安科生物：2024年年度报告

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 2024年年度报告 公告编号：2025-011 【2025年3月28日】 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人宋礼华、主管会计工作负责人胡成浩及会计机构负责人(会计主管人员)胡成浩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者理性投资，注意风险。 报告期内，公司可能存在新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募投项目收益不达预期的风险等，有关风险因素内容详见本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,668,333,852为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................................................................................................3第二节公司简介和主要财务指标..........................................................................................................................7第三节管理层讨论与分析.....................................................................................................................................11第四节公司治理....................................................................................................................................................35第五节环境和社会责任........................................................................................................................................53第六节重要事项....................................................................................................................................................59第七节股份变动及股东情况................................................................................................................................75第八节优先股相关情况........................................................................................................................................82第九节债券相关情况............................................................................................................................................83第十节财务报告....................................................................................................................................................84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、载有法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 □适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值□是否 六、分季度主要财务指标 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业周期性特点和发展趋势 1、行业周期特点 生物医药行业与国民健康息息相关，属于弱周期性行业；且随着人口老龄化加剧以及居民健康意识的提升，生物医药行业涉及各类病症，刚性需求强，不存在明显的区域性或季节性特征。 2、行业发展趋势 生物医药产业作为关系国计民生的国家战略性新兴产业，已然是全球最具发展潜力的领域之一。在“健康中国”战略的持续推进下，随着人口老龄化趋势延续，以及人均可支配收入和健康意识的显著提升，对生物医药产品的需求持续攀升，行业市场规模不断扩大。与此同时，随着科技的飞速发展，人工智能技术在生物医药领域展现出巨大的潜力和价值，正逐步重塑新药研发和生产模式，并为生物医药行业的创新发展注入新动力。在技术创新改革与市场需求的双重驱动下，生物医药行业正迎来快速发展的黄金时期，展现出强劲的发展势头和广阔的发展前景。 《2024年政府工作报告》中指出2024年政府工作任务第一项就是“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”，要求积极培育新兴产业和未来产业，加快创新药等产业发展，积极打造生物制造等新增长引擎，开辟生命科学等新赛道。创新药、生物制造、生命科学等被正式纳入具有生产力跃迁意义的新质生产力范畴，凸显了生物医药行业在国计民生、国家安全和经济发展中的重要地位。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。“全链条支持创新药发展”政策的提出，为我国生物医药产业的发展提供了明确的战略指引和全面的政策支持方向。地方政府积极出台支持创新药全产业链发展的地方性文件，通过发挥天使投资引导基金、设立产业基金等方式强化金融支持、优化注册审评服务、加大医保支付支持力度等多项措施，加速了国内生物医药企业向创新药转型的步伐，推动了行业的高质量发展。 随着技术的不断突破和科技应用的持续深入，以及产业集群化发展的加速推进，国内生物医药行业将在创新浪潮中迈向更高台阶，实现从“中国制造”到“中国创造”的历史性转变，同时也为生物医药行业的国际化转型奠定了坚实基础。在全球化趋势的推动下，中国生物医药行业正加速国际化转型，通过与国际知名药企战略合作、跨境授权、开展海外临床试验等方式，提升国际影响力和全球竞争力，积极拓展国际市场。未来，随着全球市场需求的增长和企业创新能力的显著提升，中国生物医药行业在全球市场中地位愈发重要，并逐步成为全球医药产业格局中不可忽视的关键力量。 （二）公司所处行业地位 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业，先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项，建有国家企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、合肥综合性国家科学中心大健康研究院生物医药联合研究中心、肿瘤精准治疗合肥市技术创新中心、博士后科研工作站、基因工程制药安徽省重点实验室、安徽省肿瘤精准治疗产品制造业创新中心。公司先后荣获国家科技进步二等奖2项、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖4项、省专利金奖3项、省专利银奖1项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项。 公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售，实现国产第一支人干扰素α2b产业化，主营产品之一人生长激素“安苏萌”市场占有率逐年提升，安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药、公司首款抗体药物注射用曲妥珠单抗“安赛汀”的上市，开启了公司在肿瘤治疗领域的新篇章，加速了公司向创新型药企的转型之路。 母公司立足现有优势，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，增强主营产品竞争优势和患者依从性，加快在研创新药临床成果转化落地，并已布局多个靶点的单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、创新ADC药物等多项新药研究，进一 步丰富公司创新药产品储备。此外，公司以股权投资、项目合作等方式布局CAR-T细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等前沿技术，储备基因治疗产品。2025年2月，公司作为基石投资者投资维昇药业，实现了技术突破和产品补充，助力公司国际化战略布局，进一步巩固公司在国内生物医药行业的地位。 公司子公司余良卿公司是我国商务部认定的首批“百年老字号”企业，于2016年入选安徽省专精特新企业，并荣登《2020胡润中国最具历史文化底蕴品牌榜》，其活血止痛膏产品于2010年载入《中国药典》。目前余良卿公司遵循以现代科技发展传统中药的思路，在止痛领域，利用透皮吸收给药技术，升级传统中药贴膏，研究开发新型化药贴膏；在中药大健康领域，深入挖掘现有产品潜力，开发新产品，积极推进中药经典名方的研发，加强提升“余良卿号”百年老字号的品牌影响力，提升公司价值。苏豪逸明入选上海市高新技术企业、2023-2026年度“专精特新”中小企业，中检院国家标准品供应企业，是国内规模较大、多肽原料药批件较多的专注多肽原料药研发、生产、销售企业，是国家集采产品注射