华北制药：2024年年度报告

公司代码：600812 华北制药股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、利安达会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司董事长、总经理王立鑫，总会计师兼财务负责人肖志广及会计机构负责人赵诗海声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.3元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本1,715,730,370股，以此计算合计拟派发现金红利人民币51,471,911.10元（含税）。本年度公司现金分红数额占公司当年归属于上市公司股东净利润的比例为40.53%，剩余未分配利润人民币1,016,297,004.45元，结转以后年度分配。本期不进行资本公积转增股本。 如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动，公司维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。 本次利润分配预案尚需提交股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................8第四节公司治理............................................................................................................................36第五节环境与社会责任................................................................................................................52第六节重要事项............................................................................................................................80第七节股份变动及股东情况........................................................................................................91第八节优先股相关情况................................................................................................................99第九节债券相关情况..................................................................................................................100第十节财务报告..........................................................................................................................101 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 本年公司通过调整产品结构，加强采购管理，降低采购成本，推行精益管理，深挖成本费用管控等措施，实现归属于上市公司股东的净利润提升。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年面对经济环境复杂多变、市场竞争加剧等风险挑战，公司紧紧围绕年度任务目标，细化分解重点工作，深化改革转型，提升科研质量，强化市场营销，夯实发展基础，实现了稳中提质，进势向好。全年实现营业收入98.70亿元，实现利润总额3.10亿元。 市场营销稳中有进。积极参加“第十批国采”。注射用青霉素钠等4个品种全部成功中选。突出抓好中选品种的增量增收。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、苯磺酸左氨氯地平片等产品均超额完成协议采购量，阿莫西林克拉维酸钾片超首年约定采购量近20倍。稳步实施大产品销售战略。20个亿元产品实现收入51.3亿元，其中乙肝疫苗继续稳居全国销量首位；迅可终端用针量持续增长。制剂潜力品种收入同比增长26.8%；原料药重点产品硫酸双氢链霉素、普鲁卡因青霉素收入同比分别增长35%和26%。大力开展国际业务。全年实现出口收入18.43亿元，通过国际高端认证9个。 科技创新不断强化。扎实开展研发投入“三年上、五年强”专项行动，全年研发投入10.16亿元，投入强度达到10.29%。着力推动新产品上市。获得犬抗儿童适应症、恩曲他滨丙酚替诺福韦片、哌拉西林原料药等7个注册批件，注射用硫酸艾沙康唑等12个产品上报CDE。加快重点品种研发进度。奥木替韦单抗注射液高浓度项目即将完成Ⅲ期临床试验，犬抗组合制剂、长效EPO获批开展Ⅲ期临床试验，诺如病毒疫苗取得临床批件。持续推进仿制药一致性评价。注射用头孢他啶等7个品种顺利通过一致性评价。大力推进工艺技术优化。青霉素发酵单位、乙肝疫苗原液总收率等49项生产技术指标创历史最好水平。强化协同创新。与国内高等院校、科研院所等开展在菌种改造、工艺提升方面的合作，取得积极进展。2024年公司获得河北省科技进步奖2项，先泰公司被认定为“河北省科技领军企业”。公司全年申请专利52件，其中发明专利46件；授权专利22件，其中发明专利16件。 基础管理持续夯实。深入推进降本增效。综合采取大宗原料药集中采购、利用技术优势降低材料及动力消耗水平、强化费用管理等手段，实现运营成本降低。优化融资结构。公司提级为AA+主体信用等级，成功注册20亿元短期融资券和20亿元中期票据。加强合规运营和风险管控。狠抓整章建制，完善项目建设、产品研发等方面制度30余项。切实抓好安全生产。深入开展三年治本攻坚、消防集中除患攻坚等专项整治行动，排查整治各类隐患1026项，实现了年度安全生产任务目标。持续强化质量管理。组织开展了内部质量审计23次，通过国内及国际官方检查65次，确保了药品质量安全。扎实做好环保工作。围绕精准治污、科学治污，实施15项环保工程，为绿色低碳转型发展奠定了基础。实施智能化、数字化转型。科研项目管理数字化平台上线运行，新版办公平台投入使用，15家单位接入档案信息化系统。金坦公司入选河北省工业互联网标杆案例，营销公司和华药国际公司引入RPA机器人“数字员工”，为公司注入数字化新活力。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）医药行业基本情况 1.医药行业发展情况 医药行业作为与民生息息相关的重要产业，其市场竞争日益激烈。随着科技的不断进步和消费者需求的多样化，医药行业正面临着前所未有的挑战与机遇。 当前医药行业处在结构调整、转型升级、自主创新的变革阶段，加上受产品价格下滑、消费增长缓慢等多方面因素扰动，增速放缓。2024年医药制造业整体面临一定压力。根据国家统计局数据显示，2024年医药制造业营业收入为25298.5亿元，与2023年基本一致；营业成本为14729.6亿元，同比增长2.0%；利润为3420.7亿元，同比下降1.1%。医药制造业一直是我国重点培育的战略性新兴产业，从中长期来看，随着经济持续增长、医疗保险体系逐渐完善、社会老龄化程度不断加剧以及国民健康意识的不断提高，我国医药制造业仍将在相当长一段时间内保持稳健发展。 2.医药行业特点 作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点： ①技术密集性。医药行业是一个融合医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。 ②高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断地进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。 ③风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要10-15年。一种新药如果要进入市场，需要通过