产品管线、成熟商业化网络协同发展的产业格局，成功实现向创新驱动型企业的实质性转型。 未来，看行业发展机会，不难发现创新药与医美行业将高度依赖技术突破与需求精准匹配。创新药领域，差异化靶点开发、适应症拓展以及全球化临床布局将成为突破方向；医美行业则需应对技术迭代加速的挑战，聚焦生物材料创新以及合规化渠道建设。两大领域的共性在于，具备持续研发投入能力、国际化资源集成能力的企业将更易占据先机，而政策红利与市场扩容将为战略清晰、执行高效的企业提供结构性机遇。 为了进一步推动四环医药的持续成长，二零二五年，本集团计划通过以驱动企业价值增长为核心的发展战略，深入聚焦本公司的高增长新业务，进一步加大资源投入于医美新业务的增长以及糖尿病生物药新产品的上市、肿瘤创新药的前沿创新产品的引进和开发，优化资源配置效率，从而在行业转型周期中巩固竞争优势，为股东及投资者创造可持续的投资价值与高回报。 在医美业务发展上，本集团计划： 产品创新升级：持续加大研发投入，根据市场反馈和前沿技术，对现有产品进行配方优化，提升效果和安全